- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 373 від 29.12.98
м. Київ
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається.
НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Міністра А.П. Картиш
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 29.12.98 N 373
Перелік
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
N Назва виробу та коротка Організація N протоколу,
п/п характеристика (підприємство) - дата
розробник, його засідання
адреса КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Катетери латексні типу ВАТ "Київгума" N 12 від
ПЕЦЦЕРА (м.Київ) 23.12.98
2. Футляр аптечки медичної АТ "Медтехника" N 12 від
(м.Полтава) 23.12.98
3. Скельця окулярні "Ізюмський державний N 12 від
необроблені за завод офтальмологічної 23.12.98
ГОСТ 8778-81 лінзи" (м.Ізюм)
4. Скельця окулярні "Ізюмський державний N 12 від
стигматичні за завод офтальмологічної 23.12.98
ГОСТ 23265-78 лінзи" (м.Ізюм)
5. Електроди
електрокардіографічні та НВК "Елімед" (м.Львів) N 12 від
електроенцефалографічні 23.12.98
хлорсрібні ЕКХ-01, ЕКХ-02,
ЕКХ-03, ЕКХ-04, ЕЕХ-01
6. Аптечки для оснащення АТ "МЕДАСКО" (м.Київ) N 12 від
транспортних засобів 23.12.98
7. Комплекти ендопротезів НВТ "Інмед" (м.Київ) N 12 від
кульшового суглобу з 23.12.98
інструментами
------------------------------------------------------------------
Голова Комітету
з нової медичної техніки Ю.Б.Константінов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.12.98. N 373
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
N Назва виробу та коротка Організація N протоколу,
п/п характеристика (підприємство) - дата
розробник, його засідання
адреса КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Виробнича серія фірма "ConvaTec Ltd" N 10 від
"КОМБІГЕЗИВ" (Великобританія) 28.10.98
компанії "Bristol Myers
Squibb Company" (США)
2. Формувальні маси для литва фірма "BEGO" (Німеччина) N 11 від
та допоміжні матеріали до 25.11.98
них Bellavest-T, Wiroplus-N,
BegoSol, Castogel, Wachs
(додаток)
3. Жгути механічні з ТОВ "ЭЛВА" (Росія) N 11 від
регульованою компресією 25.11.98
для зупинки артеріальної
кровотечі "ЭЛВА"
4. Жгути кровоспинні із ТОВ "ЭЛВА" (Росія) N 11 від
полімерних матеріалів 25.11.98
5. Оправи для окулярів моделей фірма "DORION FRANCE" N 12 від
"Philippe Charriol" та (Франція) 23.12.98
"Loris Azzaro"
6. Сплави металів для стома- фірма "BEGO" (Німеччина) N 12 від
тології Wironit, Wiron 99, 23.12.98
Wirocer, Wirocast,
Wirobond (додаток)
7. Зуботехнічний фрезерний фірма "W&H Dentalwerk N 12 від
станок MF-Integral та Burmoos GmbH" (Австрія) 23.12.98
комплектуючі деталі до
нього (додаток)
8. Стоматологічні хірургічні фірма "W&H Dentalwerk N 12 від
наконечники та аксесуари Burmoos GmbH" (Австрія) 23.12.98
до них (додаток)
9. Стоматологічні наконечники фірма "W&H Dentalwerk N 12 від
та аксесуари до них Burmoos GmbH" (Австрія) 23.12.98
(додаток)
10. Система зовнішньої фіксації фірма "БУЛФИКС АД" N 12 від
"НЕСТЕРОВ" (додаток) (Болгарія) 23.12.98
11. Комплект обладнання для фірма "Stryker Endoskopy" N 12 від
ендоскопічної хірургії (США) 23.12.98
(артроскопічний) (додаток)
12. Стетоскопи АР-251, "Підприємство точної N 12 від
АР-251-1, АР-452, механіки YAVIT" (Польща) 23.12.98
АР-452-1, АР-452-А,
АР-452-А-1
13. Перев'язувальні матеріали фірма "PAUL HARTMANN AG" N 12 від
(додаток) (Німеччина) 23.12.98
14. Аптечки першої допомоги фірма "VISCOPLAST" N 12 від
III, V (додаток) (Польща) 23.12.98
15. Приладдя для виготовлення компанія "RENFERT GmbH" N 12 від
металевих, керамічних та (Німеччина) 23.12.98
пластмасових частин зубних
протезів (додаток)
16. Інструменти для виготов- компанія "RENFERT GmbH" N 12 від
лення моделей зубних (Німеччина) 23.12.98
протезів (додаток)
17. Комплект обладнання для фірма "Stryker Endoskopy" N 12 від
ендоскопічної хірургії (США) 23.12.98
(загальнохірургічний)
(додаток)
18. Набори і комплекти фірма "VISCOPLAST" N 12 від
пластирів (додаток) (Польща) 23.12.98
19. Вата гігроскопічна компанія "BLACK WOOD N 12 від
нестерильна (100% бавовна) COMPANY" (США) 23.12.98
"DALLAS DOLL"
20. Тест-системи до імуно- "HOFFMANN LA ROCHE" N 12 від
ферментного автоматичного (Австрія) 23.12.98
аналізатора "Cobas Core"
(додаток)
21. Лейкопластирі медичні фірма "PAUL HARTMANN AG" N 12 від
(додаток) (Німеччина) 23.12.98
22. Презервативи "PREVENTOR" компанія "Remed Pharma N 12 від
класу "Extra Fine" SA/NV" (Бельгія) 23.12.98
(надчутливі) із змазкою
23. Контейнери для зберігання фірма "Japan Medical N 12 від
крові Blood Bag CPDA -1(D) Supply (S) PTE LTD" 23.12.98
450+300 мл (Сингапур) компанії
"JMS Co, Ltd" (Японія)
24. Урологічні катетери компанія "KENDALL N 12 від
"CURITY" (додаток) HEALTHCARE PRODUCTS 23.12.98
COMPANY" (США) фірмі
................Перейти до повного тексту