1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 38 від 24.02.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно до постанов від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до переліків лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затверджених наказами МОЗ України "Про державну реєстрацію лікарських засобів" (додаток 2).
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 24 лютого 2000 р. N 38
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| з/п| засобу | | | | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 1 |АЕСЦИН |Таблетки, вкриті |"Польфа", Кутновський |Польща |Реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, по 20 мг N |фармацевтичний завод | | |
| | |30 | | | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 2 |АЛОХОЛ |Таблетки, вкриті |ЗАТ НВЦ "Борщагівський |Україна, м.Київ |Перереєстрація у зв'язку |
| | |оболонкою, N 10, N 50 у|ХФЗ" | |із закінченням терміну дії|
| | |контурних чарункових | | |реєстраційного |
| | |упаковках | | |посвідчення |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 3 |АМБРОКСОЛ 30 мг |Таблетки по 30 мг "in |"Хейнц Хаупт ГмбХ енд Ко |Німеччина |Реєстрація на 5 років |
| | |bulk" по 20 кг у |КГ" | | |
| | |поліетиленових | | | |
| | |пакетах | | | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 4 |АМОКСИЦИЛІН-ФТФ |Таблетки, вкриті |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |Реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, по 0,5 г N | |м.Артемівськ | |
| | |12 у контурних | |Донецької обл. | |
| | |чарункових упаковках | | | |
| | |(із форми "in bulk" | | | |
| | |виробництва фірми | | | |
| | |"Biochemie GmbH", | | | |
| | |Австрія) | | | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 5 |АМОКСИЦИЛІН-ФТФ 0,25 |Гранули для |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |Реєстрація на 5 років |
| |г/5 мл |приготування суспензії | |м.Артемівськ | |
| | |(0,25 г/5 мл) по 24 г у| |Донецької обл. | |
| | |флаконах (із форми "in | | | |
| | |bulk" виробництва фірми| | | |
| | |"Biochemie GmbH", | | | |
| | |Австрія) | | | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 6 |АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |Порошок (субстанція) по|"Біохемі С. А." |Іспанія |Реєстрація на 5 років |
| | |25 кг у картонних | | | |
| | |коробках | | | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 7 |АРИТМІЛ |Таблетки по 0,20 г N 10|ЗАТ НВЦ "Борщагівський |Україна, м.Київ |Реєстрація на 5 років |
| | |у контурних чарункових |ХФЗ" | | |
| | |упаковках | | | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 8 |БАКТРИМо |Таблетки форте, вкриті |"Ф. Хоффманн Ля-Рош |Швейцарія |Перереєстрація у зв'язку |
| | |оболонкою, 800 мг/160 |Лтд" | |із закінченням терміну дії|
| | |мг N 10 | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 9 |БІСАКОДИЛ |Супозиторії по 10 мг N |"Глаксо Веллком Познань |Польща |Перереєстрація у зв'язку |
| | |10 |А. Т." | |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного посвідчення|
| | | | | |та зміною назви |
| | | | | |заводу-виробника |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 10 |БІФОНАЛ-ГЕЛЬ |Гель по 15 г у тубах |ВАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |Реєстрація на 5 років |
| | | |"Здоров'я" |м.Харків | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 11 |БРОНХОЛІТИН |Сироп по 125 мл у |АТ "Софарма" |Болгарія |Перереєстрація у зв'язку |
| | |флаконах N 1 | | |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 12 |БРОНХОМУНАЛо |Капсули по 7 мг N 10 |"ЛЕК д.д. Любляна" |Словенія |Перереєстрація у зв'язку |
| | | | | |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 13 |БРОНХОМУНАЛо П |Капсули по 3,5 мг N |"ЛЕК д.д. Любляна" |Словенія |Перереєстрація у зв'язку |
| | |10 | | |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного посвідчення|
| | | | | |та зміною назви |
| | | | | |лікарського засобу |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 14 |ВЕНОРУТИНОЛ |Капсули по 0,3 г N 10 у|ЗАТ НВЦ "Борщагівський |Україна, м.Київ |Реєстрація на 5 років |
| | |контурних чарункових |ХФЗ" | | |
| | |упаковках | | | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 15 |ВЕНОРУТИНОЛ |Порошок (субстанція) по|ЗАТ НВЦ "Борщагівський |Україна, м.Київ |Реєстрація на 5 років |
| | |1 кг у банках |ХФЗ" | | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 16 |ВЕНТОЛІН |Аерозоль дозований на |"Глаксо Веллком |Франція |Реєстрація на 5 років |
| | |200 доз (100 |Продакшн" | | |
| | |мкг/доза) | | | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 17 |ВІРОЛЕКС |Таблетки по 200 мг N |"КРКА д.д. Ново место" |Словенія |Перереєстрація у зв'язку |
| | |20 | | |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 18 |ВІРОЛЕКС |Порошок для інфузій по |"КРКА д.д. Ново место" |Словенія |Перереєстрація у зв'язку |
| | |250 мг у флаконах N 5 | | |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 19 |ВІРОЛЕКС |5 % крем по 5 г у |"КРКА д.д. Ново место" |Словенія |Перереєстрація у зв'язку |
| | |тубах | | |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 20 |ВІРОЛЕКС |3 % мазь очна по 4,5 г |"КРКА д.д. Ново место" |Словенія |Перереєстрація у зв'язку |
| | |у тубах | | |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 21 |ВУЛНУЗАН |Мазь по 45 г у тубах |АТ "Софарма" |Болгарія |Перереєстрація у зв'язку |
| | | | | |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 22 |ГІПУРАН131І |Розчин стерильний |Радіоізотопний центр |Польща |Реєстрація на 5 років |
| | |0-йодгіпурату-131І |ПОЛАТОМ 05-400 | | |
| | |натрію для ін'єкцій по |Отвоцк-Сверк | | |
| | |10 мл в ампулах N 1 | | | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 23 |ДЕНОЛ |Таблетки по 120 мг N |"Яманучі Юроп Б. В." |Нідерланди |Реєстрація на 5 років |
| | |56 | | | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 24 |ДИМЕФОСФОН |Розчин 15 % по 100 мл у|КВХФО |Російська |Перереєстрація у зв'язку |
| | |флаконах N 1 |"Татхімфармпрепарати" |Федерація |із закінченням терміну дії|
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 25 |ЕЛЮАТ ТЕХНЕЦІЮ 99 mTc|Розчин стерильний |Радіоізотопний центр |Польща |Реєстрація на 5 років |
| |ГЕНЕРАТОРА 99 MO/99 |пертехнетату натрію Na |ПОЛАТОМ 05-400 | | |
| |mNc |99 mTc 04 для ін'єкцій |Отвоцк-Сверк | | |
| | |по 10 мл в ампулах N | | | |
| | |1 | | | |
|----+---------------------+-----------------------+-------------------------+----------------+--------------------------|
| 26 |ЕНАПРИЛ-Н |Таблетки N 20 |"Брахма Драг Пвт Лтд" |Індія |Реєстрація на 5 років |

................
Перейти до повного тексту