- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 361 від 10.09.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 392 від 01.10.2001
N 393 від 01.10.2001 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з Переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
10.09.01 N 361
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|N |Назва |Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна процедура |
|п/п|лікарського | | | | |
| |засобу | | | | |
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|1. |Амарил |таблетки по 1 мг, 2 мг, |"Авентіс Фарма Дойчланд |Франція |зміна назви виробника |
| | |3 мг, 4 мг, 6 мг N 15, |ГмбХ", Німеччина компанії| |(внесення змін до тексту |
| | |N 30 |"Авентіс Фарма" | |реєстраційного посвідчення)|
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|2. |Аміналон-КВ |таблетки 0.25 г N 10, |АТ "Київський вітамінний |Україна, |зміна упаковки |
| | |N 10х5 у контурних |завод" |м. Київ |(внесення змін до тексту |
| | |чарункових упаковках | | |реєстраційного посвідчення)|
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|3. |Атенолол |таблетки, вкриті |"Балканфарма-Дупниця АТ" |Болгарія |реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, по 25 мг, по | | | |
| | |50 мг, N 30 (30х1) | | | |
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|4. |Бісакодил |таблетки кишковорозчинні|"Балканфарма-Дупниця АТ" |Болгарія |зміна назви виробника |
| | |вкриті оболонкою, по 5мг| | |(внесення змін до тексту |
| | |N 30 (30х1) | | |реєстраційного посвідчення)|
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|5. |Вітам |капсули N 10, |АТ "Київський вітаммінний|Україна, |внесення змін до тексту |
| | |N 10х3 у контурних |завод" |м. Київ |реєстраційного посвідчення |
| | |чарункових | | |(уточнення упаковки |
| | |упаковках; N 30 у | | |лікарського засобу) |
| | |баночках полімерних | | | |
| | | | | | |
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|6. |Вітамін А |капсули м'які |"Балканфарма-Троян АТ" |Болгарія |зміна назви виробника |
| | |желатинові 2500 МО N 50,| | |(внесення змін до тексту |
| | |50000 МО N 40 | | |реєстраційного посвідчення)|
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|7. |Гайморин |гранули гомеопатичні по |ЗАТ "Національна |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |10 г у пеналі |Гомеопатична Спілка" |м. Київ | |
| | |пластиковому | | | |
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|8. |Гастроцепін |розчин для ін'єкцій по |"Берінгер Інгельхайм | Німеччина |реєстрація додаткового |
| | |2 мл (10 мг) в ампулах |Еспана С.А.", Іспанія | |виробника |
| | |N 5 |підрозділ "Берінгер | |(внесення змін до тексту |
| | | |Інгельхайм Інтернешнл | |реєстраційного посвідчення)|
| | | |ГмбХ" | | |
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|9. |Гіпноген |таблетки, вкриті |АТ "Лечива" |Чеська |реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, по 10 мг N 15| |Республіка | |
| | |N 20 | | | |
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|10.|Діуретидин |таблетки N 50 (10х5 ) |"Балканфарма-Дупниця АТ" |Болгарія |реєстрація на 5 років |
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|11.|Зодак |таблетки, вкриті |АТ "Лечива" |Чеська |реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, по 10 мг N 5 | |Республіка | |
| | |N 7, N 10, N 30, N 60 | | | |
| | |N 100 | | | |
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|12.|Імован |таблетки, вкриті |"Лабораторії Авентіс", |Франція |зміна назви виробника |
| | |оболонкою по 7.5 г N 5, |Франція, компанії | |(внесення змін до тексту |
| | |N 20 |"Авентіс Фарма" | |реєстраційного посвідчення)|
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|13.|Індовазин |гель по 45 г у тубах |"Балканфарма-Троян АТ" |Болгарія |зміна назви виробника |
| | | | | |(внесення змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного посвідчення)|
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|14.| Корглікон |розчин 0.06 % для |АТ "Галичфарм" |Україна, |перереєстрація у зв'язку із|
| | |ін'єкцій по 1 мл в | |м. Львів |закінченням терміну дії |
| | |ампулах N 10 | | |реєстраційного посвідчення |
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|15.|Мазь |мазь по 15 г, 25 г, 30 г|ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка |перереєстрація у зв'язку із|
| |гепаринова |у тубах та банках | |Білорусь |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення |
| | | | | |реєстрація додаткової |
| | | | | |упаковки |
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|16.|Мелагенін |лосьйон по 235 мл у |"Центр Плацентарної |Куба, |реєстрація на 5 років |
| |плюс |флаконах |Гістотерапії" |м. Гавана | |
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|17.|Натрію |капсули по 0.025 г N 10,|АТ "Київський вітамінний |Україна, |зміна упаковки |
| |диклофенак- |N 10х3 у контурних |завод" |м. Київ |(внесення змін до тексту |
| |КВ |чарункових упаковках | | |реєстраційного посвідчення)|
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|18.|Негафлокс |таблетки, вкриті |"Каділа Хелткер Лтд" |Індія |перереєстрація у зв'язку із|
| | |оболонкою, по 400 мг | | |закінченням терміну дії |
| | |N 10, N 100 (10х10) у | | |реєстраційного посвідчення;|
| | |блістерах | | |реєстрація додаткової |
| | | | | |упаковки, зміна адреси |
| | | | | |заявника |
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|19.|Неуробекс |драже N 30 |"Балканфарма-Дупниця АТ" |Болгарія |зміна назви виробника |
| | | | | |(внесення змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного посвідчення)|
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|20.|Папазол |таблетки N 6, N 10 |Борисовський завод |Республіка |перереєстрація у зв'язку із|
| | | |медичних препаратів |Білорусь |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення |
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|21.|Паракодамол |таблетки N 10 |"Балканфарма-Дупниця АТ" |Болгарія |зміна назви виробника |
| | | | | |(внесення змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного посвідчення)|
|---+------------+------------------------+-------------------------+-----------+---------------------------|
|22.|Піридоксину |порошок (субстанція) у |"БАСФ Акціенгезельшафт" |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| |гідрохлорид |мішках поліетиленових | | | |
| | |для виробництва | | | |
| | |нестерильних лікарських | | | |
| | |форм | | | |
................Перейти до повного тексту