- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 523 від 27.12.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.12.2001 N 523
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
--------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського| | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|1. |АЗАЛЕПТИН |таблетки по 0.025 г, | ВАТ "Органіка" | Російська |перереєстрація|
| | |0.1 г у банках N 50 | | Федерація, | у зв'язку із |
| | | | |Кемеровська | закінченням |
| | | | | обл., м. | терміну дії |
| | | | |Новокузнецьк|реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|2. |АМІАКУ |розчин 10 % по 40 мл, | АТ "Ефект" |Україна, м. | зміна назви |
| |РОЗЧИН 10 %|50 мл у флаконах | | Харків | виробника |
| | | | | |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|3. |амоксицилі-|порошок (субстанція) у|"Вітамед д.о.о." | Словенія |реєстрація на |
| |ну |мішках алюмінієвих, | | | 5 років |
| |тригідрат/ |вкритих поліетиленом, | | | |
| |КАЛІЮ |для виробництва | | | |
| |КЛАВУЛАНАТ |стерильних та | | | |
| |("Biochemie|нестерильних | | | |
| |GmbH", |лікарських форм | | | |
| |Австрія) | | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|4. |АРАВА |таблетки, вкриті | "Авентіс Фарма | Німеччина |реєстрація на |
| | |оболонкою, по 10 мг, | Дойчланд ГмбХ", | | 5 років |
| | |20 мг N 30 у | Німеччина; на | | |
| | |флаконах, по 100 мг |заводі: "Авентіс | | |
| | |N 3 у блістерах | Фарма Дойчланд | | |
| | | |ГмбХ", Німеччина | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|5. |ацетилсалі-|таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація|
| |цилова |у контурних | | Полтавська | у зв'язку із |
| |кислота |чарункових, | | обл., м. | закінченням |
| | |безчарункових | | Лубни | терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|6. |БРОМГЕКСИН |сироп по 100 мл | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |
| | |(4 мг/5 мл) у флаконах| | Київ | 5 років |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|7. |ВАЛІДОКАПС |капсули по 0.1 г in | Виробниче | Республіка |реєстрація на |
| | |bulk N 10000, N 20000 | республіканське | Білорусь |5 років; зміна|
| | | | унітарне | | назви |
| | | | підприємство | | виробника |
| | | |"Мінськінтеркапс"| |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|8. |ВАЛІДОКАПС |капсули по 0.1 г N 10 | ТОВ |Україна, м. |реєстрація на |
| | |у контурних чарункових|"Львівтехнофарм" | Львів |5 років; зміна|
| | |упаковках; N 50, N 100| | | назви |
| | |у контейнерах | | | препарату |
| | |пластмасових (фасовка | | | |
| | |із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |Виробниче | | | |
| | |республіканське | | | |
| | |унітарне підприємство | | | |
| | |"Мінськінтеркапс", | | | |
| | |Республіка Білорусь) | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|9. |валідол |таблетки по 0.06 г | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| | |N 10 у контурних |хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із |
| | |чарункових упаковках | тичний завод" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|10.|ВАНМІКСАН |порошок ліофілізований| "ДАКОТА Фарм" | Франція | зміна |
| |(ВАНКОМІ- |для ін'єкцій по 500 мг| | | виробника |
| |ЦИН) |у флаконах N 10 | | |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|11.|ГЛІЦИН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|12.|ГУБКА |суха речовина по 0.8 г|Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація|
| |ГЕМОСТАТИЧ-|у пляшках | підприємство по | Київ | у зв'язку із |
| |НА З | | виробництву | | закінченням |
| |АМБЕНОМ | | бактерійних | | терміну дії |
| | | | препаратів | |реєстраційного|
| | | | "Біофарма" | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|13.|ДАЛАРГІН |порошок (субстанція) | Харківське |Україна, м. |реєстрація на |
| |("Синтез |для виробництва | підприємство по | Харків | 5 років |
| |пептидів", |стерильних лікарських | виробництву | | |
| |Російська |форм у банках скляних |імунобіологічних | | |
| |Федерація) | | та лікарських | | |
| | | | препаратів ЗАТ | | |
| | | | "Біолік" | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|14.|ДЕКАСАН |розчин 0.02 % по 50 | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |
| | |мл, 100 мл, 200 мл, | | Київ | 5 років |
| | |400 мл у пляшках | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|15.|доксорубі- |порошок ліофілізований| ТОВ "ЛЕНС-ФАРМ" | Російська |реєстрація на |
| |цин-ленс |для ін'єкцій по 0.01 | | Федерація, | 5 років |
| | |г, 0.05 г у флаконах | | Московська | |
| | |N 1 | | обл., м. | |
| | | | | Одинцово | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|16.|ЕТАМБУТОЛ- |таблетки по 0.4 г N 10| ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на |
| |ДАРНИЦЯ |у контурних чарункових| "Фармацевтична | Київ | 5 років |
| | |упаковках | фірма "Дарниця" | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|17.|ЕТАМЗИЛАТ- |розчин для ін'єкцій | ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на |
| |ДАРНИЦЯ |12.5 % по 2 мл в | "Фармацевтична | Київ | 5 років |
| | |ампулах N 10 | фірма "Дарниця" | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|18.|кальцію |таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| |глюконат |у контурних |хіміко-фармацевти| Луганськ | у зв'язку із |
| | |безчарункових | чний завод" | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|19.|кальцію |таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація|
| |глюконат |у контурних | | Полтавська | у зв'язку із |
| | |безчарункових | | обл., м. | закінченням |
| | |упаковках | | Лубни | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|20.|кальцію |таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| |лактат |у контурних |хіміко-фармацевти| Луганськ | у зв'язку із |
| | |безчарункових | чний завод" | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|21.|капотіазид-|таблетки N 10 у | ВАТ |Україна, м. |реєстрація на |
| |кмп |контурних чарункових |"Київмедпрепарат"| Київ | 5 років |
| | |упаковках | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|22.|КАРНІТИНУ |порошок кристалічний | СП "Сперко |Україна, м. |реєстрація на |
| |ХЛОРИД |(субстанція) у | Україна" | Вінниця | 5 років |
| |("OMFE", |ємкостях пластикових | | | |
| |Іспанія) |для виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|23.|клофелін |таблетки по 0.00015 г | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| | |N 10 х 5 у контурних |хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із |
| | |чарункових упаковках | тичний завод" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|24.|кобамамід |порошок кристалічний | СП "Сперко |Україна, м. |реєстрація на |
| |(дибенкосид|(субстанція) у | Україна" | Вінниця | 5 років |
| |кофермент |контейнерах | | | |
| |В12) |алюмінієвих для | | | |
| |("Aventis |виробництва | | | |
| |Pharma", |нестерильних | | | |
| |Франція) |лікарських форм | | | |
| | | | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|25.|кордафлекс |таблетки ретард, | Фармацевтичний | Угорщина |реєстрація на |
| | |вкриті оболонкою, по |завод "ЕГІС А.Т."| | 5 років |
| | |20 мг N 60 | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|26.|L-АЛАНІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|27.|L-АРГІНІНУ |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| |МОНОГІДРО- |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| |ХЛОРИД |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|28.|L-ВАЛІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|29.|L-ГІСТИДИНУ|порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| |МОНОГІДРО- |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| |ХЛОРИД |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| |МОНОГІДРАТ |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|30.|L-ІЗОЛЕЙЦИН|порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|31.|L-ЛЕЙЦИН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|32.|L-ЛІЗИНУ |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| |ГІДРОХЛОРИД|(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|33.|L-МЕТІОНІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|34.|L-ПРОЛІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
................Перейти до повного тексту