1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
N 483/07-16 від 14.02.2002
Керівникам суб'єктів
господарювання, які займаються
реалізацією (торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Начальникам державних інспекцій з
контролю якості лікарських засобів
АР Крим, областях, містах Києві та
Севастополі
На підставі ст.15 Закону України "Про лікарські засоби" у зв'язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу розчин Хлоргексидину біглюконат 0,05% по 100 мл серії 10101 з маркуванням виробника "Одесское ПХФП "Биостимулятор" Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу розчин Хлоргексидину біглюконат 0,05% по 100 мл серії 10101 з маркуванням виробника "Одесское ПХФП "Биостимулятор", який має наступні ознаки фальсифікації: Маркування: російською мовою замість українською на оригінальному препараті: вказані стара назва виробника - Украина, Госкоммедбиопром, Одесское ПХФП "Биостимулятор" замість Україна, ДАК "Укрмедпром" ДП "Біостимулятор" - та поштовий індекс - 270006 замість 65006; розмір та форма шрифту, яким зазначені серія та термін придатності, відрізняються від оригінального. Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання Припису перевірити наявність лікарського засобу розчин Хлоргексидину біглюконат 0,05% по 100 мл серії 10101 з маркуванням виробника "Одесское ПХФП "Биостимулятор" з вищевказаними ознаками фальсифікації. При виявленні цього лікарського засобу повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування. Вжити заходів щодо вилучення лікарського засобу розчин Хлоргексидину біглюконат 0,05% по 100 мл серії 10101 з маркуванням виробника "Одесское ПХФП "Биостимулятор" з обігу шляхом знищення. Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання Припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в Приписі. Контроль за виконанням Припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування. Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

................
Перейти до повного тексту