1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 4 від 12.01.2000
м.Київ
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається.
НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (голова - С.П.Ошкадьоров) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1, 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Міністра В.Л.Весельський
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.01.2000 N 4
Перелік виробів медичного призначення вітчизняного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
---------------------------------------------------------------------
| N | Назва виробу |Організація |N протоколу, |
|п/п | |(підприємство) - |дата засідання|
| | |розробник, його |КНМТ |
| | |адреса | |
|----+----------------------+------------------------+--------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|----+----------------------+------------------------+--------------|
| 1. |Окуляри коригуючі, |СП "Платон", |N 12 |
| | виготовлені за | м.Іллічівськ, |від 29.12.99, |
| | індивідуальним | Одеська обл. |п.1.3 |
| | замовленням | | |
|----+----------------------+------------------------+--------------|
| 2. |Набори оглядові |ТОВ "У-Лантан ЛТД", |N 12 |
| |однократного |м.Київ |від 29.12.99, |
| |застосування | |п.1.4 |
|----+----------------------+------------------------+--------------|
| 3. |Комплект санітарного |Державне |N 12 |
| |обладнання КСО-1 |підприємство |від 29.12.99, |
| | |"Завод 410 |п.2.1 |
| | |цивільної | |
| | |авіації", м.Київ | |
|----+----------------------+------------------------+--------------|
| 4. |Носилки м'які |Державне |N 12 |
| |медичні НММ |підприємство |від 29.12.99, |
| | |"Завод 410 |п.2.2 |
| | |цивільної | |
| | |авіації", м.Київ | |
|----+----------------------+------------------------+--------------|
| 5. |Контейнери полімерні |ВАТ "ГЕМОПЛАСТ", |N 12 |
| |для лікарських |м.Білгород-Дністровський|від 29.12.99, |
| |засобів | |п.2.7 |
|----+----------------------+------------------------+--------------|
| 6. |Засоби закупорюючі |ПП "Лінія", м.Львів |N 12 |
| |пластмасові до банок | |від 29.12.99, |
| |і флаконів для | |п.2.8 |
| |лікарських засобів | | |
|----+----------------------+------------------------+--------------|
| 7. |Контейнер пластмасовий|ДП "BALCo", м.Харків |N 12 |
| |для лікарських засобів| |від 29.12.99, |
| |та харчових добавок | |п.2.24 |
|----+----------------------+------------------------+--------------|
| 8. |Апарат для |НМЦ "Медінтех", м.Київ |N 12 |
| |рефлексотерапії | |від 29.12.99, |
| |комбінований МИТ-1 | |п.3.20 |
|----+----------------------+------------------------+--------------|
| 9. |Змішувач світловодяний|НМЦ "Медінтех", м.Київ |N 12 |
| |лікувально- | |від 29.12.99, |
| |профілактичний СВД-01 | |п.4.16 |
|----+----------------------+------------------------+--------------|
| 10.|Презервативи "Інтим" |ВАТ "Український |N 12 |
| |за ГОСТом 4645-81 |інженерний центр |від 29.12.99, |
| | |медичної техніки та |п.5.3 |
| | |промислових технологій | |
| | |Укрінжтехномед", м.Київ | |
|----+----------------------+------------------------+--------------|
| 11.|Бинти марлеві медичні |ФКВП у формі ТОВ |N 12 |
| |нестерильні за ГОСТом |"Медфармсервіс", м.Одеса|від 29.12.99, |
| |1172-93 | |п.5.7 |
|----+----------------------+------------------------+--------------|
| 12.|Присвоювання |ОКБ Харківського |N 1 |
| |реєстраційного |державного |від 25.01.95 |
| |номера виробу |приладобудівного заводу | |
| |"Скальпелі зі знімними|ім.Т.Г.Шевченка | |
| |лезами", | | |
| |зареєстрованого згідно| | |
| |з наказом МОЗ України | | |
| |від 20.02.95 N 34, | | |
| |п.34 | | |
---------------------------------------------------------------------
Голова Комітету з нової медичної техніки С.П.Ошкадьоров
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.01.2000 N 4
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
----------------------------------------------------------------------
| N | Назва виробу |Організація |N протоколу, |
|п/п | |(підприємство) - |дата засідання|
| | |розробник, його |КНМТ |
| | |адреса | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 1. |Сонцезахисні окуляри |Фірма "DANOR S.R.L." |N 12 |
| |моделей Federica Rey, |(Італія) |від 29.12.99, |
| |Roberta Moro з |офіційний представник в |п.1.9 |
| |пластмасовими скельцями|Україні - ТОВ "Кристал",| |
| |кольорів grey та brown |м.Дніпропетровськ | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 2. |Сонцезахисні окуляри з |Фірма "Visibilia Group |N 12 |
| |пластмасовими скельцями|(Visibilia s. p. a., |від 29.12.99, |
| |кольорів grey та brown |Visibilia International |п.1.10 |
| | |s. r. l.)", Італія | |
| | |офіційний представник в | |
| | |Україні - ТОВ "Кристал",| |
| | |м.Дніпропетровськ | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 3. |Система контролю рівня |Фірма "Lifescan Inc. |N 12 |
| |глюкози у крові "ONE |a Johnson & Johnson |від 29.12.99, |
| |TOUCH BASIC TM" та |company" (США) |п.2.4 |
| |"ONE TOUCH II" з |офіційний представник - | |
| |комплектуючими |компанії "Ново Нордіск" | |
| |(додаток) |(Данія) в Україні, Київ | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 4. |Додаток зі змінами до |Фірма "Cormay |N 12 |
| |реєстраційного |Diagnostyka |від 29.12.99, |
| |посвідчення N 726/98: |S. A." (Польща) |п.2.6 |
| |"Біохімічний аналізатор|офіційний представник в | |
| |"CORMAY-MULTI" з |Україні - ТОВ | |
| |витратними матеріалами |"Кормей Україна", м.Київ| |
| |та запасними частинами"| | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 5. |Система типування |Фірма "DiaMed AG" |N 12 |
| |антигенів еритроцитів |(Швейцарія) |від 29.12.99, |
| |та інших параметрів для|офіційний представник в |п.2.9 |
| |переливання крові |Україні - Київський НДІ | |
| |(додаток) |гематології та | |
| | |переливання крові МОЗ | |
| | |України | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 6. |Апарати для гемодіалізу|Фірма "Fresenius Medical|N 12 |
| |4008S та 4008H з |Care" (Німеччина) |від 29.12.99, |
| |комплектуючими |представництво фірми в |п.2.10 |
| |(додаток) |Україні | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 7. |Прилад для аналізу сечі|Фірма "LACHEMA a.s." |N 12 |
| |"URIPHAN" |(Чеська Республіка) |від 29.12.99, |
| | |офіційний представник в |п.2.18 |
| | |Україні - ТОВ "Будень", | |
| | |м.Донецьк | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 8. |Лабораторні мікроскопи |Фірма "Olympus Optical |N 12 |
| |серії CH 30, CH 20, |Co (Europa) GmbH", |від 29.12.99, |
| |CH 10 з комплектуючими |Німеччина |п.2.19 |
| |(додаток) |офіційний представник в | |
| | |Україні - АТЗТ "Луч АО",| |
| | |м.Київ | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 9. |Інвертовані мікроскопи |Фірма "Olympus Optical |N 12 |
| |серії IX 70, IX 50, |Co (Europa) GmbH", |від 29.12.99, |
| |CK 40, CK 30 з |Німеччина |п.2.20 |
| |комплектуючими |офіційний представник в | |
| |(додаток) |Україні - АТЗТ "Луч Ао",| |
| | |м.Київ | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 10.|Стереоскопічні |Фірма "Olympus Optical |N 12 |
| |мікроскопи серії |Co (Europa) GmbH", |від 29.12.99, |
| |SZX 12, SZX 9, SZ 60, |Німеччина |п.2.21 |
| |SZ 40, SZ 30, SZ 11, |офіційний представник в | |
