- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 115 від 11.05.98
м.Київ
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
1. Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається.
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Міністра О.Ш.Коротко
Додаток
до наказу МОЗ України
від 11.05.98 N 115
Перелік виробів медичної техніки, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
N | Назва виробу та коротка | Організація | Номер
п/п | характеристика | (підприємство)- | протоколу,
| | розробник, його |дата засідан-
| | адреса |ня КНМТ
-----+-------------------------+--------------------+-------------
1 | 2 | 3 | 4
-----+-------------------------+--------------------+-------------
1 |Індикатори гемодилюції |НВП "РЕМА", | N 12 від
|ІК-01 |м.Львів | 24.12.97
-----+-------------------------+--------------------+-------------
2 |Ксенотрансплантанти шкіри|МП "Комбустіолог", | N 12 від
|свині ліофілізовані |м.Тернопіль | 24.12.97
-----+-------------------------+--------------------+-------------
3 |Аналізатор гематологічний|фірма "HOFMANN La | N 1 від
|КОБАС МІКРОС "СТ" та "ОТ"|ROCHE" | 28.01.98
|з комплексом реактивів |(Австрія) |
|MINOTON IMG, MINOLYSE | |
|IMG, MINOTERGE, | |
|MINOCLAIR, MINOTROL, | |
|MINICLEAN, EDTA CAPPLIARY| |
|TUBES | |
-----+-------------------------+--------------------+-------------
4 |Дитячі підгузки торгової |компанія | N 1 від
|марки "LIBERO" |"SCA MOLNLYSCKE AB" | 28.01.98
|(додаток) |(Швеція) |
-----+-------------------------+--------------------+-------------
5 |Гігієнічні пакети торго- |компанія | N 1 від
|вої марки "LIBRESSE" |"SCA MOLNLYSCKE AB" | 28.01.98
|(додаток) |(Швеція) |
-----+-------------------------+--------------------+-------------
6 |Медичні вироби для анес- |фірма | N 1 від
|тезіології-реаніматології|"WILLY-RUSCH AG" | 28.01.98
|(додаток) |(Німеччина) |
-----+-------------------------+--------------------+-------------
7 |Відрізи марлеві медичні |ВАТ "Лубнифарм", | N 2 від
|нестирильні |м.Лубни | 25.02.98
-----+-------------------------+--------------------+-------------
8 |Милиці пахвові медичні та|ТОВ "РИПОР", | N 2 від
|палиці |м.Дніпропетровськ | 25.02.98
-----+-------------------------+--------------------+-------------
9 |Рукавички медичного при- |фірма "ULMA Techni- | N 2 від
|значення |sche Produkte GmbH | 25.02.98
|(додаток) |& Co" (Німеччина) |
-----+-------------------------+--------------------+-------------
10 |Поширення дії реєстрацій-|Інститут проблем | N 2 від
|ного посвідчення N 243/96|матеріалознавства | 25.02.98
|від 05.03.96 "Нитки |НАН України, ТОВ |
|хірургічні поліамідні |"Хатрі", м.Київ |
|модифіковані" | |
-----+-------------------------+--------------------+-------------
11 |Поширення дії реєстрацій-|Інститут проблем | N 2 від
|ного посвідчення N 244/96|матеріалознавства | 25.02.98
|від 25.03.96 "Голки |НАН України, ТОВ |
|атравматичні стерильні" |"Хатрі", м.Київ |
-----+-------------------------+--------------------+-------------
12 |Лінзи окулярні стигматич-|СП "Медоптика", | N 2 від
|ні за ГОСТ 23265 |м.Харків | 25.02.98
-----+-------------------------+--------------------+------------
13 |Одноразові вироби для |фірма "Intersurgical| N 2 від
|анестезіології, дихальної|Ltd" | 25.02.98
|та інтенсивної терапії |(Великобританія) |
|(додаток) | |
-----+-------------------------+--------------------+------------
14 |Оправи для окулярів марок|компанія | N 3 від
|"Floud", "Sover", "Win- |"SOVER SpA" | 25.03.98
|chester", "Alberta Fere- |(Італія) |
|tti", "Eagles" | |
-----+-------------------------+--------------------+------------
15 |Оправи для окулярів |фірма | N 3 від
| |"Safilo SpA" | 25.03.98
| |(Італія) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
16 |Оправи для окулярів |фірма | N 3 від
| |"BRILLARTE s.n.c" | 25.03.98
| |(Італія) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
17 |Оправи для окулярів |фірма "MARYLA | N 3 від
| |MATINEE s.n.c." | 25.03.98
| |(Італія) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
18 |Лінзи для окулярів |фірма | N 3 від
| |"DUBYSA" | 25.03.98
| |(Литва) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
19 |Оксигенератори |фірма | N 3 від
|Minntech 400 IHS, |"Minntech B.V." | 25.03.98
|BIOCOR 200 HIS |(Нідерланди) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
20 |Еластичні бинти та |фірма | N 3 від
|пов'язки |"SALVAPLAST | 25.03.98
|(додаток) |INDUSTRIES LTD" |
| |(Ізраїль) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
21 |Еластичні медичні бинти |АТ "Лаума" | N 3 від
| |(Латвія) | 25.03.98
-----+-------------------------+--------------------+------------
22 |Пояси медичні еластичні |АТ "Лаума" | N 3 від
| |(Латвія) | 25.03.98
-----+-------------------------+--------------------+------------
23 |Лінзи полімерні та |фірма | N 3 від
|скляні для окулярів |"BB GR" | 25.03.98
| |(Франція) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
24 |Нитки хірургічні шовкові |НВО "Біополімер", | N 3 від
|кручені стерильні |м.Полтава | 25.03.98
-----+-------------------------+--------------------+------------
25 |Компресійні медичні |фірма | N 3 від
|вироби |"KENDALL | 25.03.98
|(додаток) |Medizinsche |
| |Erzeugnisse GmbH" |
| |(Німеччина) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
26 |Шприци та голки одноразо-|фірма | N 3 від
|вого використання |"Момина Крепост" | 25.03.98
|(додаток) |(Болгарія) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
27 |Оправи для окулярів |фірма | N 3 від
| |"DIERRE s.r.l." | 25.03.98
| |(Італія) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
28 |Сонцезахисні окуляри |фірма | N 3 від
| |"DIERRE s.r.l." | 25.03.98
| |(Італія) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
29 |Пристрої для вливання |АТ "Гемопласт" | N 3 від
|кровозамінників та інфу- |м.Білгород- | 25.03.98
|зійних розчинів |Дністровський |
|(замість реєстраційного | |
|посвідчення N 336/96 | |
|згідно з наказом N 326 | |
|від 22.10.96 поз. 26 | |
|(анулювати) | |
-----+-------------------------+--------------------+------------
30 |Катетери підключичні |АТ "Гемопласт" | N 3 від
|(замість реєстраційного |м.Білгород- | 25.03.98
|посвідчення N 175/95 |Дністровський |
|згідно з наказом N 316 | |
|від 29.12.94 | |
|поз.23 (анулювати) | |
-----+-------------------------+--------------------+------------
31 |Оправи для окулярів |фірма "KAMEX" | N 3 від
| |(Польща) | 25.03.98
-----+-------------------------+--------------------+------------
32 |Оправи для окулярів |фірма "M. BAYER" | N 3 від
| |(Польща) | 25.03.98
-----+-------------------------+--------------------+------------
33 |Пристрій для внутрішньо- |фірма "KD Medical | N 3 від
|венного вливання інфузій-|GmbH Hospital | 25.03.98
|них розчинів |Products" |
| |(Німеччина) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
34 |Футляр пластмасовий |АТ "Гемопласт" | N 3 від
|аптечки першої допомоги |м.Білгород- | 25.03.98
|універсальної |Дністровський |
-----+-------------------------+--------------------+------------
35 |Інструменти зондуючі |АТ "Гемопласт" | N 3 від
|полімерні |м.Білгород- | 25.03.98
|(додаток) |Дністровський |
-----+-------------------------+--------------------+------------
36 |Системи ексфузійні, |фірма | N 3 від
|трансфузійні та інфузійні|"Момина Крепост" | 25.03.98
|одноразового використання|(Болгарія) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
37 |Оправи для окулярів |фірма "RATHENOWER | N 3 від
| |OPTISCHE WERKE GmbH"| 25.03.98
| |(Німеччина) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
38 |Лінзи для окулярів |фірма "RATHENOWER | N 3 від
| |OPTISCHE WERKE GmbH"| 25.03.98
| |(Німеччина) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
39 |Оправи для окулярів |фірма "LUXOTICA" | N 3 від
| |(Італія) | 25.03.98
-----+-------------------------+--------------------+------------
40 |Інгалятори парові з |ВАТ "Харківський | N 3 від
|електропідігрівом ИП 2. |завод "Точмедприлад"| 25.03.98
|Призначені для інгаляції |м.Харків |
|розчинами рідких | |
|лікарських речовин | |
-----+-------------------------+--------------------+------------
41 |Пластирі медичні |фірма | N 3 від
|(додаток) |"MEDIPLAST a.s." | 25.03.98
| |(Чеська Республіка) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
42 |Гігієнічні прокладки |фірма | N 3 від
|торгової марки "Міссі" |"NERRA spol. S.r.o."| 25.03.98
|(додаток) | |
-----+-------------------------+--------------------+------------
43 |Презервативи без запаш- |ВАТ "Эластомер" | N 3 від
|ника торгової марки |ЗАТ "ПЕНТКРОФТ | 25.03.98
|"PENTCROFT" |ФАРМА" |
|(додаток) |(Росія) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
44 |Презервативи |фірма | N 3 від
|торгової марки |"VAN OOSTVEEN | 25.03.98
|"ROMED" |MEDICAL B.V." |
| |(Голландія) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
45 |Рукавички медичного при- |компанія | N 3 від
|значення торгової марки |"WEMBLEY RUBBER | 25.03.98
|"COMFIT" |PRODUCTS (M) SDN BHD|
|(додаток) |(Малайзія) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
46 |Перев'язувальні засоби |фірма | N 3 від
|пластирного типу |"SALVAPLAST | 25.03.98
| |INDUSTRIES LTD" |
| |(Ізраїль) |
-----+-------------------------+--------------------+------------
................Перейти до повного тексту