- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
24.02.2003 N 82
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.02.2003 N 82
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 1 | АЗИТРОМІЦИН | порошок кристалічний (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 років |
| | ("ALEMBIC | пакетах подвійних поліетиленових | | | |
| | LIMITED", Індія) | для виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 2 | АЛМАГЕЛЬ(R) НЕО | суспензія для перорального | "Балканфарма-Троян АТ" | Болгарія | реєстрація на 5 років |
| | | застосування по 170 мл у флаконах | | | |
| | | N 1; по 10 мл у пакетиках N 10, N 20| | | |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 3 | АРБІДОЛ | порошок (субстанція) у пакетах |ТОВ "Науково-виробнича фірма| Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | подвійних поліетиленових для | "Сінбіас Фарма" | м. Донецьк | |
| | | виробництва нестерильних лікарських | | | |
| | | форм | | | |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 4 | АЦИКЛОВІР | порошок кристалічний (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 років |
| | ("MEDICORP | мішках подвійних поліетиленових для | | | |
| | TECHNOLOGIES | виробництва нестерильних лікарських | | | |
| | INDIA LIMITED", | форм | | | |
| | Індія) | | | | |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 5 | БРОНХОСЕВТ | сироп по 125 мл у флаконах N 1 | "Болгарська Роза - | Болгарія | реєстрація на 5 років |
| | | | Севтополіс" АД | | |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 6 | ВАЗОНІТ | таблетки ретард, вкриті оболонкою, |"Ланнахер Хайльміттель ГмбХ"| Австрія | реєстрація на 5 років |
| | | по 600 мг N 20 (10 х 2) | | | |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 7 | ВІВОРАКС | таблетки по 200 мг N 10 |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 8 | ВІВОРАКС | таблетки по 200 мг in bulk N 1000 |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 9 | ВІВОРАКС | крем 5% по 5 г у тубах |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 10 | ВІТРУМ(R) КАРДІО | таблетки, вкриті оболонкою, N 100 | "Юніфарм, Інк." | США | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви препарату |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 11 | ВІТРУМ(R) ЛАЙФ | таблетки, вкриті оболонкою N 50 | "Юніфарм, Інк." | США | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 12 | ВІТРУМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, | "Юніфарм, Інк." | США | перереєстрація у |
| | ПРЕНАТАЛ | N 30, N 100 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 13 | ВІТРУМ(R) ЦЕНТУРІ| таблетки, вкриті оболонкою, | "Юніфарм, Інк." | США | перереєстрація у |
| | | N 30, N 100 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 14 | ГАЛОПЕРИДОЛ | розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 мг) | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | в ампулах N 10 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 15 | ДІАЗЕПАМ | розчин для ін'єкцій по 2 мл | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | (5 мг/мл) в ампулах N 10 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви препарату |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 16 | ДОБУТАМІН СОЛВЕЙ | розчин для інфузій по 50 мл |"Солвей Фармацеутікалз ГмбХ"| Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | | (250 мг) в ампулах N 5 | | | |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 17 | ЕЛІВЕЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по |"Сан Фармасьютикал Індастриз| Індія | перереєстрація у |
| | | 10 мг, 25 мг N 100 (10 х 10) | Лтд" | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 18 | ЕНВАС | таблетки по 5 мг, 10 мг N 30 |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 19 | ЕНВАС | таблетки по 10 мг in bulk N 5000 |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 20 | ЕТИД | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Люпін Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | 250 мг N 50 (10 х 5) | | | |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 21 | ЕТИД | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Люпін Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | 250 мг in bulk N 500 | | | |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
| 22 | ЕТОНІЙ-ДВ ІОХ | порошок (субстанція) у пакетах | Дослідне виробництво | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | подвійних з плівки поліетиленової | Інституту органічної хімії | м. Київ | |
| | | для виробництва нестерильних | НАН України | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|
................Перейти до повного тексту