| |SD, SF з |Україні - АТЗТ "Луч Ао",| |
| |комплектуючими |м.Київ | |
| |(додаток) | | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 11.|Дослідницькі |Фірма "Olympus Optical |N 12 |
| |мікроскопи серії |Co (Europa) GmbH", |від 29.12.99, |
| |AX 70, BX 60, BX 60M, |Німеччина |п.2.22 |
| |BX50, BX 40, BX 40CY, |офіційний представник в | |
| |CX 40 з |Україні - АТЗТ "Луч Ао",| |
| |комплектуючими |м.Київ | |
| |(додаток) | | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 12.|Діагностичні |Фірма "CHRONIMED" (США) |N 12 |
| |тест-смужки для |офіційний представник в |від 29.12.99, |
| |аналізу сечі DiaScreen |Україні - ТОВ "Діамант",|п.2.23 |
| |(додаток) |м.Київ | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 13.|Електрокардіографи і |Фірма "SCHWARZER GmbH" |N 12 |
| |системи реєстрації та |(Німеччина) |від 29.12.99, |
| |документування |офіційний представник в |п.3.1 |
| |(додаток) |Україні - ПП | |
| | |"МедМаркет", м.Київ. | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 14.|Електроенцефалографи і |Фірма "SCHWARZER GmbH" |N 12 |
| |полісомнографи |(Німеччина) |від 29.12.99, |
| |(додаток) |офіційний представник в |п.3.2 |
| | |Україні - ПП | |
| | |"МедМаркет", м.Київ | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 15.|Ендоскопічне |Фірма "WISAP GmbH" |N 12 |
| |обладнання (додаток) |(Німеччина) |від 29.12.99, |
| | |офіційний представник в |п.3.3 |
| | |Україні - ПП | |
| | |"МедМаркет", м.Київ | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 16.|Інструменти для |Фірма "WISAP GmbH" |N 12 |
| |ендоскопії (додаток) |(Німеччина) |від 29.12.99, |
| | |офіційний представник в |п.3.4 |
| | |Україні - ПП | |
| | |"МедМаркет", м.Київ | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 17.|Ультразвукові апарати |Фірма "KONTRON |N 12 |
| |SIGMA 110, SIGMA 220 |INSTRUMENTS S. A." |від 29.12.99, |
| |(додаток) |(Франція) |п.3.5 |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 18.|Стетофонендоскопи |Фірма "Mabis Healthcare,|N 12 |
| |"Elite Sprague |Inc" (США) |від 29.12.99, |
| |Rappaport Type" |офіційний представник в |п.3.6 |
| | |Україні - ТОВ "УКРМЕД", | |
| | |м.Київ | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 19.|Мікроскоп операційний |ВАТ "ЛОМО" (Росія) |N 12 |
| |офтальмологічний |офіційний представник в |від 29.12.99, |
| |МИКО-ОФ |Україні - ДП "Нива", |п.3.7 |
| | |м.Харків | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 20.|Процесор для обробки |Фірма "EASTMAN KODAK |N 12 |
| |медичних рентгенівських|Company" (США, Мексика) |від 29.12.99, |
| |плівок X-OMAT |представництво фірми в |п.3.8 |
| |AUTOMATIC 1000 |Україні | |
| |(додаток) | | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 21.|Процесори для обробки |Фірма "EASTMAN KODAK |N 12 |
| |медичних рентгенівських|Company" (США, Мексика) |від 29.12.99, |
| |плівок KODAK X-OMAT |представництво фірми в |п.3.9 |
| |2000, KODAK MIN-K |Україні | |
| |Mammography Processor | | |
| |(додаток) | | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 22.|Медична рентгенівська |Фірми "EASTMAN KODAK |N 12 |
| |плівка (додаток) |Company" (США), "KODAK |від 29.12.99, |
| | |Industrie" (Франція), |п.3.10 |
| | |"Fotochemische Werke | |
| | |GmbH" (Німеччина) | |
| | |представництво фірми в | |
| | |Україні | |
|----+-----------------------+------------------------+--------------|
| 23.|Гастрофіброскопи, |Фірма "Fuji Photo |N 12 |
| |дуоденофіброскопи, |Optical |від 29.12.99, |
| |холедохоскопи (додаток)|Co, Ltd" (Японія) |п.3.12 |
| | |офіційний представник в | |
| | |Україні - ТОВ "Укрмед", | |

................
Перейти до повного тексту