Відповідно до статті 21 Закону України "Про лікарські засоби" МОЗ України визначає перелік лікарських засобів, які можуть реалізовуватися без рецептів лікарів.

Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 25.07.97 N 233, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 24.09.97 за N 444/2248, у редакції наказу МОЗ України від 21.05.02 N 181, зареєстрованого у Мін'юсті України 11.06.02 за N 494/6782, визначено два переліки: "Перелік лікарських препаратів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються за рецептами з аптек та аптечних пунктів" та "Перелік лікарських препаратів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек, аптечних пунктів та аптечних кіосків".

При цьому частина лікарських засобів не потрапила до жодного з названих списків, тому було незрозуміло порядок відпуску цих ліків, на що неодноразово вказував щотижневик "Аптека". Через це виникла потреба привести процес визначення переліків у відповідність до чинного законодавства та міжнародної практики.

Пунктом 3 наказу МОЗ України від 14 травня 2003 року N 211 "Про внесення змін і доповнень до наказів МОЗ України", зареєстрованого у Мін'юсті України за N 439/7760 від 04.06.2003 визначено: "Відпуск лікарських засобів, які ввійшли до Доповнення, визначеного в п. 1 цього наказу, та Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек, аптечних пунктів та аптечних кіосків, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 25.07.97 N 233, зареєстрованого в Мін'юсті України 24.09.97 за N 444/2248, у редакції наказу МОЗ України від 21.05.2002 N 181, зареєстрованого в Мін'юсті України 11.06.02 за N 494/6782, здійснюється за рецептами відповідно до Правил відпуску лікарських засобів та виробів медичного призначення з аптек, затверджених наказом МОЗ України від 30.06.94 N 117, зареєстрованим у Мін'юсті України 28.07.94 за N 175/384".

Таким чином, лікарські засоби, які не увійшли у перелік безрецептурних, автоматично потрапляють до переліку рецептурних, якщо в інструкції по медичному застосуванню чи листку-вкладиші не передбачений інший порядок відпуску (п. 4 наказу МОЗ України від 14 травня 2003 року N 211).

Окремого документа, де визначено, з яких аптечних закладів можна здійснювати відпуск лікарських засобів рецептурної групи, як і порядку відпуску отруйних, сильнодіючих лікарських засобів тощо, не існує.

Одні орієнтуються на назву Переліку рецептурних препаратів у редакції наказу N 233, тобто відпуск рецептурних препаратів здійснювався через аптеки та аптечні пункти, а безрецептурних - ще і через аптечні кіоски, інші - на п. 1 Правил відпуску лікарських засобів та виробів медичного призначення з аптек, затверджених наказом МОЗ України від 30.06.94 N 117, зареєстрованим у Мін'юсті України 28.07.94 за N 175/384 "Всі лікарські засоби, за винятком наведених у Переліку лікарських засобів, що дозволені до відпуску без рецепта лікаря, затвердженому наказом МОЗ України від 30.06.94 N 117, повинні відпускатись із аптек тільки за рецептами встановлених форм".