У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу Валідол-Дарниця, таблетки по 0,06 г N 10 серії 3560802 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, який не відповідав вимогам ТФС 42У-1-921-98, Зміна N 1 за показником "Опис" (таблетки з жовтуватим відтінком), надаю розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показником "Опис".

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в п'ятиденний термін довести до відома суб'єктів господарської діяльності за місцем розташування дане розпорядження.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Валідол-Дарниця, таблетки по 0,06 г N 10 серії 3560802 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ.

У випадку виявлення вказаного лікарського засобу з відхиленням його від вимог АНД за показником "Опис" уповноважена особа повинна скласти акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення серії постачальнику. Копія акта надається територіальній інспекції за місцем розташування.

Територіальна інспекція контролює дії суб'єкта господарської діяльності, у якого виявлено лікарський засіб, та постачальника щодо знищення, утилізації або повернення лікарського засобу виробнику.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Копія розпорядження направлена: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ.