Відповідно до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 N 789,

1. Затвердити Положення про Раду з питань реєстрації виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (додається).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Голови Державної служби Кричевську О.Я.

1. Положення розроблено у відповідності до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 N 789, та чинного законодавства.

2. Рада з питань державної реєстрації виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі - Рада) створюється для колегіального вирішення питань щодо реєстрації (перереєстрації) виробів медичного призначення шляхом проведення наукової, експертної, консультативної та іншої діяльності з метою захисту ринку України від недоброякісної продукції.

3. Рада надає рекомендації щодо реєстрації (перереєстрації) виробів медичного призначення в Україні, проведення клінічних випробувань, проведення додаткових експертиз виробів медичного призначення, призупинення або зупинки дії реєстраційного посвідчення та з інших питань у сфері обігу виробів медичного призначення, віднесених до компетенції Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення.