1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
N 586/12-01 від 02.11.2000
м.Київ
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в АР Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
Відповідно до термінових повідомлень державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у Волинській, Чернігівській та Кіровоградській областях встановлена невідповідність вимогам аналітичної нормативної документації та сертифікатам якості виробника наступних препаратів:
Таблетки мукалтин 0,05 г N 10 серії 5022000 виробництва Дослідного заводу ДНЦЛЗ, м. Харків, за показником "Опис" (таблетки бурого кольору);
Таблетки мукалтин 0,05 г N 10 серії 78032000 виробництва АТ "Галичфарм" за показником "Середня маса таблетки" (занижена);
Розчин аміаку 10% по 40 мл серії 180600 виробництва Київського ОДКП "Фармацевтична фабрика" за показником "Опис" (наявність осаду);
Розчин аміаку 10% по 40 мл серії 01082000 виробництва "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв, за показником "Опис" (наявність осаду та механічних домішок).
Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:
- здійснити перевірку наявності в обігу вищезазначених серій препаратів та відібрати зразки для проведення лабораторного аналізу;
- при невідповідності вилучених зразків препаратів вимогам аналітичної нормативної документації прийняти відповідні заходи на місцях.
Про виконання повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 20.11.2000 р.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко
"Аптека", N 44
від 13 листопада 2000 р.
Перейти до повного тексту