У зв'язку із затвердженням 14.01.2003 р. зміни в АНД до реєстраційного посвідчення N П.07.00/02028 на лікарський засіб Індометацин, мазь 10% по 40 г у тубах виробництва фірми "Балканфарма-Троян АД", Болгарія (в розділі "Однорідність" - процедура аналізу якості мазі доповнена додатковими методами згідно з Болгарською Фармакопеєю), відкликаю припис N 2598/07-16 від 08.08.2002 р. про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування серії 600202 зазначеного вище препарату, та доручаю провести додаткові дослідження вказаної серії та серій 611101, 631101, 601201, 600102 препарату за показником "Однорідність" з урахуванням зміни в АНД.

При позитивних результатах аналізу лікарський засіб Індометацин, мазь 10% по 40г у тубах серій 611101, 631101, 601201, 600102 та 600202 виробництва фірми "Балканфарма-Троян АД", Болгарія, до реалізації дозволяється.