З метою реалізації етапів пілотного проекту з безпечності ін'єкцій, за підтримки ЄРБ/ВООЗ - "Переробка самоблокуючих шприців в Україні" та узагальнення інформації щодо його виконання

1. Залучити, за погодженням з начальниками Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської держадміністрації і Головного управління охорони здоров'я Хмельницької обласної держадміністрації, для участі у пілотному проекті лікувально-профілактичні заклади м. Києва та Хмельницької області.

2. Затвердити:

2.1. Перелік лікувально-профілактичних закладів для участі у пілотному проекті (додається);

2.2. Протокол впровадження і моніторингу системи переробки самоблокуючих шприців в Україні (додається);

2.3. Анкети для моніторингу пілотного проекту щодо переробки самоблокуючих шприців для лікувально-профілактичних закладів та переробних підприємств (додаються);

3. Начальникам Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської держадміністрації Макомелі Р.М. і Головного управління охорони здоров'я Хмельницької обласної держадміністрації Тарану В.М. на час проведення пілотного проекту "Переробка самоблокуючих шприців в Україні":

3.1. Призначити відповідальних осіб за реалізацію пілотного проекту у кожному із закладів - учасників зазначеного проекту:

3.2. Забезпечити контроль у закладах, що ввійшли до переліку учасників пілотного проекту, за збором, знезараженням шляхом автоклавування (для закладів, забезпечених автоклавами), використаних після імунізації шприців, а також - їх зберіганням у відповідності до протоколу виконання пілотного проекту;

3.3. Зобов'язати керівників лікувально-профілактичних закладів - учасників пілотного проекту здавати використані після імунізації шприци для утилізації та переробки на підприємствах - учасниках зазначеного проекту, визначені наказом МОЗ України від 19.01.2004 N 9-Адм.

4. Головним державним санітарним лікарям м. Києва Козловій І.А. та Хмельницької області Коломійцю М.П.:

4.1. Призначити відповідальних осіб за моніторингом щодо реалізації пілотного проекту у регіоні;

4.2. Забезпечити на час проведення пілотного проекту "Переробка самоблокуючих шприців в Україні" поточний санітарно-епідеміологічний нагляд за лікувально-профілактичними закладами та підприємствами з переробки - учасниками зазначеного пілотного проекту з урахуванням особливостей їх роботи на час апробації різних систем знезараження, збору, транспортування та переробки самоблокуючих шприців;

4.3. Забезпечити контроль за своєчасним поданням інформації (на час проведення пілотного проекту) щодо результатів реалізації пілотного проекту до Департаменту держсанепіднагляду та остаточної узагальненої інформації після завершення проекту за анкетами для моніторингу пілотного проекту щодо переробки самоблокуючих шприців для лікувально-профілактичних закладів та переробних підприємств.

5. Заступнику Директора Департаменту держсанепіднагляду МОЗ України Мухарській Л.М. забезпечити моніторинг за реалізацією пілотного проекту та інформування про результати його проведення ЄРБ/ВООЗ протягом двомісячного терміну після завершення проекту.

6. Робочій групі з розробки проекту нормативно-правової документації в галузі безпечності ін'єкцій (наказ МОЗ від 05.03.2003 р. N 61-Адм) у місячний термін після завершення проекту "Переробка самоблокуючих шприців в Україні":

6.1. Провести узагальнення інформації, яка надійшла від учасників пілотного проекту;

6.2. Оцінити доцільність можливих варіантів утилізації та переробки самоблокуючих шприців;

6.3. Виробити рекомендації щодо безпечного та надійного способу переробки самоблокуючих шприців в Україні.

7. Контроль за виконанням наказу покласти на Директора Департаменту держсанепіднагляду Бережнова С.П.

1. В Україні у програму імунізації будуть прогресивно впроваджуватися СБ шприци, у зв'язку з чим існуюча система дезінфекції й утилізації шприців і голок має потребу в перегляді.

2. В даний час в Україні деякі лікувально-профілактичні заклади (ЛПЗ) здають на "переробку" (2) звичайні одноразові шприци декільком підприємствам з переробки пластмаси, однак можливість переробки саме СБ шприців повинна бути експериментально вивчена.

3. Нещодавно, спільно проведена МОЗ України/ВООЗ оцінка безпеки ін'єкцій, продемонструвала наявність ризику для медпрацівників, пов'язаного з маніпуляціями зі шприцами і голками, тому пропонується нова система для утилізації шприців і голок. У зв'язку із зазначеним, виникла потреба у проведенні випробувань в експериментальному проекті.

