iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 124 від 02.04.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротко.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

02.04.2002 N 124

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	DL-АСПАРАГІ- НОВА КИСЛОТА	порошок (субстанція) у пакетах, мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Субмед-Краситель"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	реєстрація на 5 років
2.	АДЕЛЬФАН - ЕЗИДРЕКС	таблетки N 250	"Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд."	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3.	АЗАЛЕПТОЛ	таблетки по 0.025 г, 0.1 г N 50 у банках із скломаси; баночках полімерних	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м.Умань	реєстрація на 5 років
4.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин спиртовий 1 % по 10 мл, 15 мл, 20 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
5.	БРОНХОВІТОЛ	настойка по 100 мл у флаконах; по 350 мл у пляшках	ТОВ фірма "Контракт"	Україна, Полтавська обл., м.Лубни	реєстрація на 5 років
6.	ВІСМУТУ СУБЦИТРАТ КОЛОЇДНИЙ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
7.	ДЕСИТИН	мазь 40 % по 57 г, 113 г у тубах	"Пфайзер Інк."	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	ДИФЛЮКАН	розчин для інфузій (2 мг/мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1	"Пфайзер С.А.", Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	ДИФЛЮКАН	капсули по 50 мг, 100 мг N 7; по 150 мг N 1	"Пфайзер С.А.", Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	ЕКСТРА ЕРБІСОЛ (ТОВ "Ербіс", Україна)	розчин (субстанція) у бутлях для виробництва стерильних лікарських форм	ПП "Лабораторія Ербіс"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
11.	ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Вокхардт Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
12.	ЕРБІСОЛ (ТОВ "Ербіс", Україна)	розчин (субстанція) у бутлях для виробництва стерильних лікарських форм	ПП "Лабораторія Ербіс"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
13.	ЕРГОКАЛЬЦИ- ФЕРОЛ (ВІТАМІН D2)	розчин олійний 0.125 % по 10 мл у флаконах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м.Умань	реєстрація на 5 років
14.	ЕУФІЛІН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "АЙ СІ ЕН Лексредства"	Російська Федерація, м. Курськ	реєстрація до 31.12.03
15.	ЗАДІТЕН	таблетки по 1 мг N 30	"Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд."	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16.	ЗАДІТЕН	сироп 0.02 % по 100 мл у флаконах N 1	"Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд."	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17.	ІЗОДИНІТРАТ	розчин для ін'єкцій 0.1 % по 10 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
18.	ІНДОМЕТАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0.025 г N 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.	КАЛЬЦІЮ ЦИТРАТ	таблетки по 0.5 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 10 у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
20.	КАРДУРА	таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг N 30 (10 х 3)	"Пфайзер ГмбХ", Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у балонах	ВАТ "АГА Україна"	Україна, м. Дніпропетровськ	реєстрація на 5 років
22.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ	рідина (субстанція) у посудинах Д'юара, цистернах	ВАТ "АГА Україна"	Україна, м. Дніпропетровськ	реєстрація на 5 років
23.	ЛАКТУЛОЗА	сироп по 200 мл у флаконах N 1; in bulk по 250 кг у бочках; по 1250 кг у контейнерах	"Іналко С.р.А."	Італія	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
24.	ЛІТОСАН СР	таблетки пролонгованої дії по 0.4 г N 100	"Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25.	МЕЛЕРИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	"Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд."	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
26.	МЕТРОНІДАЗОЛ	розчин для інфузій 0.5 % по 100 мл у контейнерах із полівінілхлориду	ЗАТ "Фармацевтична компанія "Юрфарм"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	реєстрація на 5 років
27.	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0.9 %	розчин для інфузій 0.9 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
28.	НІСТАТИН ("Wirud Engineering & Technologies GmbH", Німеччина)	порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ НВП "Вітамін"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
29.	HOPBACK	таблетки по 5 мг, 10 мг N 30 (10 х 3)	"Пфайзер Корпорейшн", Бельгія	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30.	ПАНКРЕАТИН ("Vaishali Pharmaceuti- cals", Китай)	порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	"Вайшалі Фармасьютікалз"	Індія	реєстрація на 5 років
31.	ПАРЛОДЕЛ	таблетки по 2.5 мг N 30	"Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд."	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
32.	ПЕРФЕКТо	капсули N 10, N 200	"Наброс Фарма Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
33.	ПЕРФЕКТо	капсули N 1000 in bulk	"Наброс Фарма Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
34.	РИБОМУНІЛ	таблетки N 12	"П'єр Фабр Медикамент"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35.	СИБАЗОН	розчин для ін'єкцій 0.5 % по 2 мл в ампулах N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках; в ампулах N 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
36.	ТРИМОЛ	таблетки N 100 (10 х 10)	"Аджанта Фарма Лімітед"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37.	УНАЗИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0.75 г, 1.5 г, 3.0 г у флаконах N 1	"Пфайзер Італіана С.п.А. Латіна", Італія	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38.	УРОВІТ	настойка по 100 мл у флаконах; по 350 мл у пляшках	ТОВ фірма "Контракт"	Україна, Полтавська обл., м.Лубни	реєстрація на 5 років
39.	ФІТУЛВЕНТ ФІТОБАЛЬЗАМ	бальзам по 200 мл, 500 мл у пляшках	ВАТ "Бюлік"	Україна, Вінницька обл., м.Ладижин	реєстрація на 5 років
40.	ФЛАМІН	порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах поліетиленових	АТ Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
41.	ЦЕФОБІД	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	"Пфайзер Італіана С.п.А. Латіна", Італія	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов

Перейти до повного тексту