- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 99 від 15.03.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 125 від 30.03.2001 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.03.2001 N 99
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |Альдара 5% |крем 5% по 250 мг у | "ЗМ Медіка" | Німеччина | реєстрація на 5 |
| |крем |пакетиках-саше (одноразового | | | років |
| | |використання) N 12 | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|2. |Аміналон |таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у |
| | |по 0,25 г N 10 у контурних | | Черкаська | зв'язку із |
| | |чарункових упаковках; N 100 у | | обл., м. |закінченням терміну |
| | |банках | | Умань | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | реєстрацією |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|3. |Ампіциліну |таблетки по 0,25 г N 10 х 2 у |ЗАТ Науково-виробничий | Україна, | перереєстрація у |
| |тригідрат |контурних чарункових | центр "Борщагівський | м. Київ | зв'язку із |
| | |упаковках |хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну |
| | | | завод" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|4. |Ацидин-пепсин |таблетки по 0,25 г N 50 |ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка | перереєстрація у |
| | | | | Білорусь | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|5. |Білобіл |капсули по 40 мг N 20 |"КРКА д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|6. |Вольтарен |супозиторії по 25 мг, 50 мг |"Новартіс Фарма С.А." | Франція | зміна назви |
| | |N 10 | | | виробника |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|7. |Гепарин |розчин для ін'єкцій по 5 мл |ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка | перереєстрація у |
| | |(5000 МО/мл) у флаконах N 5, | | Білорусь | зв'язку із |
| | |ампулах N 5; по 10 мл у | | |закінченням терміну |
| | |флаконах N 1 | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | реєстрацією |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|8. |Гепарин розчин |для ін'єкцій по 5 мл | "Біохемі ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у |
| |"біохемі" |(25000 МО) | | | зв'язку із |
| | |у флаконах N 100 | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|9. |Екстракт |екстракт рідкий по 20 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| |водяного перцю |флаконах-крапельницях; по 25 |фармацевтична фабрика" | м. | зв'язку із |
| |рідкий |мл, 50 мл у флаконах | | Тернопіль |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|10.|Зітазоніум |таблетки по 10 мг N 30 | Фармацевтичний завод | Угорщина | реєстрація |
| | | | "Егіс" АТ | |додаткової упаковки |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|11.|Квітки нагідок |квітки по 50 г у пачках | Державне оптово- | Україна, | реєстрація на 5 |
| | | |роздрібне підприємство |Харківська | років |
| | | | "Обласний аптечний |обл., смт. | |
| | | | склад" | Васищево | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|12.|Квітки ромашки |квітки по 50 г, 100 г у | Державне оптово- | Україна, | реєстрація на 5 |
| | |пачках |роздрібне підприємство |Харківська | років |
| | | | "Обласний аптечний |обл., смт. | |
| | | | склад" | Васищево | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|13.|Кетаміну |порошок (субстанція) у | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |гідрохлорид |пакетах із плівки | | м. Київ | років |
| |("Cu Chemie |поліетиленової для | | | |
| |Uetikon GmbH", |виготовлення розчину для | | | |
| |Німеччина) |ін'єкцій | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|14.|Кореневище і |лікарська рослинна сировина | "Мегеко Гербс Імпорт | Китай | реєстрація на 5 |
| |корінь |(субстанція) у мішках джуто- | Експорт Корпорейшн", | | років |
| |елеутерококу |кенафних | Китай для ВАТ | | |
................Перейти до повного тексту