4. Пропонується кілька технічних варіантів для утилізації/переробки СБ шприців і голок, тому повинне бути проведене порівняльне вивчення для того, щоб розробити найбільш придатні варіанти.

5. Основною метою експериментального проекту є розробка найкращих варіантів для програми імунізації в Україні (і поступово для терапевтичних ін'єкцій) за допомогою оцінки можливості впровадження, безпеці і перспективності обраних варіантів, що буде зроблено на основі великого збору даних.

1. Існуюча система утилізації включає: а) відділення голки від шприца пінцетом чи рукою, б) використання миски (каструлі) для дезінфекції, в) дезінфекцію хімічними розчинами, г) перенос шприців з миски (каструлі) у картонні коробки, д) різні методи кінцевого видалення. Усі ці процеси будуть припинені в ЛПЗ обраних для експериментального проекту і замінені новою системою на період виконання проекту. Нова система утилізації, що буде вивчатися, включає: а) відділення голки від шприца за допомогою голко-відкусувача (3), б) розміщення голок у безпечний контейнер, що не проколюється, та розміщення шприців у мішки для автоклавування, в) дезінфекцію шприців і голок шляхом автоклавування у ЛПЗ, г) збір шприців компанією по їх переробці, д) транспортування голок до місця кінцевої утилізації.

2. Голко-відкусувачі - це нове обладнання, яке вже випробуване ВООЗ у декількох країнах. Їхнє використання й адекватність будуть оцінені у програмі імунізації в Україні протягом експериментального проекту.

3. Контейнери і мішки для автоклавування використовуються тільки одноразово. Незважаючи на те, що контейнери, які поставляються для голок є міцними, вони також не призначені для повторного використання.

4. Для автоклавування будуть використовуватися вже існуючі у відібраних ЛПЗ автоклави. Режим автоклавування відходів не повинний вважатися режимом стерилізації, хоча умови автоклавування ті ж самі. Необхідно вжити деякі запобіжні заходи, тому що ці ж автоклави будуть також використовуватися для стерилізації медичного устаткування.

5. Шприци будуть перероблятися підприємствам з переробки пластмаси, які будуть вивозити з ЛПЗ мішки, наповнені шприцами.

6. Голки будуть видалятися в залежності від доступних на місцях варіантів: інсенерація (спалювання при надвисоких температурах) чи спалювання, грунтозасипні сміттєзвалища чи закопування у землю, здрібнювання або інкапсуляція. Умовами для вибору варіантів будуть можливість впровадження на місцях, безпечність та перспективність.

Примітка: Щоб уникнути плутанини у рамках експериментального проекту (тобто прищеплювальних і терапевтичних ін'єкцій) широка пропаганда-підтримка умов проекту повинна бути проведена у відібраних ЛПЗ.

Для підготовки функціонування даної нової системи не потрібно багато обладнання. Відповідне розміщення нового обладнання (голко-відкусувач з безпечним контейнером для голок, мішок для автоклавування шприців з відповідним відром (бачком)) - буде головним завданням медпрацівників, які вони повинні здійснити при підготовці, а саме:

1. Розміщення голко-відкусувача у кабінеті для щеплень. Голко-відкусувач потрібно розмістити на стійкій поверхні/столі близько до місця, де готуються і проводяться ін'єкції, на зручній відстані - витягнутої руки.

2. Розміщення безпечного контейнера для голок у кабінеті для щеплень. Безпечний контейнер для голок є інтегрованою частиною голко-відкусувача, але відокремлюється при його наповненні і заміняється новим.

3. Розміщення мішка для автоклавування шприців у кабінеті для щеплень. Мішок для автоклавування шприців поміщається у сміттєве відро/бачок, спеціально призначене для цього (такі відра/бачки будуть поставлені проектом).

4. Розміщення сміттєвого відра/бачка у кабінеті для щеплень. Сміттєве відро/бачок з мішком для автоклавування шприців повинне бути розміщене на рівні підлоги, близько до місця готування і виконання ін'єкцій, на зручній відстані - витягнутої руки.

5. Підготовка автоклава. Автоклав знаходиться у ЛПЗ у функціональному стані і звичайно використовується для стерилізації медичного устаткування. Для нашої мети він також використовується для автоклавування відходів (використаних голок і шприців). Тому деякі умови повинні дотримуватися, як наприклад, використання підносів для розміщення контейнерів для голок і мішків зі шприцами (запобігається протікання).

