У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу Пертусин, сироп по 10 мл у флаконах серії 15032002 виробництва АТ "Галичфарм", м. Львів, який не відповідав вимогам ФС 42-1430-87 за показником "Кількісне визначення" (занижений), надаю розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показником "Кількісне визначення".

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в п'ятиденний термін довести до відома суб'єктів господарської діяльності за місцем розташування дане розпорядження.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Пертусин, сироп по 10 мл у флаконах серії 15032002 виробництва АТ "Галичфарм", м. Львів.

При наявності вказаного лікарського засобу повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та надати їй зразки для проведення дослідження.

Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів провести перевірку зразків лікарського засобу на відповідність вимогам АНД за показником "Кількісне визначення". При невідповідності лікарського засобу вимогам АНД надати суб'єкту господарської діяльності припис про вилучення з обігу шляхом знищення або повернення виробнику.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Копія розпорядження направлена:

АТ "Галичфарм", м. Львів.