1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.02.2004 N 99
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
В.о. Міністр В.В.Загородній
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.02.2004 N 99
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п		 Назва
лікарського
засобу		 Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
1 АКТИФЕРИН краплі по 30 мл у
флаконах N 1		 Ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ		 Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
2 АМПІЦИЛІН,
ОКСАЦИЛІН-
БОРИМЕД		 капсули по 0,25 г
N 6, N 10		 РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"		 Республіка
Білорусь		 РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"		 Республіка
Білорусь		 реєстрація на 5
років
3 БАКТОЛАН(R) емульсія для
зовнішнього
застосування по
500 мл у флаконах
in bulk N 20		 Боде Хемі ГмбХ і
Ко.		 Німеччина Боде Хемі ГмбХ і
Ко.		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk
4 БІОАРОН С сироп по 100 мл у
флаконах		 Фітофарм Кленка
С.А.		 Польща Фітофарм Кленка
С.А.		 Польща реєстрація на 5
років
5 ВІТАМІН В
КОМПЛЕКС		 таблетки, вкриті
оболонкою, N 20		 АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія реєстрація на 5
років
6 ГЕРБІОН(R)
АЛЛІУМ		 капсули м'які по
270 мг N 48
(24x2) у
блістерах		 КРКА, д.д., Ново
место		 Словенія КРКА, д.д., Ново
место		 Словенія реєстрація на 5
років
7 ДЕКСАМЕТАЗОН
НІКОМЕД		 розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(4 мг) в ампулах
N 5, N 25		 Нікомед Австрія Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ		 Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна назви заявника
8 ЕМАДИН(R) краплі очні 0.05%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах-
крапельницях N 1		 Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд		 Великобританія Алкон-Куврьор Бельгія реєстрація на 5
років
9 ЗАВЕДОС капсули по 5 мг,
10 мг, 25 мг N 1		 Фармація Італія
С.п.а.		 Італія Фармація Італія
С.п.а.		 Італія зміна назви
виробника
10 КУТАСЕПТ(R) Г розчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у флаконах
з розпилювачем
in bulk N 20; по
1 л у флаконах
in bulk N 10; по
5 л у каністрах
in bulk N 128		 Боде Хемі ГмбХ і
Ко.		 Німеччина Боде Хемі ГмбХ і
Ко.		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk
11 ЛЕТИЗЕН розчин для
перорального
застосування по
120 мл (1 мг/мл)
у флаконах		 КРКА, д.д., Ново
место		 Словенія КРКА, д.д., Ново
место		 Словенія реєстрація на 5
років
12 ЛІПІТИН А-10;
ЛІПІТИН А-20		 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг, 20 мг
N 30 (10х3)		 Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.		 Індія Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.		 Індія реєстрація на 5
років
13 ЛОМУСТИН капсули по 40 мг
N 6, in bulk
N 1800		 Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд.		 Індія Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд.		 Індія реєстрація на 5
років
14 МАРКАЇН розчин для
ін'єкцій по 20 мл
(5 мг/мл) у
флаконах N 5		 АстраЗенека АВ Швеція Астра Зенека
Монтс		 Франція реєстрація на 5
років
15 МЕТОТРЕКСАТ-
ВІНУС		 розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(50 мг), 5 мл
(500 мг) у
флаконах N 1;
in bulk N 100		 Волдбридж ЛТД Британські
Віргінські
Острови		 Вінус Ремедіс
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років
16 ЗИДОВІР капсули по 100 мг
N 100 у
пластикових
контейнерах		 Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5
років
17 МУЛЬТИ-ТАБС(R)
КЛАСИЧНИЙ		 таблетки N 30,
N 80 у
пластиковій
упаковці		 Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
18 ПАНГРОЛ(R)
20000		 таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20000 ОД N 20,
N 50		 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)		 Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)		 Німеччина зміна назви
препарату
19 ПІРАЗИНАМІД таблетки по
500 мг N 100		 КРКА, д.д., Ново
место		 Словенія КРКА, д.д., Ново
место		 Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
20 ПРЕСТАРІУМ(R)
8 мг		 таблетки по 8 мг
N 30 (15x2)		 Лабораторії
Серв'є		 Франція Лабораторії
Серв'є
Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія		 Франція/
Ірландія		 реєстрація на 5
років
21 ПРОСПАН ФОРТЕ
ТАБЛЕТКИ
ШИПУЧІ ВІД
КАШЛЮ		 таблетки шипучі
по 65 мг N 10 у
тубах		 Енгельгард
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ		 Німеччина Енгельгард
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ		 Німеччина реєстрація на 5
років
22 РЕКОМБІНАНТНИЙ
ІНСУЛІН ЛЮДИНИ		 порошок
(субстанція) у
флаконах для
виробництва
стерильних
лікарських форм		 Тева
Фармасьютікел
Індастріз Лтд		 Ізраїль Біотон Ко. Лтд. Польща реєстрація на 5
років
23 РЕКТОДЕЛЬТ 100 супозиторії
ректальні по
100 мг N 6 у
блістерах		 Троммсдорфф ГмбХ
енд Ко КГ		 Німеччина Троммсдорфф ГмбХ
енд Ко КГ		 Німеччина реєстрація на 5
років
24 РИСПОЛЕПТ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
1 мг N 20 (10x2),
N 60 (10x6) у
блістерах		 Янссен
Фармацевтика Н.В.		 Бельгія Янссен-Сілаг
С.п.А.		 Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
25 РИСПОЛЕПТ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
2 мг N 20 (10x2),
N 60 (10x6) у
блістерах		 Янссен
Фармацевтика Н.В.		 Бельгія Янссен-Сілаг
С.п.А.		 Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
26 РИСПОЛЕПТ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
4 мг N 20 (10x2)
у блістерах		 Янссен
Фармацевтика Н.В.		 Бельгія Янссен-Сілаг
С.п.А.		 Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
27 СТЕРИЛЛІУМ(R)
ВІРУГАРД		 розчин для
зовнішнього
застосування по
100 мл у флаконах
in bulk N 45; по
500 мл у флаконах
in bulk N 20; по
1 л у флаконах
in bulk N 10; по
5 л у каністрах
in bulk N 128		 Боде Хемі ГмбХ і
Ко.		 Німеччина Боде Хемі ГмбХ і
Ко.		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk
28 ТРАМАДОЛ капсули по 50 мг
N 1000 in bulk		 Сталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд.		 Індія Сталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд.		 Індія реєстрація на 5
років
29 ЦИПРИНОЛ(R) розчин для
інфузій по 50 мл
(100 мг), 100 мл
(200 мг), 200 мл
(400 мг) у
флаконах		 КРКА, д.д., Ново
место		 Словенія КРКА, д.д., Ново
место		 Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
30 ЦИТРОЗАР розчин для
ін'єкцій
(100 мг/мл) по
1 мл, 10 мл у
флаконах N 1,
in bulk N 200		 Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд.		 Індія Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд.		 Індія реєстрація на 5
років
31 ДИВІР таблетки для
жування по 50 мг,
100 мг, 200 мг
N 60		 Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5
років
32 ДОЦЕТ розчин для
інфузій
(концентрований)
по 0,5 мл (20 мг)
у комплекті з
розчинником по
1,5 мл; по 2 мл
(80 мг) у
комплекті з
розчинником по
6 мл у флаконах
N 1; in bulk
N 100		 Волдбридж ЛТД Британські
Віргінські
Острови		 Вінус Ремедіс
Лімітед		 Індія реєстрація на 5
років

................
Перейти до повного тексту