У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу Розчину аміаку 10% по 40 мл у флаконах серії 21072002 виробництва ПОКВ "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв, який не відповідав вимогам ФС 42-1839-82 за показником "Опис" (містить нерозчинні кристалічні частки), надаю Розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показником "Опис".

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в п'ятиденний термін довести до відома суб'єктів господарської діяльності за місцем розташування дане розпорядження.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Розчину аміаку 10% по 40 мл у флаконах серії 21072002 виробництва ПОКВ "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв.

У випадку виявлення вказаного лікарського засобу з відхиленням його від вимог АНД за показником "Опис", уповноважена особа повинна скласти акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення серії постачальнику. Копія акта додається в територіальну інспекцію за місцем розташування.

Територіальна інспекція контролює дії суб'єкта господарської діяльності у якого виявлено лікарський засіб та постачальника щодо знищення, утилізації або повернення лікарського засобу виробнику.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Копія розпорядження направлена: