- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 123 від 30.05.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99
N 241 та від 11.09.99
N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Затвердити інструкції для медичного застосування, аналітично-нормативну документацію на лікарські засоби згідно з переліком додатка 1 (додаються).
3. Внести зміни у реєстраційні посвідчення (Додаток 2).
4. Внести зміни та затвердити інструкції для медичного застосування на лікарські засоби згідно з переліком додатка 3 (додаються).
5. Затвердити аналітично-нормативну документацію (АНД), фармакопейні статті (ФС), тимчасові фармакопейні статті (ТФС) на лікарські засоби згідно з переліком, що додається.
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.05.2000 N 123
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносятся до Державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- |Країна |Реєстраційна |
|п/п| лікарського | |виробник | |процедура |
| | засобу | | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
| 1.|Авіомарин |таблетки по 50 мг N 5 |АТ "Пліва", м.Краків |Польща |реєстрація на 5 років|
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
| 2.|Альгопікс |рідина по 200 г у флаконах |"Медіка АТ" |Болгарія |реєстрація на 5 років|
| | |N 1 | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
| 3.|Амоксиклав |порошок для ін'єкцій по 600 |"Лек д.д., Любляна" |Словенія |перереєстрація у |
| | |мг, 1,2 г у флаконах N 5 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
| 4.|Ампіцилін 125 |гранули по 24 г, 30 г у |СП "Новофарм 2000" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |і 250 |контейнерах (фасовка "in | |м.Харків | |
| | |bulk" фірми "Birzeit | | | |
| | |Palestine Pharmaceutical Co",| | | |
| | |Палестина)" | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
| 5.|Антраль |порошок (субстанція) по 3 кг,|ВАТ "Фармак" |Україна, м.Київ|перереєстрація у |
| | |5 кг, 10 кг у пакетах | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
| 6.|Атенол-Н тм |таблетки N 100 (10х10) |"Брахма Драг Пвт Лтд"|Індія |реєстрація на 5 років|
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
| 7.|Бісакодил |супозиторії ректальні по |ВАТ "Монфарм" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |0,01 г N 5 у чарункових | |м.Монастирище | |
| | |упаковках | |Черкаської обл.| |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
| 8.|Бронхобрю |сироп по 125 мл у флаконах |"Брюфармекспорт" |Бельгія |перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
| 9.|Віта-йодурол |краплі очні по 10 мл у |"Циба Візіон |Франція |реєстрація на 5 років|
| | |флаконах N 1 |Офтальмікс" | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
|10.|Епіфенак |таблетки по 25 мг N 30 |Єгипетська міжнародна|Єгипет |перереєстрація у |
| | | |фармацевтична | |зв'язку із |
| | | |промислова компанія | |закінченням терміну |
| | | |"Ейпіко" | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
|11.|Кальцію |таблетки по 0.5 г N 12 у |ВАТ "Концерн Стирол" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |глюконат |контурних чарункових | |м.Горлівка | |
| |фруктовий |упаковках | |Донецької обл. | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
|12.|Квамател |таблетки, вкриті плівковою |АТ Хімічний завод |Угорщина |перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 20 мг N 28, |"Гедеон Ріхтер" | |зв'язку із |
| | |по 40 мг N 14 | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
|13.|Кокарбоксилази|порошок для ін'єкцій по |Державне Київське |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |гідрохлорид |0,05 г в ампулах |підприємство по |м.Київ | |
| | | |виробництву бактерій-| | |
| | | |них препаратів | | |
| | | |"Біофарма" | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
|14.|Лазол назал о |аерозоль назальний по 10 мл |"Берінгер інгельхайм |Італія |реєстрація на 5 років|
| |плюс |N 1 з дозуючим клапоном |Італія С.п.А." | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
|15.|Настоянка |настоянка по 40 мл у флаконах|ДКП "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| |кореневищ з | |фабрика" |м.Житомир |зв'язку із |
| |коренями | | | |закінченням терміну |
| |ехінацеї | | | |дії реєстраційного |
| |пурпурової | | | |посвідчення |
| |свіжих | | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
|16.|Ноліцин |таблетки, вкриті оболонкою, |"КРКА д.д., |Словенія |реєстрація на 5 років|
| | |по 400 мг N 10 |Ново место" | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
|17.|Ноліцин |таблетки, вкриті оболонкою, |"КРКА д.д., |Словенія |перереєстрація у |
| | |по 400 мг N 20 |Ново место" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------+---------------+---------------------|
|18.|Офлоксацин |розчин для інфузій по 100 мл |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м.Київ|реєстрація на 5 років|
| | |у пляшках | | | |
................Перейти до повного тексту