У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу Ергокальциферол (Вітамін D2) 0,125% в олії, розчин в олії 0,125% по 10 мл у флаконах серії 10601 виробництва ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська область, який не відповідав за показником "Упаковка" (відсутня серія на вторинній упаковці), надаю Розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показником "Упаковка".

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в п'ятиденний термін довести до відома суб'єктів господарської діяльності за місцем розташування дане розпорядження.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Ергокальциферол (Вітамін D2) 0,125% в олії, розчин в олії 0,125% по 10 мл у флаконах серії 10601 виробництва ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська область.

У випадку виявлення вказаного лікарського засобу з відхиленням його від вимог АНД за показником "Упаковка", уповноважена особа повинна скласти акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення серії постачальнику. Копія акта додається в територіальну інспекцію за місцем розташування.

Територіальна інспекція контролює дії суб'єкта господарської діяльності у якого виявлено лікарський засіб та постачальника щодо знищення, утилізації або повернення лікарського засобу виробнику.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Копія розпорядження направлена:

ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська область.