У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу Розчину аміаку 10% по 50 мл у флаконах серії 110502 виробництва КП "Харківська фармацевтична фабрика", м. Харків, який не відповідав вимогам АНД за показником "Опис" (розчин містить дрібний кристалічний осад), надаю розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показником "Опис".

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в п'ятиденний термін довести до відома суб'єктів господарської діяльності за місцем розташування дане розпорядження.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Розчину аміаку 10% по 50 мл у флаконах серії 110502 виробництва КП "Харківська фармацевтична фабрика", м. Харків.

При наявності вказаного лікарського засобу повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та надати їй зразки для проведення дослідження.

Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів провести перевірку зразків лікарського засобу на відповідність вимогам АНД за показником "Опис". При невідповідності лікарського засобу вимогам АНД надати суб'єкту господарської діяльності припис про вилучення з обігу шляхом знищення або повернення виробнику.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Копія розпорядження направлена:

КП "Харківська фармацевтична фабрика", м. Харків.