1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 499 від 13.12.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.12.2001 N 499
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-
виробник
Країна Реєстраційна
процедура
1. АКСИПЛАТ розчин для ін'єкцій
(0.5 мг/мл; 1 мг/мл)
по 20 мл, 50 мл, 100
мл у флаконах N 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника
"Бхарат Серумс і
Вакцинс Лімітед",
Індія)
ТОВ "Авант" Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
2. АМІТРИПТИЛІН драже по 10 мг, 25
мг N 60
"Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ"
Польща перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
3. АМІТРИПТИЛІН драже по 10 мг, 25
мг in bulk N 150000
у бочках
"Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ"
Польща перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
4. АНЕСТЕЗИН
(БЕНЗОКАЇН)
("Wujin No.5
Fine Chemical
Factory",
Китай)
порошок кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
Науково-виробни-
чий центр
"Борщагівський
хіміко-фармацев-
тичний завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
5. БРОМГЕКСИН таблетки 0.008 г N
10, N 20 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
6. ЕКСТРАКТ
ВАЛЕРІАНИ
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 50 у флаконах
поліетиленових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника
"Елегант Індія",
Індія)
ТОВ "Авант" Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
7. КИСЛОТА
НІКОТИНОВА
розчин для ін'єкцій
1 % по 1 мл в
ампулах N 10, N 10
(5x2)
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
8. МЕТАЦИКЛІНУ

ГІДРОХЛОРИД
("Many Art
Chemicals
ltd.",
Гонконг)
порошок кристалічний
(субстанція) у
двошарових
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
Науково-виробни-
чий центр
"Борщагівський
хіміко-фармацев-
тичний завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
9. ПІРАЗИНАМІД
-ДАРНИЦЯ
таблетки по 0.5 г
N 10 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
10. ПІРАЦЕТАМ таблетки, вкриті
оболонкою, по 0.2 г
N 10, N 30 (10x3),
N 60 (10x6) у
контурних чарункових
упаковках; N 60,
N 120 у банках
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
11. СОЛІЗИМ таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою, по 20000
ЛО N 10x5 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл., м.
Умань
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
пакування
12. ТЕОФЕДРИН-Н таблетки N 10 Федеральне
державне
унітарне
підприємство
"Московське
виробниче
хіміко-фармацев-
тичне об'єднання
"Мосхімфармпре-
парати" ім. М.О.
Семашка
Російська
Федерація,
м. Москва
реєстрація на
5 років
13. ТЕТРАЦИКЛІН капсули по 250 мг
N 10 у контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
флаконах
поліетиленових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника
"Елегант Індія",
Індія)
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України
Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
14. ФАРМАТОН
КАПСУЛИ
капсули N 30 "Фарматон С.А." Швейцарія зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
15. ФЕРВЕКС
ДЛЯ
ДОРОСЛИХ
БЕЗ ЦУКРУ
порошок для
приготування розчину
для внутрішнього
застосування у
пакетиках N 8
"Лабораторії
УПСА", Франція,
компанії
"Брістол-Майєрс
Сквібб", Франція
Франція реєстрація на
5 років
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов

................
Перейти до повного тексту