6. Підготовка збереження нового і використаного устаткування. Складське приміщення повинне бути підготовлене для збереження одноразового устаткування (контейнери для голок, мішки для шприців) і для збереження використаних голок і шприців у їхніх контейнерах і мішках до видалення й автоклавування.

7. Підготовка моніторингу. У зв'язку із тим, що головною метою даного проекту є одержання великих обсягів даних та інформації наскільки задовільно буде працювати нова система, для медичних працівників та їхніх керівників проведення моніторингу буде важливою задачею. Форми моніторингу будуть роздані на період виконання проекту і вся корисна інформація повинна бути зареєстрована.

1. Відрізання голок

a. Після завершення ін'єкції не вдягайте знову ковпачок на голку, не відокремлюйте голку від шприца.

b. Вставте голку в отвір голко-відкусувача до упору (ступиці голки) (4)

c. Поки тримаєте шприц в отворі однією рукою, другою - потягніть (смикніть) ручку голко-відкусувача вниз. Це приведе до того, що леза того чи іншого кінця різального циліндра зрізають ступицю голки, виступ шприца (зовнішнє люерівське різьблення) і канюлю голки.

d. Поверніть ручку в її початкове положення, вхідний отвір буде повністю відкритим. Відрізана голка впаде у безпечний контейнер для голок.

e. Відкрийте сміттєве відро/бачок, оснащене мішком для автоклавування. Вкиньте в нього шприц, також вкиньте туди ковпачок голки. Не вкидайте у це відро/бачок ампули (флакони) від вакцин, інші які-небудь предмети.

2. Гранична маса голок

a. Безпечний контейнер може вміщати багато голок, але максимально повинний заповнюватися до 2/3 рівня. При заповненні до цього рівня контейнер буде замінений новим. Коли змінюєте безпечний контейнер, заповнений голками, закрийте його кришечку.

b. Контейнер, заповнений голками, буде зберігатися у безпечному місці до автоклавування.

3. Гранична маса шприців

a. Мішок для автоклавування може вмістити багато шприців, але максимально повинний заповнюватися до 2/3 рівня. У залежності від обсягу роботи кабінету для щеплень, мішок для автоклавування буде замінятися новим, а) при заповненні, чи б) разів у тиждень. При заміні мішка для автоклавування, заповненого шприцами, зав'яжіть його наявною стрічкою/мотузкою, але не зовсім, тому що невеликий отвір буде необхідно для проникнення пари під час автоклавування, тому залишайте, приблизно, 3-х сантиметровий отвір (5).

b. Мішок для автоклавування, наповнений шприцами, до автоклавної обробки буде зберігатися в безпечному місці в іншій кімнаті (мішки передаються для збереження в міру їхнього наповнення наприкінці кожного тижня).

4. Збереження до автоклавування

a. Складське приміщення повинне бути доступним тільки для відповідальних працівників та керівнику.

b. Період, протягом якого будуть зберігатися мішки, наповнені шприцами, буде залежати від планування автоклавування, але, по можливості, повинен бути коротким.

5. Автоклавування

a. Режим автоклавування: 1 бар - 121 град. C - 20 хв (6)

b. Мішки для автоклавування та безпечні контейнери повинні бути злегка відкритими для проникнення пари до голок і шприців. Будьте обережні при відкритті контейнера для голок.

c. "Time-Steam-Temperature (TST)" "Часо-Паро-Температурний (ЧПТ)" індикатор буде прикріплений до всіх безпечних контейнерів і до всіх мішків для автоклавування для контролю якості автоклавної обробки. Додатково автоклавна стрічка також буде використовуватися для контролю якості автоклавної обробки.

d. Бажано щоб безпечні контейнери та мішки для автоклавування розміщалися на підносах усередині автоклава з метою запобіганню будь-якого можливого протікання. Усі контейнери/мішки слід розміщувати у вертикальній позиції, вони не повинні здавлювати один одного.

e. При всіх маніпуляціях з автоклавом дотримуйте звичайну стандартну техніку експлуатації, рекомендовану для стерилізації.

f. Не підвищуйте тиск/температуру при автоклавуванні, тому що шприци можуть плавитися (вони розм'якшуються при температурі 130 град. C).

g. Після завершення автоклавної обробки і після видалення пари, безпечні контейнери і мішки для автоклавування потрібно належним чином закрити.

h. Потім безпечні контейнери і мішки для автоклавування повинні зберігатися в складському приміщенні до кінцевої обробки. У випадку збереження контейнерів і мішків неавтоклавованих, та контейнерів і мішків вже автоклавованих, їх легко буде розрізнити по кольору TST-індикатора і стрічкового індикатора автоклавування.

