Відповідно до Порядку державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 17.01.2001 за N 35/5226, наказом МОЗ України від 15.10.2003 N 486 "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 26.09.2000 N 229", зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21.10.2003 за N 955/8276, та протоколу Ради з питань державної реєстрації виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол N 2 від 26 грудня 2003 р.)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.

3. Відмовити в державній реєстрації виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 2).

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Тел.: (812) 310-08-31, факс: (812) 312-39-19, e-mail:

Тел.: (812) 310-08-31, факс: (812) 312-39-19, e-mail:

7. Інструменти одноразового застосування:

Тел.: (056) 370-70-73, факс: 370-54-72, e-mail:

Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31, e-mail:

Тел.: 2-70-38, 2-77-35, факс: 2-81-25, e-mail:

Насос іригаційний для лапароскопії;

15. Обладнання ендоскопічне для артроскопічних операцій:

Система хірургічна універсальна TPS;

17. Шприци ін'єкційні "Icogamma" plus" стерильні одноразового застосування ємністю 2,5 мл; 5,0 мл; 10,0 мл; 20,0 мл з голками атравматичними;

Шприци "Icogamma" plus" стерильні одноразового застосування ємністю 1,0 мл; 2,5 мл; 5,0 мл; 10,0 мл; 20,0 мл; 30 мл; 50 мл без голок;

Шприци інсулінові "Icopiuma" стерильні одноразового застосування ємністю 0,3 мл; 0,5 мл; 1,0 мл (100 U);

Шприци туберкулінові "Icopiuma" стерильні одноразового застосування ємністю 1,0 мл;

Шприци інсулінові "Icogamma plus" стерильні одноразового застосування ємністю 1,0 мл з голками атравматичними (100 U);

Шприци туберкулінові "Icogamma plus" стерильні одноразового застосування ємністю 1,0 мл з голками атравматичними (100 U);

Заявник: NOVICO S.p.A.

Ascoli Piceno Via Bonifica, SNC CAP 63100, Frazione LOC.

Виробник: NOVICO S.p.A.

Ascoli Piceno Via Bonifica, SNC CAP 63100, Frazione LOC.

18. Шприци ін'єкційні одноразового застосування:

Шприци ін'єкційні одноразового застосування дводетальні стерильні 2А "Луєр" з голкою 0,6 х 25; 5Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38; 10Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38; 20Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38.

Шприци ін'єкційні тридетальні інсулінові одноразового застосування стерильні, ємністю 1 см куб. з вклеєною голкою 0,33 х 12 мм (0,36 х 12 мм) U-40 ШИ-"ТЗМОИ" та U-100 ШИ-"ТЗМОИ"; 1А "Луєр" з голкою 0,36 х 12 (0,4 х 13).

19. Системи зубних імплантатів:

Система реконструкції альвеолярного гребеня ARCS: комплект SIS Set Cross-fit; базовий комплект ARCS Set Cross Fit; компактний комплект ARCS Compact Set Cross Fit; мікрогвинти самотримаючі Lock-Drive, Cross Fit; мікросітка титанова;

Виробник: NAKANISHI INC.

21. Мікромотори стоматологічні UM 500 LGT, UM 500 SBT;

Мікромотори стоматологічні PRESTO;

Мікромотори стоматологічні V MAX 35 RV;

Наконечники стоматологічні мікромоторні IS-25, IS-65, IS 205;

Наконечники стоматологічні мікромоторні EX-6, EX-203;

Наконечники стоматологічні мікромоторні NAC-E, NAC-E16R;

Наконечники стоматологічні турбінні PTLII-TU (SU, MU);

Наконечники стоматологічні турбінні PA SIGMA-TU M4 (SU), PA SIGMA-TU B2 (SU), PA SIGMA-T M4 (S), PA SIGMA-T B2 (S);

Виробник: NAKANISHI INC.

Тел.: +(38044) 236-98-45, факс: +(38044) 236-98-51, e-mail:

Виробник: LIFESCAN, INC.

28. Система вакуумного забору крові Vacuette у складі: пробірка вакуумна різних розмірів з наповнювачами та без; голки різних розмірів та конфігурацій; голки-метелики; луєр-адаптери; утримувачі одноразові і багаторазові різних конфігурацій; штативи; кришки до пробірок; джгути; насадки до пробірок; ємності для використаних голок; капіляри для ШОЕ; пристрій для зняття кришок;

29. Система вакуумного забору сечі Vacuette у складі: пробірки вакуумні різних розмірів з наповнювачами та без;