З метою удосконалення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, здійснення спеціалізованої оцінки матеріалів на лікарські засоби, посилення контролю за якістю, ефективністю, безпечністю лікарських засобів та зменшення видатків державного бюджету на утримання Фармакологічного комітету МОЗ України Н А К А З У Ю :

1. Реорганізувати до 01.06.99 р. Фармакологічний комітет МОЗ України (далі-Фармакологічний комітет) шляхом перетворення його в державне підприємство - Державний науково-експертний центр лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України (далі-Центр).

2. Визначити Центр правонаступником майнових прав і обов'язків Фармакологічного комітету.

3. Покласти на Центр:

- здійснення спеціалізованої оцінки матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів, клінічних випробовувань та їх експертизу з метою надання рекомендацій про можливість реєстрації лікарських засобів;

- розроблення інструкцій з медичного застосування лікарських засобів;

- розроблення порядку проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та організація їх проведення;

- розроблення, затвердження програм та організацію проведення клінічних випробовувань лікарських засобів;

- здійснення нагляду за побічними діями зареєстрованих в Україні лікарських засобів;

- наукове обгрунтування напрямів розроблення нових лікарських засобів і прогнозування потреби у них населення.

4. Для здійснення заходів, пов'язаних з реорганізацією Фармакологічного комітету, утворити комісію (додається), якій у встановленому порядку забезпечити:

4.1. Повідомлення працівників Фармакологічного комітету про його реорганізацію та скорочення чисельності у зв'язку з цим.

4.2. Повідомлення державної служби зайнятості про вивільнення працівників Фармакологічного комітету у зв'язку з його реорганізацією.

4.3. Додержання трудового законодавства щодо гарантій та прав звільнюваних працівників Фармакологічного комітету у зв'язку з його реорганізацією.