6. Транспортування шприців до підприємств з переробки пластмаси.

a. У принципі, транспортування шприців до підприємств з переробки пластмаси, забезпечується самим підприємством. Але, у випадку, якщо це не так, транспортна система передбачає використання вже існуючої системи, наприклад, поставки забезпечення (вакцини, шприци і т.д.). Це можна розуміти як систему "бартерної стратегії", нові постачання в обмін на використане ін'єкційне устаткування.

b. Цей аспект забезпечення повинен бути належним чином керованим, тому що є найскладнішою частиною будь-якої системи збору і видалення відходів.

7. Транспортування голок до місця утилізації та переробки відходів

a. Малоймовірно, що підприємства з переробки пластмаси будуть зацікавлені переробкою голок, але це може бути обговорено. У залежності від того куди будуть видалятися голки, подібна система як і для шприців повинна бути передбачена.

b. Можливо матеріально-технічне забезпечення видалення голок може злегка відрізнятися від забезпечення видалення шприців, тому що кінцева обробка не буде аналогічною. Оцінка і моніторинг і в даному випадку є важливими.

8. Кінцеве видалення голок

Кінцеве видалення голок буде залежати від доступних варіантів на місцях:

a. Якщо можете, накопичуйте голки до такої кількості, яким може зацікавитися будь-який сталеливарний цех і може навіть заплатити за нього, як за коштовний металобрухт.

b. Іншими варіантами можуть бути засипання ґрунтом чи закопування у землю, або здрібнювання чи інкапсуляція.

c. Уникайте інсенерації, тому що при цьому можуть з'являтися сліди хрому-6, а такі викиди є небезпечними.

d. Якщо жоден з варіантів або не доступний, чи не підходить, ми вважаємо за можливе видалення голок на звичайні сміттєзвалища, тому що вони знаходяться в безпечних контейнерах і попередньо були знешкоджені автоклавуванням.

e. Кращий вибір повинний балансувати між безпекою (не викидати голки в безконтрольній зоні) і простим матеріальним забезпеченням (по можливості уникайте дорогого транспортування)

9. Технічне обслуговування голко-відкусувача

a. Голко-відкусувач вимагає незначного догляду. Леза призначені для зрізання більш ніж 100 000 голок до заміни. Лезо може бути розгорнуте на 180 град., що подовжує термін його використання.

b. З появою плям крові на голко-відкусувачі, його можна промити (нержавіюча сталь) після видалення контейнера.

c. Не використовуйте хімічні речовини для промивання голко-відкусувача, тому що це може позначитися на якості гостроти лез.

d. Уникайте автоклавувания голко-відкусувача, хоча він може витримати цей процес.

Моніторинг буде проводитися медичними працівниками, а також керівниками на рутинній основі і за допомогою спеціальних оцінок. Анкети (опитувальні листки) будуть вручені усім, кому буде доручено проводити моніторинг. Основні аспекти і мета моніторингу будуть наступними:

1. Безпека нової системи (голко-відкусувача):

a. Модель голко-відкусувача, який буде використовуватись;

b. Число травм протягом процесу зрізання голок;

c. Присутність плям крові на голко-відкусувачі;

d. Присутність плям крові на столі навколо голко-відкусувача;

e. Шприци з деякими залишками гострих частин після відсікання голки;

f. Хитання (нестійкість) голко-відкусувача під час роботи;

g. Загальна думка медичних працівників про безпеку.

2. Ефективність і зручність нової системи (голко-відкусування):

a. Легкість введення голки у отвір та утримання шприца протягом процесу відрізання голки;

b. Легкість керування голко-відкусувачем;

c. Частина голки, що залишається у отворі голко-відкусувача після відсікання голки;

d. Хронометраж процедур нової системи (7);

e. Хронометраж попередньої системи (до початку експериментального проекту);

f. Інші будь-які проблеми, що зустрічаються в процесі відсікання голки;

h. Загальна думка медичних працівників про ефективність і зручність.

3. Наповнюваність і збереження використаних шприців і голок

a. Легкість видалення наповненого голками контейнера (від голко-відкусувача);

b. Число проколотих чи ушкоджених мішків для автоклавування (під час їхнього використання в ЛПЗ);

c. Середня кількість голок на один безпечний контейнер;

d. Середня кількість шприців на один мішок для автоклавування;

e. Будь-які інші проблеми, які стались під час збереження;

f. Загальна думка медичних працівників про ефективність і зручність.

