iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 86 від 07.04.98

м.Київ

Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України

Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:

1. Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається.

НАКАЗУЮ:

Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Заступник Міністра О.Ш.Коротко

Додаток

до наказу МОЗ України

від 07.04.98 N 86

Перелік виробів медичного призначення, дозволених до використання при здійсненні медичної практики

------------------------------------------------------------------

N | Назва виробу та коротка | Організація | Номер

п/п | характеристика |(підприємство)- |протоко-

| |розробник, його |лу, дата

| | адреса |засідання

| | |

-----+-------------------------------+------------------+---------

1 | 2 | 3 | 4

-----+-------------------------------+------------------+---------

1 |Внести зміни до наказу N 316 |ТОВ "Дитячий |N 8

|від 29.12.94 р. поз.17 "Системи|нейрохірургічний |від

|лікворошунтуючі клапанні" |центр", м.Київ |29.06.94

|(на підставі заяви виробника) | |

-----+-------------------------------+------------------+--------

2 |Елементи кровопровідні до апа- |АТ "Гемопласт", |N 11

|рата "Штучна нирка" |м.Белгород |від

|(додаток) |Дністровський |03.12.97

-----+-------------------------------+------------------+--------

3 |Бинти марлеві медичні несте- |ТОВ "РАТИБОР", |N 11

|рильні 5 м x 10 см, |м.Київ |від

|7 м x 14 см за ГОСТ 1172-93 | |03.12.97

-----+-------------------------------+------------------+---------

4 |Лінзи окулярні марок "ОС" та |АТЗТ "РА-Оптика" |N 12

|"ОА" за ГОСТ 23265-78 |м.Київ |від

| | |24.12.97

-----+-------------------------------+------------------+---------

5 |Катетери підключичні діаметром |Акціонерне Кур- |N 12

|0,6; 1,0; 1,4 мм |ганське товариство|від

|одноразового використання |медичних препа- |24.12.97

| |ратів та виробів |

| |"Синтез", Росія |

-----+-------------------------------+------------------+---------

6 |Системи-магістралі одноразового|Акціонерне Кур- |N 12

|застосування для з'єднання |ганське товариство|від

|полімерних контейнерів і скля- |медичних препа- |24.12.97

|них пляшок з гемоконсервантом |ратів та виробів |

|та консервованою кров'ю |"Синтез", Росія |

-----+-------------------------------+------------------+---------

7 |Пристрої |Акціонерне Кур- |N 12

|ПК 21-01; ПК 22-02; ВК 10-01 |ганське товариство|від

| |медичних препа- |24.12.97

| |ратів та виробів |

| |"Синтез", Росія |

-----+-------------------------------+------------------+---------

8 |Апарат локальної мікрохвильової|НДІРВ, м.Харків. |N 12

|гіпертермії простати АЛМГП-01. |Медичні |від

|Призначений для локальної |співвиконавці - |24.12.97

|електромагнітної гіпертермії |Інститут урології |

|простати з метою лікування |та нефрології |

|аденоми передміхурової залози |АМН України, |

|методом трануретальної терапії |Нефрологічний |

| |центр Харківської |

| |обласної клінічної|

| |лікарні |

-----+-------------------------------+------------------+---------

9 |Інгалятори OMRON |Фірма "OMRON" |N 1

|(додаток) |м.Київ |від

| | |28.01.97

-----+-------------------------------+------------------+---------

10 |Контейнери Гемакон 500; |Акціонерне Кур- |N 12

|Гемакон 500/300; |ганське товариство|від

|Гемакон 500/300/300 |медичних препа- |24.12.97

| |ратів та виробів |

| |"Синтез", Росія |

-----+-------------------------------+------------------+---------

11 |Контейнери Компопласт 300 ; |Акціонерне Кур- |N 12

|Компопласт 300/300 |ганське товариство|від

| |медичних препа- |24.12.97

| |ратів та виробів |

| |"Синтез", Росія |

-----+-------------------------------+------------------+---------

12 |Комплекти для гемодіалізу: |Фірма "Gambro", |N 12

|1. Діалізатори Gambro; |Швеція |від

|2. Магістралі Gamrbo; | |24.12.97

|3. Фістули Gambro | |

-----+-------------------------------+------------------+---------

13 |Вата гігроскопічна |Фірма "SEPA |N 1

| |Mensucat Sanayi ve|від

| |Ticaret A.S." |28.01.98

| |Турецька |

| |Республіка |

-----+-------------------------------+------------------+---------

14 |Вата гігроскопічна |Комерційне |N 1

| |товариство |від

| |"FILVATEX S.A.", |28.01.98

| |Румунія |

-----+-------------------------------+------------------+---------

15 |Гігієнічні прокладки торгової |Торунський завод |N 1

|марки "BELLA" |перев'язувальних |від