1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
26.02.2022 N 384
Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів під час воєнного стану
Відповідно до Закону України від 24 лютого 2022 року № 2102-IX "Про затвердження Указу Президента України "Про введення воєнного стану в Україні", Закону України "Про правовий режим воєнного стану", Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Порядок екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну на період введення воєнного стану, під зобов'язання, що додається.
2. Установити, що:
питання відповідальності виробників лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну протягом введення воєнного стану (далі - лікарські засоби) регламентуються письмовими зобовязаннями, наданими Міністерству охорони здоров'я України;
перевірка наданих документів під час державної реєстрації таких лікарських засобів проводиться державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" на безоплатній основі;
реєстрація лікарських засобів розроблення та/або виробництво яких здійснено в країні, що офіційно визнана Україною як держава-агресор, забороняється;
лікарські засоби, зареєстровані за процедурою екстреної державної реєстрації застосовуються медичними працівниками, зокрема у закладах охорони здоров'я, без права роздрібної реалізації.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О.
Міністр Віктор ЛЯШКО
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
26 лютого 2022року № 384
ПОРЯДОК
екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну протягом введення воєнного стану, під зобов'язання
( Див. текст )
(Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua)
Перейти до повного тексту