4. Процес автоклавування

a. Модель автоклава, який використовується в експериментальному проекті;

b. Легкість розміщення контейнерів та мішків у автоклаві;

c. Хронометраж усього процесу автоклавування (8);

d. Будь-які протікання у процесі автоклавування;

e. Реєстрація кольору TST (ЧПТ) індикаторів і стрічки автоклавування;

f. Оцінка енергії, використаної для циклу автоклавування;

g. Будь-які проблеми, які сталися під час процесу автоклавування;

h. Загальна думка медичних працівників про ефективність і зручність.

5. Матеріально-технічне забезпечення і питання транспортування:

a. Види транспорту, який використовується для збору шприців;

b. Відстань між ЛПЗ і підприємствам з переробки пластмаси (для шприців);

c. Види транспорту, який використовується для голок;

d. Відстань між ЛПЗ і місцем кінцевого видалення (для голок);

e. Число виробничих ризиків у процесі транспортування;

f. Будь-які проблеми, які стались у процесі транспортування;

g. Загальна думка транспортників про ефективність і зручність.

6. Переробка СБ шприців:

a. Назва підприємствам з переробки пластмаси;

b. Можливість переробки СБ шприців (питання металевої вставки);

c. Детальний аналіз процесу (необхідний обсяг, розподіл у часі, витрати, і т.д.);

d. Число виробничих ризиків, зареєстрованих у компанії;

e. Відповідність законам охорони праці;

f. Будь-які проблеми, які виникли під час переробки;

g. Загальна думка працівників компанії про безпеку і зручність.

7. Кінцеве видалення голок:

a. Обраний варіант;

b. Можливість легкого відділення контейнера для голок (наповненого голками);

c. Будь-які проблеми, які стались під час процесу видалення;

d. Загальна думка спеціалістів СЕС та інших працівників про безпеку і зручність.

8. Аналіз витрат:

a. Витрати при використанні попередньої системи (відділення, дезінфекція дезінфектантами);

b. Витрати обумовлені цим проектом на рівні ЛПЗ (наприклад, транспорт);

c. Реєстрація виплат підприємствам з переробки пластмаси;

d. Будь-які інші витрати, пов'язані із реалізацією проекту.

9. Збір даних для статистики:

a. Число безпечних контейнерів, використаних для голок на місяць (9);

b. Число мішків для автоклавування, використаних для шприців на місяць;

c. Число зроблених ін'єкцій у пункті профілактичних щеплень за місяць;

d. Загальне число ін'єкцій, зроблених у ЛПЗ за місяць (імунопрофілактичних та терапевтичних);

e. Число циклів автоклавування, зроблених за місяць (тільки для експериментального проекту);

f. Загальне число циклів автоклавування, зроблених за місяць (включаючи стерилізаційні цикли);

g. Загальне число функціонуючих автоклавів у ЛПЗ;

h. Число зборів контейнерів для голок на місяць;

i. Число зборів мішків для автоклавування шприців на місяць;

j. Число травмувань голками при роботі у попередній системі (за останні 12 місяців);

k. Будь-які інші корисні дані.

(1) СБ шприц: шприци із системою блокування поршня після однократного використання.

(2) Переробка: обробка пластмаси для подальшого формування (наприклад, деталей для меблів).

(3) Голко-відкусувач: пристосування з лезом, яке "відкушує" (відсікає) голку від шприца.

(4) Звичайно, при повному "зануренні" голки до отвору, втулка контактує з барабаном голко-відкусувача. Встановити шприц у точку відрізання голки. В залежності від розміру отвору й розміру шприца, деякі шприци можуть повністю входити у отвір. У такому випадку, медпрацівник повинен зупинити "занурення" шприца на рівні ступиці шприца.

(5) Спеціальні мішки, призначені для автоклавування, можуть бути закритими, тому що пар може проникати крізь них.

(6) Режим автоклавування може здійснюватися і при 1,1 Бар, як при звичайному режимі стерилізації; 20 хвилин для автоклавної обробки достатньо при досягненні насичення пару у автоклаві.

(7) Час, який необхідний на опускання шприца, одразу після ін'єкції, у мішок для автоклавування.

(8) Час, від моменту, коли співробітник бере контейнер/мішок зі складу до моменту повернення їх назад.

9) Якщо менше 1 мішка/контейнера, то, будь-ласка, вкажіть число використаних за кожні 3 місяці.

Примітка: Деякі питання мають відношення до періоду часу. Цей період визначений як 2 місяці, починаючи з моменту готовності до проведення моніторингу.