З метою вдосконалення організації роботи лабораторних підрозділів лікувально-профілактичних закладів країни, підвищення відповідальності та організуючої ролі головних позаштатних спеціалістів зі спеціальності бактеріологія територіальних органів охорони здоров'я

1. Затвердити:

1.1. Примірне Положення про головного позаштатного спеціаліста зі спеціальності бактеріологія Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської міської державних адміністрацій, Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської державної адміністрації (додається).

1.2. Примірне Положення про бактеріологічну лабораторію (бактеріологічний відділ клініко-діагностичної лабораторії) лікувально-профілактичного закладу (додається).

1.3. Примірне Положення про завідуючого бактеріологічною лабораторією (бактеріологічним відділом клініко-діагностичної лабораторії) лікувально-профілактичного закладу (додається).

1.4. Примірне Положення про лікаря-бактеріолога бактеріологічної лабораторії (бактеріологічного відділу клініко-діагностичної лабораторії) лікувально-профілактичного закладу (додається).

1.5. Примірне Положення про фельдшера-лаборанта (лаборанта) бактеріологічної лабораторії (бактеріологічного відділу клініко-діагностичної лабораторії) лікувально-профілактичного закладу (додається).

2. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської міської державних адміністрацій, Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської держадміністрації:

2.1. Організувати роботу бактеріологічних лабораторій (бактеріологічних відділів клініко-діагностичних лабораторій) лікувально-профілактичних закладів і відповідних фахівців відповідно до положень, посадових інструкцій, розроблених з урахуванням вимог примірних положень.

2.2. Забезпечити ефективну діяльність головних позаштатних спеціалістів зі спеціальності бактеріологія, своєчасно направляти їм інформаційні, методичні, статистичні матеріали з питань, що входять до їх компетенції. Інформувати про засідання колегії, наради, конференції і інші заходи управління охорони здоров'я, що потребують участі зазначених головних спеціалістів.

2.3. Забезпечити роботу головних позаштатних бактеріологів у тісному контакті з головним позаштатним спеціалістом з бактеріології МОЗ України та щорічну (до 01.02.) інформацію його щодо обсягу проведеної роботи, планів роботи на наступний рік (до 20 грудня поточного року).

3. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника Головного державного санітарного лікаря України Бережнова С.П.

1.1. Головним позаштатним спеціалістом зі спеціальності бактеріологія управління охорони здоров'я (далі - головний бактеріолог) призначається фахівець, який має вищу кваліфікаційну категорію за спеціальністю "бактеріологія", володіє знаннями по суміжним спеціальностям і має досвід організаційно-методичної роботи.

1.2. Головний позаштатний спеціаліст зі спеціальності бактеріологія підпорядкований керівництву відповідного органу охорони здоров'я. Призначення і звільнення головного бактеріолога здійснюється керівником органу охорони здоров'я.

1.3. Головний позаштатний спеціаліст зі спеціальності бактеріологія працює за річним планом, затвердженим керівником органу охорони здоров'я або його заступником.

1.4. Головний позаштатний спеціаліст зі спеціальності бактеріологія щорічно в визначений термін звітує про виконану роботу перед керівництвом територіального органу охорони здоров'я і головному позаштатному бактеріологу Міністерства охорони здоров'я України. Звіт повинен вміщувати аналіз стану бактеріологічної служби лікувально-профілактичної мережі території, заходи що були виконані, пропозиції з вдосконалення організації роботи бактеріологічних лабораторії лікувально-профілактичних закладів.

1.5. Головний позаштатний спеціаліст зі спеціальності бактеріологія в своїй роботі керується діючим законодавством з питань охорони здоров'я, нормативними актами Міністерства охорони здоров'я України, наказами та вказівками територіального органу охорони здоров'я.

2.1. Основним завданням головного позаштатного спеціаліста зі спеціальності бактеріологія є: визначення стратегії розвитку бактеріологічної служби і тактичних рішень щодо реалізації, спрямованих на удосконалення та підвищення ефективності роботи бактеріологічних лабораторій лікувально-профілактичних закладів охорони здоров'я території.

