iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

30.12.2003 N 630

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

В.о. Міністра В.В.Загородній

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

30.12.2003 N 630

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АГІОЛАКС(R) ПІКО	пастилки по 5 мг N 10, N 20, N 40	Мадаус АГ	Німеччина	Мадаус АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
2	АМІАКУ РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО	масло для перорального застосування по 25 мл, 50 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	ГАЛАЗОЛІН(R)	гель назальний 0,05% по 10 г у флаконах з дозатором	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви заявника; зміна упаковки
5	ГАЛАЗОЛІН(R)	гель назальний 0,1% по 10 г у флаконах з дозатором	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви заявника; зміна упаковки
6	ГАСТАЛ	таблетки для смоктання N 24 (6x4), N 30 (6x5), N 48(6x8), N 60 (6x10) у блістерах	Пліва Краків, Фармацевтичний завод АТ	Польща	Пліва Краків, Фармацевтичний завод АТ	Польща	реєстрація на 5 років
7	ГЕРБІОН(R) ЕХІНАЦЕЯ	таблетки, вкриті оболонкою, по 170 мг N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років
8	ГОМЕОВОКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 60	Лабораторія Буарон	Франція	Лабораторія Буарон	Франція	реєстрація на 5 років
9	ДЕ-НОЛ(R)	таблетки по 120 мг N 112 (8x14)	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10	ДИПРИВАН	емульсія для інфузій 1% по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл у флаконах N 1	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Великобританія	Фрезеніус Кабі АВ, Швеція; АстраЗенека SpA, Італія	Італія/Швеція	реєстрація додаткового виробника
11	ДОКСИЦИКЛІН	розчин для інфузій по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1, N 10	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
12	ДОКСОРУБІЦИН- КМП	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,01 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепа- рат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепа- рат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	ЕКОНАЗОЛ-ЛХ	супозиторії вагінальні по 0,15 г N 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	ЕНЕРГО ТОНІК ДР. ТАЙСС	розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
15	ЕРИТРОМІЦИН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Вітамед д.о.о.	Словенія	Сандоз Індастріел Продактс С.п.А.	Італія	зміна назви виробника субстанції
16	ЕСПЕРАЛЬ(R)	таблетки по 500 мг N 20	СОФАРИМЕКС	Португалія	СОФАРИМЕКС	Португалія	зміна назви виробника
17	ІНДОВАЗИН(R)	гель по 45 г у тубах	Балканфарма- Троян АТ	Болгарія	Балканфарма- Троян АТ	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Алкхем Інтернешнл Лімітед	Індія	Алкхем Інтернешнл Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
19	КАЛЕНДУЛИ КВІТКИ	квітки по 1,5 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 30 г, 40 г, 50 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки
20	КАПТОПРИЛ- АВАНТ тм	таблетки по 12,5 мг, 25 мг N 10, N 20; in bulk N 10x200	Седа Фарма Лімітед, Великобританія	Великобританія	СвіфтХелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
21	КАРДОНІТ(R)	таблетки пролонгованої дії по 40 мг N 15x2, N 10x3	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; уточнення упаковки
22	КАРДОНІТ(R)	таблетки пролонгованої дії по 60 мг N 15x2, N 10x3,	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; уточнення упаковки
23	КАРДОНІТ(R)	таблетки пролонгованої дії по 80 мг N 10x3	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; уточнення упаковки
24	КЕТОРОЛАК- АВАНТ тм	таблетки по 10 мг N 10, N 100; in bulk N 10x200	Седа Фарма Ліміт	Великобританія	СвіфтХелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
25	КЛОТРИСАЛ(R)- КМП	мазь по 15 г у тубах	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
26	КОДЕСАН ІС	таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко- фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1" НАН України)	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	реєстрація на 5 років
27	КОРИЗАЛІЯ	таблетки, вкриті оболонкою, N 40	Лабораторія Буарон	Франція	Лабораторія Буарон	Франція	реєстрація на 5 років
28	КСИЛОМЕТАЗОЛ	гель назальний 0,1% по 5 г, 10 г, 15 г у тубах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки
29	ЛЕВОФЛОКС	розчин для інфузій по 100 мл (500 мг) у флаконах N 1; in bulk N 100	Волдбридж ЛТД	Б.В.O.	Вінус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
30	МЕТРОНІДАЗОЛ- АВАНТ тм	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10, N 20; in bulk N 10x100 у блістерах	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд.	Індія	уточнення назви препарату
31	НАКЛОФ(R) 0,1%	краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	Новартіс Фарма А С.А.С.	Франція	зміна адреси заявника
32	Н-ДЕСМОПРЕСИН СПРЕЙ	спрей назальний, дозований (10 мкг/дозу) по 25 доз (2,5 мл), 50 доз (5,0 мл) у флаконах з насосом-дозатором N 1	"Апотекс Інтернешнл Інк."	Канада	"Новек Фарма"	Канада	реєстрація на 5 років
33	НЕЙРОПЛАНТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (10x2), N 30 (10x3)	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко	Німеччина	реєстрація на 5 років
34	НІОЛОЛ(R)	краплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл у флаконах- крапельницах	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	зміна назви виробника
