- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦіЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
N 80/12-16 від 09.01.2002
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських
засобів в АР Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
За результатами державного контролю зразків, направлених Луганським ОКВП "Фармація", забороняється реалізація лікарського засобу Етіонамід, таблетки 250 мг N 100 серії 1023 виробництва фірми "Дженом Біотек ПВт. Лтд", Індія, який не відповідає вимогам АНД за показниками "Упаковка" (інформацію стосовно "Показань до застосування" та "Особливостей застосування" в інструкції з медичного застосування препарату наведено для піразинаміду, а не для етіонаміду), "Маркування" (на етикетці відсутній реєстраційний номер).
Доручаю вжити відповідних заходів щодо вилучення вказаного лікарського засобу з реалізації. Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 05.02.2002 року.
Перший заступник Головного
державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів В. Варченко
Надруковано:
"Еженедельник АПТЕКА", N 2, 14 січня 2002 р.
Перейти до повного тексту