1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
07.03.2003 N 689/07-15
Представнику компанії
"Abbott Laboratories S.A."
в Україні
І.Мозолевичу
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України вважає можливим ввезення в Україну з подальшою реалізацією зареєстрованого лікарського засобу Гептрал, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 5 (серії 01В718Е02С) з маркуванням компанії "Кнолл", за умови відповідності всіх інших показників АНД, затвердженій при реєстрації препарату в Україні у 2002 році.
Вищезазначена серія вироблена до реорганізації компаній "Кнолл ГмбХ" та "Кнолл Дойчланд ГмбХ" і злиття їх з компанією "Абботт ГмбХ енд Ко КГ". За висновком Державного фармакологічного центру МОЗ України (лист від 09.01.03 N 5.12-122/А) у даному випадку лікарський засіб може реалізовуватись із старим маркуванням, оскільки зміна правової форми не впливає на фармацевтичну якість продукції.
Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів С.Сур
Перейти до повного тексту