35	НОВОБОР	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 20 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36	ОЦИЛОКОКЦІНУМ	гранули дозовані по 1 г (0,01 мг) у тюбиках N 6	Лабораторія Буарон	Франція	Лабораторія Буарон	Франція	реєстрація на 5 років
37	ПАРАЦЕТАМОЛ ДС 90% (CODE APC 230 C)	порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах	"Ес енд Ді Кемікалз, Лтд"	Великобританія	Atabay Kimya Sanai Ve Ticaret A.S.	Туреччина	реєстрація на 5 років
38	ПАРАЦЕТАМОЛ КРИСТАЛІЧНИЙ КАПСУЛЬНОГО СТУПЕНЯ (CODE APC 162)	порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах	"Ес енд Ді Кемікалз, Лтд"	Великобританія	Atabay Kimya Sanai Ve Ticaret A.S.	Туреччина	реєстрація на 5 років
39	ПАРАЦЕТАМОЛ ПОРОШОК ДРІБНИЙ (CODE APC 150)	порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах	"Ес енд Ді Кемікалз, Лтд"	Великобританія	Atabay Kimya Sanai Ve Ticaret A.S.	Туреччина	реєстрація на 5 років
40	ПАС	гранули кишковорозчинні по 100 г (80 г) у пластикових контейнерах N 1, in bulk N 100	Плейнлайн ЛТД	Б.В.О.	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд, Індія; ЕксЛ Лабораторне Пвт. Лтд, Індія	Індія	реєстрація на 5 років; зміна назви лікарського засобу; зміна заявника
41	ПАСКОНАТ	розчин для інфузій 3% по 100 мл, 200 мл, 400 мл у флаконах N 1; in bulk N 50	Плейнлайн ЛТД	Б.В.О.	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	реєстрація на 5 років; зміна назви лікарського засобу; зміна заявника
42	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3%	розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
43	ПРЕСТАРІУМ(R) 4 мг	таблетки по 4 мг N 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є	Франція	зміна назви лікарського засобу
44	РИБОКСИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10, N 10x5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення назви виробника
45	РИЦИНОВА ОЛІЯ	олія для перорального застосування по 30 г у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46	РИЦИНОВА ОЛІЯ	олія по 50 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
47	РІДИНА ДЛЯ ПОМ'ЯКШЕННЯ ШКІРИ РУК	рідина для зовнішнього застосування по 80 мл у флаконах	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48	РОВАЛЕН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3000000 МО N 10 (10x1)	Фармацевтична і косметична лабораторія "ВІОФАР Лтд"	Греція	Фармацевтична і косметична лабораторія "ВІОФАР Лтд"	Греція	реєстрація на 5 років
49	РОВАЛЕН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1500000 МО N 16 (8x2)	Фармацевтична і косметична лабораторія "ВІОФАР Лтд"	Греція	Фармацевтична і косметична лабораторія "ВІОФАР Лтд"	Греція	реєстрація на 5 років
50	СЕДАТИВ ПЦ	таблетки N 40	Лабораторія Буарон	Франція	Лабораторія Буарон	Франція	реєстрація на 5 років
51	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%	розчин 96% (субстанція) у різних ємкостях для виробництва нестерильних лікарських форм	Державне підприємство "Рава-Руський спиртовий завод"	Україна, Львівська обл., Жовківський р-н., м. Рава-Руська	Державне підприємство "Рава-Руський спиртовий завод"	Україна, Львівська обл., Жовківський р-н., м. Рава-Руська	реєстрація на 5 років
52	СТОДАЛЬ	сироп по 200 мл у флаконах	Лабораторія Буарон	Франція	Лабораторія Буарон	Франція	реєстрація на 5 років
53	СУЛЬФАСАЛАЗИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 50 (10x5)	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
54	СУМА АЛКАЛОЇДІВ РАУВОЛЬФІЇ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Алкхем Інтернешнл Лімітед	Індія	Алкхем Інтернешнл Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
55	ВІРОДІН	капсули по 400 мг N 100 (10x10)	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
56	ФЕНАЗЕПАМ ІС	таблетки по 0.0005 г N 10x5 у контурних чарункових упаковках, 0.001 г N 10x2, N 10x5 у контурних чарункових упаковках, 0.0025 г N 10x2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	реєстрація додаткової упаковки
57	ФЛЕКСЕЛІТ	розчин для ін'єкцій (250 мг/мл) по 1 мл, 2 мл, 4 мл в ампулах N 1	Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД"	Греція	Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД"	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
58	ФЛУКОНАЗОЛ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках з поліетилену харчових сортів для виробництва нестерильних лікарських форм	Віталайф Лабораторієс (підрозділ компанії "Аполло Інтернешнл Лімітед"	Індія	Віталайф Лабораторієс (підрозділ компанії "Аполло Інтернешнл Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
59	ФЛУКОНАЗОЛ- АВАНТ тм	капсули по 50 мг N 7; in bulk N 7x100; по 150 мг N 1; in bulk N 1000	Седа Фарма Лімітед, Великобританія	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд.	Індія	уточнення назви препарату
60	ЦИКЛОДИНОН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 60	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
61	ЦИНКОВА МАЗЬ	мазь 10% для зовнішнього застосування по 20 г у тубах, банках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
62	ЦИПРОФЛОКСА- ЦИН	розчин для інфузій та ін'єкцій по 100 мл (200 мг), 200 мл (400 мг) у флаконах N 1; in bulk у флаконах N 50	Седа Фарма Ліміт	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд.	Індія	зміна назви препарату; реєстрація додаткової дози; уточнення лікарської форми

В.о. Директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
................

Перейти до повного тексту