iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 68 від 04.04.2000
м.Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 151 від 04.07.2000 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно до постанов від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до Протоколів засідання Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 11.02.99 N 2, від 25.06.99 N 7 та наказу МОЗ України N 16 від 02.02.2000 (додаток 2).

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	а-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ	розчин олійний 50 % по 0,2 г в капсулах N 10	СП "Мінскінтеркапс"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	АКТИЛІЗЕо	порошок для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 з розчинником по 50 мл у флаконах N 1	"Берінгер Інгельхайм Фарма КГ", Німеччина, підрозділ "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3.	АЛЛІТЕРА	капсули по 500 мг N 30, N 100	АТ Фармацевтичний завод "Біогал"	Угорщина	реєстрація на 5 років
4.	АМІЛОЗИД-Б	таблетки (5 мг/50 мг) N 20	АТ Фармацевтичний завод "Біогал"	Угорщина	реєстрація на 5 років
5.	АТРЕДЕРМ	рідина 0,05 % по 60 мл у флаконах N 1	Пліва Краків, фармацевтичний завод АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку зі зміною назви заводу-виробника
6.	ВАЛІДОЛо	рідина (субстанція) по 5 кг у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	ВАЛІДОЛо	розчин по 5 мл у флаконах-крапельницях	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	ВАЛІДОЛо	таблетки по 0,06 г N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,06 г N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках, N 10 у пробірках металевих	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	ГІНАЛГІНо	таблетки піхвові N 10	"Ай-Сі-Ен Польфа Жешов А.Т."	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	ГІНІПРАЛо	розчин для внутрішньовенного введення (10 мкг/2 мл) в ампулах N 5	"Нікомед Австрія ГмбХ"	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви заводу-виробника
12.	ГІНІПРАЛо	таблетки по 0,5 мг N 20	"Нікомед Австрія ГмбХ"	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви заводу-виробника
13.	ГІНІПРАЛо	концентрат для інфузій (25 мкг/5 мл) в ампулах N 5	"Нікомед Австрія ГмбХ"	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви заводу-виробника
14.	ГЛЮГІЦИР	розчин по 50 мл у пляшках ємкістю 250 мл; по 75 мл у пляшках ємкістю 450 мл	Науково-виробнича фірма "Сангвіс"	Україна, м. Одеса	реєстрація на 5 років
15.	ГЛЮКОСТЕРИЛ 10 %	розчин для інфузій 10 % по 500 мл у флаконах	"Фрезеніус Кабі Дойчленд ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
16.	ДИКЛАК ГЕЛЬ	гель 5 % по 50 г, 100 г у тубах	"Гексал АГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
17.	ДИКЛОБЕРЛо 100	супозиторії по 100 мг N 10	"Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.	ДИКЛОБЕРЛо 50	таблетки, стійкі до дії шлункового соку, по 50 мг N 50, N 100	"Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.	ДИКЛОБЕРЛо 50	супозиторії по 50 мг N 10	"Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.	ДИКЛОБЕРЛо РЕТАРД	капсули подовженої дії по 100 мг N 20, N 50, N 100	"Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21.	ДИСФЛАТИЛ	Таблетки по 40 мг N 30, N 100	"Солко Базель АГ"	Швейцарія	Зміни у тексті складу препарату (необхідно: симетикону 40 мг)
(Позиція 21 в редакції Наказу МОЗ N 151 від 04.07.2000 )
22.	ЕДЕКС	порошок для ін'єкцій по 5 мкг, 10 мкг, 20 мкг у флаконах в комплекті зі шприцом з 1 мл фізіологічного розчину, 2 ін'єкційними голками та 2 тампонами зі спиртом	"Шварц Фарма АГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
23.	ЗАНТАК 75	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 12	"Глаксо Веллком Оперейшнс"	Великобританія	реєстрація на 5 років
24.	ІБУПРОФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 100	Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25.	ЛАКСИГАЛо	краплі 0,75 % по 10 мл у флаконах N 1	"Галена А. С."	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26.	НОРМАТЕНС	драже N 20	"Ай-Сі-Ен Польфа Жешов А. Т."	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27.	ТАНТУМ РОЗА	порошок для приготування розчину для місцевого застосування по 500 мг у пакетиках N 10	"Анжеліні Франческо АКРАФ С.п.А."	Італія	реєстрація на 5 років
28.	ТАХОКОМБ	пластина 9,5 х 4,8 х 0,5 см N 1	"Нікомед Австрія ГмбХ"	Австрія	реєстрація на 5 років
29.	ТИМОНІЛо 150 РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 150 мг N 50, N 100	"Деситин Арцнейміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30.	ТИМОНІЛо 300 РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 300 мг N 50, N 100	"Деситин Арцнейміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31.	ТИМОНІЛо 600 РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 600 мг N 50, N 100	"Деситин Арцнейміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32.	ТРАМАДОЛ СТАДАо	розчин для ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах N 5 N 10, N 20	"Стада Арцнайміттель АГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
33.	ЦЕЛЕСТОДЕРМ-B З ГАРАМІЦИНОМ	мазь по 30 г у тубах	"Шерінг-Плау Лабо Н. В.", Бельгія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Бельгія/Швейцарія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34.	ЦЕЛЕСТОДЕРМ-B З ГАРАМІЦИНОМ	крем по 30 г у тубах	"Шерінг-Плау Лабо Н. В.", Бельгія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Бельгія/Швейцарія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35.	БІСЕПТОЛ	таблетки (100 мг/20 мг) N 20, N 1000, in bulk по 5 кг (N 29400)	Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36.	БІСЕПТОЛ	таблетки (400 мг/80 мг) N 20, N 1000, in bulk по 5 кг (N 7359)	Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

................

Перейти до повного тексту