- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
25.02.2003 N 587/12-20
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що в період з 10.02.03 р. по 16.02.03 р. на території України територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
----------------------------------------------------------------------------------------------------
|Контролююча |Назва |Форма |Номер |Виробник |Країна |Показник|Висновок |
|організація |лікарського|лікарського|серії | |виробника| | |
| |засобу |засобу | | | | | |
|----------------+-----------+-----------+----------+------------+---------+--------+--------------|
|Державна інспек-|Насіння |Настойка |100702 |"Фармацев- |Україна |Опис |Наявність кра-|
|ція з контролю |лимонника |50 мл | |тична фабри-| | |пель жирної |
|якості лікарсь- | | | |ка" ОДКВП | | |олії на дні |
|ких засобів у | | | |"Фармація", | | |флакону |
|Тернопільській | | | |м. Луганськ | | | |
|області | | | | | | | |
|----------------+-----------+-----------+----------+------------+---------+--------+--------------|
|Державна інспек-|Етамбутол |Таблетки |070.12/00 |Елегант |Індія |Опис, |На окремих |
|ція з контролю | |400 мг | |Індія, Індія| |Середня |таблетках |
|якості лікарсь- | |N 100 | | | |маса |наявні фіоле- |
|ких засобів у | | | | | | |тові вкраплен-|
|Тернопільській | | | | | | |ня, відсутня |
|області | | | | | | |лінія розлому |
| | | | | | | |на одній сто- |
| | | | | | | |роні таблеток,|
| | | | | | | |середня маса |
| | | | | | | |занижена |
|----------------+-----------+-----------+----------+------------+---------+--------+--------------|
|Державна інспек-|Аміналон |Таблетки по|50302 |ВАТ "Вітамі-|Україна |Опис |Таблетки з |
|ція з контролю | |0,25 г, | |ни", | | |жовтими |
|якості лікарсь- | |вкриті | |м. Умань | | |плямами |
|ких засобів в | |оболонкою, | | | | | |
|Житомирській | |N 10 | | | | | |
|області | | | | | | | |
|----------------+-----------+-----------+----------+------------+---------+--------+--------------|
|Державна інспек-|Розчин |Розчин 10% |160502 |ЗАТ "Фарма- |Україна |Опис |Невідповід- |
|ція з контролю |аміаку 10% |по 40 мл | |цевтична | | |ність вимогам |
|якості лікарсь- | | | |фабрика" | | |ФС 42У-253- |
|ких засобів у | | | |м. Сімферо- | | |-1117-01 |
|Полтавській | | | |поль | | |(наявний крис-|
|області | | | | | | |талічний осад)|
|----------------+-----------+-----------+----------+------------+---------+--------+--------------|
|Державна інспек-|Амброксол |Сироп по |1241102 |ЗАТ НВЦ |Україна |Опис |Безбарвна |
|ція з контролю | |100 мл | |"Борщагівсь-| | |рідина з |
|якості лікарсь- | |(3 мг/мл) у| |кий хіміко- | | |пластинчатим |
|ких засобів в | |флаконах | |фармацевтич-| | |осадом |
|Запорізькій | | | |ний завод" | | | |
|області | | | | | | | |
|----------------+-----------+-----------+----------+------------+---------+--------+--------------|
|Державна інспек-|Амброксол |Сироп по |1301102 |ЗАТ НВЦ |Україна |Опис |Наявний |
|ція з контролю | |100 мл | |"Борщагівсь-| | |осад |
|якості лікарсь- | |(3 мг/мл) у| |кий хіміко- | | | |
|ких засобів в | |флаконах | |фармацевтич-| | | |
|Житомирській | | | |ний завод" | | | |
|області | | | | | | | |
|----------------+-----------+-----------+----------+------------+---------+--------+--------------|
|Державна інспек-|Актифед |Таблетки |А058621 |"Glaxo |Велико- |Опис |Відсутня |
|ція з контролю | |N 12 | |Wellcome |британія | |інструкція на |
|якості лікарсь- | | | |Export Ltd",| | |зрозумілій |
|ких засобів в | | | |Великобрита-| | |мові |
|Чернівецькій | | | |нія | | | |
|області | | | | | | | |
|----------------+-----------+-----------+----------+------------+---------+--------+--------------|
|Державна інспек-|Бекотид |Аерозоль |D033806 |"Glaxo |Велико- |Опис |Відсутня |
|ція з контролю | |дозований | |Wellcome |британія | |інструкція на |
|якості лікарсь- | |(50 мкг/ | |Operations",| | |зрозумілій |
|ких засобів в | |дозу) по | |Великобрита-| | |мові |
|Чернівецькій | |200 доз у | |нія | | | |
|області | |флаконах | | | | | |
|----------------+-----------+-----------+----------+------------+---------+--------+--------------|
|Державна інспек-|Раунатин |Таблетки |90502 |ОВХФО "Біо- |Україна |Опис |Поверхня таб- |
................Перейти до повного тексту