- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів під час воєнного стану
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Порядок екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну на період введення воєнного стану, під зобов'язання, що додається.
2. Установити, що:
питання відповідальності виробників лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну протягом введення воєнного стану (далі - лікарські засоби) регламентуються письмовими зобовязаннями, наданими Міністерству охорони здоров'я України;
перевірка наданих документів під час державної реєстрації таких лікарських засобів проводиться державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" на безоплатній основі;
реєстрація лікарських засобів розроблення та/або виробництво яких здійснено в країні, що офіційно визнана Україною як держава-агресор, забороняється;
лікарські засоби, зареєстровані за процедурою екстреної державної реєстрації застосовуються медичними працівниками, зокрема у закладах охорони здоров'я, без права роздрібної реалізації.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
26 лютого 2022року № 384
ПОРЯДОК
екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну протягом введення воєнного стану, під зобов'язання
(Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua)
Перейти до повного тексту