2.2. Для виконання поставленого завдання головний позаштатний спеціаліст зі спеціальності бактеріологія зобов'язаний:

2.2.1. Володіти інформацією про стан бактеріологічної служби лікувально-профілактичних закладів на підставі даних державної статистичної та галузевої звітності, інформацій територіальних закладів охорони здоров'я, результатів перевірок, усних і письмових звернень громадян тощо.

2.2.2. Брати участь в розробці пропозицій до органів охорони здоров'я та інших інстанцій щодо розвитку та удосконалення організації роботи бактеріологічних лабораторій лікувально-профілактичних закладів, а також у підготовці та проведенні науково-практичних конференцій, семінарів, нарад тощо.

2.2.3. Брати участь в розробці та реалізації державних та обласних програм охорони здоров'я, в межах своєї компетенції.

2.2.4. Вносити пропозиції керівнику територіального органу охорони здоров'я щодо модернізації та покращання матеріально-технічного стану бактеріологічних лабораторій лікувально-профілактичних закладів території, забезпечення сучасною апаратурою, обладнанням, імунобіологічними препаратами та ін.

2.2.5. При необхідності, брати участь у розподілі медичної техніки, діагностичних імунобіологічних препаратів, виробів медичного призначення, тощо.

2.2.6. Організовувати й брати участь в проведенні акредитації бактеріологічних лабораторій лікувально-профілактичних закладів території. Головний бактеріолог є заступником голови акредитаційної комісії з акредитації бактеріологічних лабораторій (відділів, відділень клініко-діагностичних лабораторій) лікувально-профілактичних закладів.

2.2.7. Перевіряти роботу у встановленому порядку лікувально-профілактичних закладів території з питань організації роботи, якості та ефективності бактеріологічної діагностики та мікробіологічного моніторингу.

2.2.8. Надавати консультативну допомогу з питань бактеріологічної діагностики та лабораторного контролю лікувально-профілактичним закладам території та їх працівникам.

2.2.9. Здійснювати експертну оцінку (рецензувати) на вимогу керівництва територіального органу охорони здоров'я медичної документації в межах своєї компетенції.

2.2.10. Забезпечувати організаційно-методичне керівництво, проведення аналізу діяльності мережі бактеріологічних лабораторій лікувально-профілактичних закладів території.

2.2.11. Вивчати, узагальнювати та впроваджувати передовий досвід, сучасні методи роботи з метою вдосконалення роботи бактеріологічних лабораторій лікувально-профілактичних закладів території.

2.2.12. Брати участь у розробці перспективних планів підвищення кваліфікації фахівців бактеріологічних лабораторій лікувально-профілактичних закладів території.

2.2.13. Брати участь в організації та проведенні протиепідемічних та профілактичних заходів.

2.2.14. Вивчати стан організації та проведення атестації лікарів бактеріологів та лаборантів бактеріологічних лабораторій лікувально-профілактичних закладів території. Брати участь в роботі атестаційної комісії, рецензувати атестаційні справи, надавати висновки по скаргам з питань атестації спеціалістів.

2.2.15. Аналізувати причини, які породжують скарги населення з питань якості бактеріологічної діагностики та лабораторного контролю і розробляти заходи щодо їх попередження.

2.2.16. Проводити експертизу проектів організаційно-розпорядчих та нормативних актів, що стосуються організації роботи бактеріологічних лабораторій та методів досліджень з наданням висновку.

2.2.17. Систематично інформувати керівництво та головних позаштатних фахівців органів охорони здоров'я з питань сучасних методів лабораторної діагностики і лабораторного контролю.

2.2.18. Співпрацювати з територіальною режимною комісією з питань створення та додержання протиепідемічного режиму роботи в бактеріологічних лабораторіях лікувально-профілактичних закладів.

3.1. Головний позаштатний спеціаліст зі спеціальності бактеріологія має право:

використовувати:

державну статистичну, галузеву звітність, первинну медичну облікову та звітну документацію, матеріали оперативної звітності, що надходять до територіального органу охорони здоров'я, матеріали довідок перевірки лабораторій лікувально-профілактичних закладів території;

інформаційні та методичні матеріали Міністерства охорони здоров'я України і місцевих органів охорони здоров'я про стан бактеріологічної служби, її матеріально-технічне та кадрове забезпечення, науково-дослідних інститутів та медичних учбових закладів про хід наукових досліджень та результати розробок з проблем служби;

за погодженням з керівництвом, при підготовці документів запитувати з місць необхідну додаткову інформацію про стан служби і діяльність бактеріологічних лабораторій лікувально-профілактичних закладів території.

3.2. Надавати пропозиції щодо поліпшення організації роботи лабораторій з питань бактеріологічної діагностики та лабораторного контролю.

3.3. Надавати пропозиції про розподіл та призначення лікарів-бактеріологів на роботу.

3.4. Порушувати перед Міністерством охорони здоров'я України, профільними кафедрами вищих медичних закладів освіти та післядипломної освіти питання, які стосуються вивчення проблем за спеціальністю "бактеріологія".

3.5. Вносити пропозиції щодо застосування до працівників служби заохочень та стягнень.

3.6. Залучати до рішення та розробки організаційних питань фахівців науково-дослідних інститутів, санітарно-профілактичних закладів, відповідних головних фахівців. Брати участь в роботі експертних рад, робочих груп тощо.

3.7. Систематично удосконалювати свої знання, стиль, форми та методи роботи.

1.1. Бактеріологічна лабораторія (бактеріологічний відділ клініко-діагностичної лабораторії) лікувально-профілактичного закладу (далі - бактеріологічна лабораторія), є діагностичним підрозділом лікувально-профілактичного закладу. Організується як його самостійний відділ, або в складі клініко-діагностичної лабораторії.

1.2. Бактеріологічна лабораторія в своїй діяльності керується чинним законодавством України організаційно-розпорядчою та нормативною документацією Міністерства охорони здоров'я України, іншими нормативними документами органу охорони здоров'я, Статутом закладу та цим положенням.

1.3. Організаційна структура, штати, рівень оснащення і порядок фінансування бактеріологічних лабораторій визначаються органами охорони здоров'я з урахуванням покладених на них завдань.

1.4. Бактеріологічна лабораторія повинна мати дозвіл режимної комісії на роботу із збудниками відповідних груп небезпеки, пройти акредитацію в системі МОЗ України у встановленому порядку та мати атестат акредитації на визначені види досліджень.

1.5. Керівництво бактеріологічною лабораторією виконує завідуючий, який призначається та звільняється з посади керівником лікувально-профілактичного закладу у відповідності до чинного законодавства України.

1.6. Штати медичного і іншого персоналу встановлюються відповідно до рекомендованих штатних нормативів і типових штатів, а також обсягу робіт, що виконуються або плануються в залежності від місцевих умов на підставі розрахункових норм часу на лабораторні дослідження.

1.7. Оснащення бактеріологічної лабораторії проводиться у відповідності до встановлених норм, із урахуванням специфіки досліджень та потужності бактеріологічної лабораторії.

1.8. Приміщення бактеріологічної лабораторії має відповідати вимогам правил влаштування відповідно до вимог з протиепідемічного режиму та техніки безпеки.

1.9. Виробниче навантаження персоналу бактеріологічної лабораторії визначається завданням лабораторії, посадовими інструкціями, а також розрахунковими нормативами часу на виконання лабораторних досліджень.

1.10. Метрологічне забезпечення засобів вимірювальної техніки, що використовуються в бактеріологічній лабораторії, здійснюється згідно з діючими нормативними документами.

1.11. Бактеріологічна лабораторія утримує музей (колекцію) культур мікроорганізмів для діагностичної мети.

1.12. Бактеріологічна лабораторія веде медичну облікову та звітну документацію у відповідності із формами, затвердженими Міністерством охорони здоров'я України.

1.13. Обсяг та номенклатура досліджень в бактеріологічній лабораторії не повинні бути нижче регламентованих документами Міністерством охорони здоров'я України для лікувально-профілактичного закладу даної потужності.

2. Основні завдання бактеріологічної лабораторії:

2.1. Проведення діагностичних мікробіологічних (бактеріологічних, серологічних, вірусологічних, паразитологічних) та санітарно-бактеріологічних досліджень в обсязі та за номенклатурою, регламентованими документами МОЗ України та затвердженим планом роботи лікувально-профілактичного закладу.

2.2. Забезпечення лікувально-діагностичного процесу інформацією з використанням методів мікробіології і імунології.

2.3. Проведення мікробіологічного моніторингу забруднення середовища в оточенні хворого і контроль стерильності лікарських форм, медичного інструментарію, шовного матеріалу, виробів медичного призначення.

2.4. Участь в розробці рекомендацій з протиепідемічних заходів і покращання протиепідемічного режиму в лікувально-профілактичному закладі на підставі аналізу результатів діагностичних досліджень, даних мікробіологічного моніторингу.

2.5. Впровадження прогресивних форм роботи, сучасних методів досліджень, обладнання, що забезпечують високу методичну надійність та діагностичну достовірність.

2.6. Підвищення якості та вірогідності лабораторних досліджень шляхом систематичного проведення внутрішньолабораторного контролю якості згідно інструкції, затвердженої керівництвом установи, та системи зовнішньої оцінки якості, підвищення достовірності отримуваних результатів, уніфікованості та надійності застосовуваних методів, правильності ведення первинної облікової медичної документації.

2.7. Надання консультативної допомоги фахівцям лікувально-профілактичного закладу у виборі найбільш інформативних лабораторних тестів і трактуванні даних лабораторних досліджень, в розробці і впровадженні в практику схем раціональної антибіотикотерапії.

2.8. Розробка та забезпечення персоналу лікувально-профілактичного закладу детальними інструкціями щодо правил забору, проведення первинного посіву, зберігання і транспортування проб матеріалу, що забезпечують їх стабільність і надійність результатів досліджень.

2.9. Підвищення кваліфікації персоналу бактеріологічної лабораторії та проходження атестації в установленому порядку.

2.10. Проведення заходів з охорони праці, техніки безпеки, виробничої санітарії, протиепідемічного режиму в лабораторії.

3. У відповідності із вказаними завданнями бактеріологічна лабораторія здійснює:

- дослідження біологічного матеріалу від пацієнтів із застосуванням бактеріоскопичних, бактеріологічних, імунологічних, паразитологічних методів;

- виділення, ідентифікацію, визначення біологічних властивостей і епідмаркерів мікроорганізмів;

- визначення чутливості мікроорганізмів, що виділені, до хіміотерапевтичних та антибактеріальних препаратів;

- відбір проб та проведення санітарно-бактеріологічних досліджень з метою поточного контролю протиепідемічного режиму в лікувально-профілактичному закладі;

- участь в плануванні потреби лікувально-профілактичного закладу в антибактеріальних, хіміотерапевтичних, імунобіологічних препаратах та дезінфекційних засобах;

- проведення організаційно-методичної роботи (статистично-аналітична, підготовка кадрів, науково-практична, матеріально-технічне забезпечення, тощо);

- освоєння та впровадження в практику методів клінічної діагностики та санітарно-мікробіологічного контролю, що відповідають спеціалізації лікувально-профілактичних закладів (відділів, відділень), що обслуговуються.

4. Бактеріологічна лабораторія має право:

- Брати участь в проведенні та проводити самостійно наукові розробки.

- Брати участь в проведенні науково-практичних конференцій, семінарів тощо.

5. Бактеріологічна лабораторія зобов'язана:

- забезпечувати достовірність та точність досліджень, що проводяться;

- додержуватись встановлених термінів проведення досліджень та порядку видачі їх результатів;

- відповідати вимогам правил протиепідемічного режиму роботи та безпеки праці;

- своєчасно інформувати територіальні режимні комісії про зміни в кадровому забезпеченні, структурі, технічному оснащенні, номенклатурі та обсягах досліджень що можуть вплинути на безпеку роботи, достовірність та якість досліджень;

- брати участь в системах зовнішньої оцінки якості досліджень (бактеріоскопічні, бактеріологічні, серологічні, вірусологічні, паразитологічні та ін.) та, при необхідності, вживати корегуючі дії за їх результатами;

- надсилати, у встановленому порядку, до установ державної санітарно-епідеміологічної служби штами мікроорганізмів, що мають епідеміологічну значимість, за їх вимогою;

- надавати, у встановленому порядку, установам державної санітарно-епідеміологічної служби інформацію, необхідну для здійснення епіднагляду та проведення профілактичних та протиепідемічних заходів;

- додержуватись конфіденційності щодо результатів досліджень, що проводяться;

- вести облік усіх претензій за результатами досліджень, що проводяться лабораторією і аналізувати їх;

- зберігати облікову та звітну документацію протягом встановленого проміжку часу.