iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

31.10.2003 N 505

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

31.10.2003 N 505

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- заявник	Країна	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	Субстанція (кристалічний порошок) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах з плівки поліетиленової	ДСМ Деретил С.А.	Іспанія	ДСМ Деретил С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років
2	АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А (АЦД-А)	Розчин по 500 мл у пластикових контейнерах N 24 (1x24)	Бакстер Хелскеа Корпорейшен	США	Бакстер Хелскеа Корпорейшен	США	реєстрація на 5 років
3	АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А (АЦД-А)	Розчин по 1000 мл у пластикових контейнерах N 12 (1x12)	Бакстер Хелскеа Корпорейшен	США	Бакстер Хелскеа Корпорейшен	США	реєстрація на 5 років
4	АРАЛІЇ НАСТОЙКА	Настойка по 50 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	Таблетки по 0,05 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	Таблетки по 0,05 г N 10x5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7	ВЕНРО КІТ	Комбі-упаковка N 4: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 г N 1 + таблетки по 150 мг N 1 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 1 г N 2	Вокхардт ЛТД	Індія	Сінком Формулейшенз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
8	ГАРБУЗА НАСІННЯ	Насіння по 130 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9	ГЕПАТРОМБІН	Мазь по 40 г (30000 МО/100 г; 50000 МО/100 г) у тубах	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
10	ГЕПАТРОМБІН	Мазь по 40 г (30000 МО/100 г; 50000 МО/100 г) у тубах	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
11	ГЕПАТРОМБІН Г	Супозиторії ректальні N 10	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
12	ГЕПАТРОМБІН Г	Мазь по 20 г у тубах	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
13	ГРУДНИЙ ЗБІР N 1	Збір по 100 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	ДИЦЕТЕЛ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 N 20	Солвей Фарма	Франція	Солвей Фармацеутікалз	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви виробника
15	ДИЦЕТЕЛ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 20	Солвей Фарма	Франція	Солвей Фармацеутікалз	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви виробника
16	ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР	Збір по 100 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР N 2	Збір по 75 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ЗИТРОЛІД	Капсули по 0,25 г N 6	ВАТ Щолківський вітамінний завод	Росія	ВАТ Щолківський вітамінний завод	Росія	реєстрація на 5 років
19	ІНДАПАМІД	Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
20	КОРВАЛОЛ (R)	Розчин по 25 мл у флаконах- крапельницях	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	зміна назви лікарського засобу
21	ЛИПИ КВІТИ	Квіти по 50 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22	ЛІПРИМАР (R)	Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг N 14, N 28, N 30	Пфайзер Інтернешнл Інк.	США	"Гедеке ГмбХ", Німеччина; "Пфайзер Айленд Фармасьютікалз" Ірландія	США/ Німеччина/ Ірландія	зміна назви виробника; реєстрація додаткового виробника; уточнення лікарської форми
23	МІРАМІСТИН	Розчин 0,01% по 100 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ "Інфамед", Російська Федерація)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
24	МІРАМІСТИН	Розчин 0,01% по 200 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ "Інфамед", Російська Федерація)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
25	МІРАМІСТИН	Розчин 0,01% по 500 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ "Інфамед", Російська Федерація)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
26	НАКОМ	Таблетки (25 мг/250 мг) N 100	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	ПЕРЦЕВО- КАМФОРНИЙ ЛІНІМЕНТ	Лінімент по 60 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	РАПТЕН РАПІД	Драже по 50 мг N 10	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
29	РОФФ	таблетки по 12.5 мг N 180 (10х6)х3)	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	"Юнікем Лабораторіз Лтд."	"Юнікем Лабораторіз Лтд."	реєстрація на 5 років
30	РОФФ	таблетки по 25 мг N 180 (10х6)х3)	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	"Юнікем Лабораторіз Лтд."	"Юнікем Лабораторіз Лтд."	реєстрація на 5 років
31	СПИРТ КАМФОРНИЙ	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	СПОРИШУ ТРАВА	Трава по 50 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33	ТРАМАДОЛ	Розчин 5% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
34	ТРАМАДОЛ	Капсули по 50 мг N 20	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
35	УБІХІНОН КОМПОЗИТУМ	Розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36	ФАРИНГОСЕПТ	Таблетки для смоктання зі смаком лимона по 0,01 г N 20	Терапія АТ	Румунія	Терапія АТ	Румунія	реєстрація додаткового смаку
37	ЦЕЛЬ Т	Розчин для ін'єкцій по 2,0 мл в ампулах N 10	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38	ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років
39	ЦЕФОПЕРАЗОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років
40	ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років
41	ШЛУНКОВИЙ ЗБІР N 3	Збір по 100 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов

Перейти до повного тексту