iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 125 від 02.04.2002
м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 144 від 19.04.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротко.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

02.04.2002 N 125

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АДАПТОЛ	таблетки по 300 мг N 20	АТ Олайнський хіміко-фармацевтич- ний завод "Олайнфарм"	Латвія	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	АЗИТРОМІЦИН	порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Вокхардт Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
3.	БРОТЕОФІН	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
4.	БУДЕСОНІД ФОРТЕ	аерозоль дозований для інгаляцій по 200 доз (200 мкг/дозу) у балонах N 1	"ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А."	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
5.	ВІТАМІН В12 КРИСТАЛІЧНИЙ (ЦІАНОКОБАЛАМІН) ("Roche Vitamins AG", Франція (підрозділ компанії "Roche Vitamins Europe Ltd.", Швейцарія)	порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм	"Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд"	Швейцарія	реєстрація на 5 років; зміна виробника
6.	ВОЛЬТАРЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 20	"Новартіс Фарма С.п.А.", Італія концерну "Новартіс Фарма АГ, Швейцарія	Італія/ Швейцарія	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
7.	ГАРБУЗА НАСІННЯ	насіння по 130 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	ГІДРОКСИСЕЧОВИНА "МЕДАК"	капсули по 500 мг N 50, N 100	"Медак ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
9.	ДАКАРБАЗИН "МЕДАК"	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг, 200 мг у флаконах N 10; по 500 мг, 1 г у флаконах N 1	"Медак ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
10.	ДАЛАЦИН (ТМ) ПІХВОВИЙ КРЕМ	крем 2 % по 20 г у тубах	"Фармація і Апджон Компані", США, корпорації "Фармація Корпорейшен", США	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	КАЛІПОЗ ПРОЛОНГАТУМ	таблетки з подовженим вивільненням по 750 мг N 30	"ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А."	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
12.	КАПТОПРИЛ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Вокхардт Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
13.	ЛАЗИКС	розчин для ін'єкцій по 2 мл (10 мг/1 мл) в ампулах N 10	"Авентіс Фарма Лімітед"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14.	ЛОМУСТИН "МЕДАК"	капсули по 40 мг N 20	"Медак ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
15.	МІКОСПОР НАБІР ДЛЯ ЛІКУВАННЯ НІГТІВ	мазь по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру N 15, скребком для нігтів N 1	"Байєр АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.	НІАЦИНАМІД ("Hoffmann-La Roche AG", Китай (підрозділ компанії "Roche Vitamins Europe Ltd.", Швейцарія)	порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд"	Швейцарія	реєстрація на 5 років; зміна виробника
17.	ПОФОЛ	емульсія для внутрішньовенного введення (10 мг/мл) по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1	"Донг Кук Фармасьютікал Ко., Лтд."	Корея	реєстрація на 5 років
18.	ПРАЗОЗИН- РАТІОФАРМ	таблетки по 1 мг N 50; по 2 мг N 20, N 50	"Меркле ГмбХ"	Німеччина	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19.	ПРОЗЕРИН-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 0.05 % по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.	ПРОКТОСЕДИЛ М	капсули ректальні N 20	"Авентіс Фарма Лімітед"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21.	ПРОНОСНИЙ ЗБІР N1	збір по 100 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22.	ПУРИ-НЕТОЛ (ТМ)	таблетки по 50 мг N 25	"ГлаксоВеллком Оперейшнс"	Великобрита- нія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23.	РИБОФЛАВІН ("Roche Vitamine GmbH", Німеччина (підрозділ компанії "Roche Vitamins Europe Ltd.", Швейцарія)	порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд"	Швейцарія	реєстрація на 5 років; зміна виробника
24.	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки обмолочені по 50 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25.	СЕПТЕФРИЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0.0002 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
26.	СИБАЗОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках, N 20, N 50 у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника "Apotex Inc.", Канада)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
27.	СОФРАДЕКС	краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах	"Авентіс Фарма Лімітед"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
28.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70 %	розчин 70 % по 100 мл у флаконах	Державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років
29.	ТРЕНТАЛ (ТМ)	розчин для ін'єкцій по 5 мл (100 мг) в ампулах N 5	"Авентіс Фарма Лімітед"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30.	ТРЕНТАЛ (ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 60 (10 х 6)	"Авентіс Фарма Лімітед"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
31.	ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32.	ФЕСТАЛ	драже N 100	"Авентіс Фарма Лімітед"	Індія	зміна назви виробника -(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
33.	ФЛУДАРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 15 (5 х 3), N 20 (5 х 4)	"Шерінг АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
34.	ФЛУЦАР-ДАРНИЦЯ	крем 0.1 % по 15 г, 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років; зміна назви препарату
35.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1 г у флаконах N 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармвсьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
36.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1 г in bulk у флаконах N 500	"ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД"	Індія	реєстрація на 5 років
37.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг, 500 мг, 1 г у флаконах N 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
38.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг, 500 мг, 1 г in bulk у флаконах N 500	"ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД"	Індія	реєстрація на 5 років
39.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг, 500 мг, 1 г у флаконах N 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
40.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг, 500 мг, 1 г in bulk у флаконах N 500	"ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД"	Індія	реєстрація на 5 років
41.	ЦЕФТРИАКСОН,	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 10	"Алембік Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту