Терміново!

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Луганській області виявила 40 упаковок фальсифікованого препарату Цефазоліну натрієва сіль по 1 г для в/м введення серії 931199, одержаного аптеками N 274 та N 8 м. Луганська зі складу виробничого підприємства "Фармація", який надійшов на вказаний склад від ТОВ "Артур-К", м. Київ, вул. Радіщева, 10/14 та згідно маркування вироблений АТ "Київмедпрепарат".

Згідно листа директора з управління якістю АТ "Київмедпрепарат" виробником було здійснено лабораторний контроль наданих Державною інспекцією в Луганській області зразків і виявлено, що упаковка та маркування флаконів відрізняється від упаковки виробника, а речовина, яка містилась у флаконах, не є Цефазоліну натрієвою сіллю (невідповідність питомого обертання, УФ-спектрів та pH), а також не є продукцією АТ "Київмедпрепарат" вказаної серії, яка дійсно була випущена підприємством 29 листопада 1999 р.

Оскільки використання в критичних ситуаціях підробленого Цефазоліну може нанести велику шкоду здоров'ю хворих, зобов'язуємо терміново вжити наступних заходів:

1. Призупинити реалізацію вказаної серії препарату до отримання результатів лабораторного контролю.

2. Провести лабораторну перевірку наявного в посередницьких організаціях, на складах та в аптечній мережі препарату Цефазоліну натрієва сіль по 1 г для в/м введення серії 931199 згідно вказаних нижче показників, беручи до уваги інформацію, викладену в листі АТ "Київмедпрепарат" (додається).

3. Провести лабораторну перевірку всіх інших наявних серій препарату Цефазоліну натрієва сіль по 1 г для в/м введення виробництва АТ "Київмедпрепарат" без призупинення реалізації за такими показниками: