1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Розпорядження


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
N 3697/12-18 від 25.11.2002
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу Розчину перекису водню 3% по 40 мл серії 460502 виробництва ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Івано-Франківськ, який не відповідав вимогам ФС 42У-233-884-00 за показником "Кількісне визначення" (занижений), та беручи до уваги відповідність вимогам АНД за вказаним показником архівних контрольних зразків виробника, надаю розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показником "Кількісне визначення".
Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в п'ятиденний термін довести до відома суб'єктів господарської діяльності за місцем розташування дане розпорядження.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Розчину перекису водню 3% по 40 мл серії 460502 виробництва ДКП "Фармацевтична фабрика", м.Івано-Франківськ.
При наявності вказаного лікарського засобу повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та надати їй зразки для проведення дослідження.
Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів провести перевірку зразків лікарського засобу на відповідність вимогам АНД за показником "Кількісне визначення". При невідповідності лікарського засобу вимогам АНД надати суб'єкту господарської діяльності припис про вилучення з обігу шляхом знищення або повернення виробнику.
Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
Копія розпорядження направлена:
ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Івано-Франківськ.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Варченко
"Провизор", N 24, грудень, 2002 р.
Перейти до повного тексту