Відповідно до ст.2 Закону України "Про лікарські засоби" "Лікарські засоби - речовини або їх суміші природного синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.

До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів".

Продукція, зазначена у <...> листі:

1. Презервативи - виріб медичного призначення (медичне приладдя) належить до групи "оболонкових контрацептивів" і підлягає державній реєстрації як виріб медичного призначення відповідно до наказу МОЗ України N 229 від 26.09.2000 р., зареєстрованого в Міністерстві юстиції від 17.01.2001 р. за N 35/5226 (див. позицію 35 Переліку, затвердженого наказом МОЗ України N 229 від 26.09.2000 р.).