Відповідно до ст. 20 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та з метою упорядкування оформлення повідомлень про порушення ліцензійних умов, які направляють державні контролюючі органи та органи місцевого самоврядування Державному департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення як органу ліцензування у разі виявлення ними порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів,

1. Затвердити форму повідомлення про порушення ліцензіатом ліцензійних умов як рекомендовану у разі виявлення державними контролюючими органами та органами місцевого самоврядування порушень ліцензійних умов (додається).

2. Управлінню акредитації та ліцензування (Мартинюк Н.І.), Управлінню промислової політики (Зброжек С.І.) Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів та виробів медичного призначення:

2.1. Забезпечити облік та систематичний аналіз повідомлень про порушення ліцензіатом ліцензійних умов, передбачивши, у разі необхідності, проведення позапланових перевірок відповідних суб'єктів господарювання щодо додержання ними Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та вжиття до ліцензіатів, що порушили відповідні ліцензійні умови, заходів, що визначені законодавством.

2.2. Повідомити відповідні державні контролюючі органи та органи місцевого самоврядування про введення форми повідомлення про порушення ліцензіатом ліцензійних умов.

2.3. Забезпечити публікацію наказу в "Щотижневику АПТЕКА" та журналі "Провізор".

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державного департаменту О.Я. Кричевську та заступника начальника управління акредитації та ліцензування Н.І. Мартинюк.