iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

15.01.2003 N 11

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.01.2003 N 11

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АДЕНОЗИН "ЕБЕВЕ"	розчин для ін'єкцій по 2 мл (6 мг) в ампулах N 6	"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ"	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
2	АКТИФЕД(тм)	таблетки N 12	"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія, "ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", Німеччина	Великобританія/ Німеччина	реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3	АКТИФЕД(тм) ЕКСПЕКТОРАНТ	розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1	"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія, "ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", Німеччина	Великобританія/ Німеччина	реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
4	БОНЕФОС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 60	"Лейрас Оу", Фінляндія компанія "Шерінг АГ", Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	реєстрація на 5 років
5	ВЕЛБУТРИН(тм)	таблетки з подовженим вивільненням, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60	"ГлаксоВеллком Інк.", Канада, "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща	Канада/Польща	реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6	ГЕМІТОН(R) 0,075	таблетки по 0,075 мг N 100	"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG"	Німеччина	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
7	ГЕМОРОЛЬ	супозиторії ректальні N 12	Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "HERBAPOL" АТ	Польща	реєстрація на 5 років
8	ГЛІКЛАЗИД ("Tianjin Xin Xin Pharmaceutical Corporation" Китай)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
9	ГРИПКОЛД	льодяники (оригінальні, ананас, лимон, апельсин, лимон та мед, м'ятні) N 8 х 25	"Маті Фармасьютікалз Пвт Лтд"	Індія	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
10	ДИКЛОНАК	розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5, N 20	"Люпін Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
11	ДОНОРМІЛ	таблетки шипучі по 15 мг N 20	"Лабораторії УПСА", Франція, компанії "Брістол-Майєрс Сквібб", Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12	ЗЕРИТ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 200 мл (1 мг/мл) у флаконах N 1	"Брістол-Майєрс Сквібб"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника
13	ЗИБАН(тм)	таблетки з подовженим вивільненням, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60	"ГлаксоВеллком Інк.", Канада, "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща	Канада/Польща	реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14	КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ "ЕБЕВЕ"	розчин для ін'єкцій по 1 мл (3 мг) в ампулах N 10; по 3 мл (30 мг), 10 мл (100 мг) в ампулах N 5	"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ"	Австрія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
15	КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ "ЕБЕВЕ"	розчин для ін'єкцій по 10 мл (100 мг), 20 мл (200 мг) у флаконах N 1	"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ"	Австрія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16	КЛІОН	таблетки по 250 мг N 20	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	КЛІОН	таблетки по 250 мг in bulk N 3000 (10 х 300)	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	КОРДАРОН(R)	таблетки по 200 мг N 30	"Санофі Вінтроп Індастріа"	Франція	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19	НЕО-АНГІН H	таблетки для смоктання N 24, N 48	"Дівафарма-Кнуфінке Арцнайміттельверк ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
20	НЕО-АНГІН H БЕЗ ЦУКРУ	таблетки для смоктання N 16, N 24, N 48	"Дівафарма-Кнуфінке Арцнайміттельверк ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
21	НІТРО МАК РЕТАРД	капсули по 2,5 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	зміна внутрішньої упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22	НОРФЛОКСАЦИН	капсули по 400 мг in bulk N 1000 у контейнерах	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23	ПАНКРЕАТИН-ЗТ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10 х 2, N N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
24	ПАТЕНТЕКС ОВАЛ H	супозиторії вагінальні по 75 мг N 6, N 12	"Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА", Німеччина для "Мерц Фармасьютікалз ГмбХ", Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки
25	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
26	РОКСИТРОМІЦИН ("Alembic Limited", Індія)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
27	ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ ("Chemische Fabrik Berg", Німеччина)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
28	ТЕТРАЦИКЛІН	капсули по 250 мг in bulk N 1000 у контейнерах	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29	ТРИАМПУР(R) КОМПОЗИТУМ	таблетки N 50	"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG"	Німеччина	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30	УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН	таблетки шипучі N 10	"Лабораторії УПСА", Франція, компанії "Брістол-Майєрс Сквібб", Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31	УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН	таблетки для жування N 10	"Лабораторії УПСА", Франція, компанії "Брістол-Майєрс Сквібб", Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	ФІНЛЕПСИН(R) 200 РЕТАРД	таблетки - ретард по 200 мг N 50, N 100, N 200	"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG"	Німеччина	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
33	ФІНЛЕПСОЛ	таблетки по 100 мг, 200 мг in bulk N 1000 у контейнерах	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34	ХОМВІО-НЕРВІН	таблетки N 50 (25 х 2)	"Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко"	Німеччина	реєстрація на 5 років
35	ХОМВІО-ПРОСТАН	краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею N 1	"Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко"	Німеччина	реєстрація на 5 років
36	ХОМВІО-РЕВМАН	краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею N 1	"Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко"	Німеччина	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту