Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол N 44 від 06.05.2000) щодо:

1. Розгляду питання про видачу ліцензій на виготовлення (в умовах аптеки), оптову та роздрібну реалізацію лікарських засобів (Перелік відсутній в БД).

2. Анулювання ліцензій на оптову та роздрібну реалізацію лікарських засобів (медикаментів):

на роздрібну реалізацію лікарських засобів за грубі порушення:

- Закону України "Про лікарські засоби" в частині (ст. 20) реалізації лікарських засобів без наявності сертифікатів якості виробника;

- Правил роздрібної реалізації лікарських засобів, затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 12.05.97 р. N 447, в частині розміщення аптеки не в ізольованому приміщенні, відсутності окремого входу (п. 7) та незабезпечення обов'язкового складу виробничих та допоміжних приміщень (п. 20, 21а) (дані по складу приміщень за паспортом аптеки не відповідають фактичним даним - зал обслуговування населення відсутній, виробничі приміщення розташовані серед інших кімнат лікарні);

- інструкції по санітарно-протиепідемічному режиму аптек, затвердженої наказом МОЗ України від 14.06.93 р. N 139, в частині невиконання гігієнічних та санітарно-протиепідемічних вимог по підтриманню в аптеці належного санітарно-протиепідемічного режиму (р. 1) (приміщення потребує термінового ремонту), а також особистої гігієни персоналу (п. 4.5) (відсутні особові медичні книжки працівників аптеки);

- переліку посад фармацевтичних працівників, затвердженого наказом МОЗ від 22.06.95 N 114 в частині здійснення реалізації лікарських засобів через аптеку, керівником якої є фахівець з середньою фармацевтичною освітою.

на роздрібну реалізацію лікарських медикаментів за грубі порушення:

- Правил роздрібної реалізації лікарських засобів, затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 12.05.97 р. N 447, в частині розміщення аптеки не в ізольованому приміщенні, відсутності окремого входу (п. 7) та незабезпечення обов'язкового складу виробничих та допоміжних приміщень (п. 20, 21а) (дані по складу приміщень за паспортом аптеки не відповідають фактичним даним - аптека складається лише з торгового залу площею 33 кв.м., що розташований в терапевтичному відділенні лікарні, інші приміщення, вказані в паспорті, займає терапевтичне відділення);

- Інструкції по організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення, затвердженої наказом МОЗ України від 16.03.93 р. N 44, в частині незабезпечення належної організації зберігання лікарських засобів (п. 3.4) (весь асортимент лікарських засобів зберігається в торгівельному залі без урахування фармакологічних груп);

- Інструкції по санітарно-протиепідемічному режиму аптек, затвердженої наказом МОЗ України від 14.06.93 р. N 139, в частині невиконання основних санітарних вимог до прибирання приміщень (пп. 3.1, 3.2) (прибирання проводиться без дезінфікуючих розчинів; в торгівельному залі знаходяться пусті коробки, безлад та інше).

На засіданні були присутні: