1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
N 3930/07-16 від 11.12.2002
Директору ДП "Триграм
Інтернешнл"
Пластовцю Ю.О.
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
На Ваш запит стосовно можливості реалізації препаратів Натураль зубна паста з ароматом зимової свіжості серії 5687 та Натураль зубна паста з ароматом м'яти серії 5625, виробництва фірми "Спрінгбрук Натурал Продактс", США, номер серії, дата виробництва та термін придатності яких на вторинній і первинній упаковках нанесені за допомогою стікера, повідомляємо про наступне.
Згідно з вимогами до маркування лікарських засобів, вся інформація, яка наноситься на пакування, повинна бути забезпечена чітким і контрастним друком. Особливо це стосується маркування на упаковці, особливо на первинній, серії, дати її виготовлення та терміну придатності препарату. Тому що серія препарату означає, що продукт виготовлений в єдиному виробничому циклі з певної кількості сировини і є однорідним.
Враховуючи, що на упаковках, в тому числі на первинних (тубах), зазначених вище препаратів серії, дати виготовлення та термін придатності не зазначені методом друку (або методом тиснення), Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України не вважає можливим дозволити їх реалізацію в Україні.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Варченко
"Аптека", N 50, 23.12.02 р.
Перейти до повного тексту