Відповідно до Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб" , відповідно до пункту 6 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 , та рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я

1. Положення про Національну технічну групу експертів з питань імунопрофілактики, що додається.

2. Положення про робочі групи Національної технічної групи експертів з питань імунопрофілактики, що додається.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Національна технічна група експертів з питань імунопрофілактики (далі - НТГЕІ) є постійно діючим незалежним дорадчим органом, що надає на запит Міністерства охорони здоров'я України рекомендації з питань формування та реалізації політики у сфері імунопрофілактики, наукових досліджень та проведення заходів з імунопрофілактики на основі сучасних підходів та доказової медицини.

2. Склад та Положення про Національну технічну групу експертів з питань імунопрофілактики (далі - Положення про НТГЕІ), затверджується наказом МОЗ України.

3. НТГЕІ у своїй діяльності керується Конституцією України, законами України, указами Президента України та постановами Верховної Ради України, прийнятими відповідно до Конституції та законів України, актами Кабінету Міністрів України, нормативно-правовими актами МОЗ, іншими нормативно-правовими актами, у тому числі цим Положенням з метою надання МОЗ України кваліфікованих та обґрунтованих пропозицій та рекомендацій з питань імунопрофілактики.

4. НТГЕІ здійснює свою діяльність на громадських засадах.

5. Розгляд питань та надання рекомендацій НТГЕІ здійснюються на підставі запитів МОЗ України в межах порушених у запитах МОЗ України питань.

6. Рекомендації НТГЕІ, надані в межах її компетенції, мають рекомендаційний характер для МОЗ України.

1. НТГЕІ утворюється з метою надання незалежної оцінки у питаннях формування та реалізації політики у сфері імунопрофілактики та з метою надання МОЗ України рекомендацій щодо удосконалення національної політики та стратегії імунопрофілактики для всіх категорій населення.

2. Основними завданнями НТГЕІ є:

аналіз існуючої національної політики та надання пропозицій щодо визначення та формування оптимальної національної політики та стратегії у сфері імунопрофілактики;

аналіз виконання національних та регіональних програм з імунізації;

визначення та обґрунтування потреби в додаткових епідеміологічних та імунологічних дослідженнях;

аналіз результатів іноземних та вітчизняних наукових досліджень та надання рекомендацій щодо їх впровадження у практику медичного обслуговування;

інформування МОЗ України про наукові досягнення у галузі імунопрофілактики та боротьби із захворюваннями, що можна попередити шляхом імунопрофілактики;

внесення пропозицій щодо розробки проектів нормативно-правових актів з питань формування та реалізації політики у сфері імунопрофілактики;

аналіз проектів та чинних нормативно-правових актів з питань формування та реалізації політики у сфері імунопрофілактики та, у разі необхідності, надання відповідних пропозиції щодо внесення змін та доповнень до них;

надання рекомендацій щодо застосування імунобіологічних препаратів з певним антигенним складом при наявності нової інформації або при зміні ступеню ризику, що пов'язаний з конкретним захворюванням.

1. Члени НТГЕІ зобов'язані:

приймати до розгляду питання та надавати рекомендації щодо актуальних питань програми імунопрофілактики відповідно до запитів МОЗ України та/або Секретаріату НТГЕІ;

проводити засідання не рідше одного разу на три місяці;

забезпечувати об'єктивність та неупередженість у наданні рекомендацій, направлених на потреби держави;

надавати прийняті рекомендації МОЗ України у порядку та строки, визначеним цим Положенням;

забезпечувати ефективну координацію щодо наданих рекомендацій з МОЗ України та Секретаріатом НТГЕІ;

забезпечувати належний правовий режим інформації з обмеженим доступом, яка стала відома під час роботи НТГЕІ;

запобігати та здійснювати заходи щодо врегулювання конфлікту інтересів у діяльності членів НТГЕІ та її робочих груп.

2. Члени НТГЕІ мають право:

утворювати, у разі потреби, для виконання покладених на неї завдань робочі групи;

одержувати через Секретаріат НТГЕІ від органів виконавчої влади, підприємств, установ та організацій інформацію, необхідну для виконання покладених на неї завдань;

залучати до засідань чи підготовки матеріалів національних та міжнародних експертів;

на запит МОЗ України або Секретаріату НТГЕІ надавати роз'яснення для засобів масової інформації стосовно позиції та наданих НТГЕІ рекомендацій.

1. Персональний склад НТГЕІ затверджується наказом МОЗ України.

2. НТГЕІ утворюється у складі 10 - 12 членів. Процедура відбору членів НТГЕІ здійснюється комісією з відбору членів НТГЕІ, положення про яку, її структуру та функції, у тому числі порядок відбору на членство, затверджується наказом ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України".

3. Члени НТГЕІ представляють широке коло фахівців, діяльність яких пов'язана з профілактичною медициною та громадським здоров'ям, і які є експертами у сфері епідеміології, організації охорони здоров'я, громадського здоров'я, педіатрії, інфекційних захворювань, імунології, управлінням у галузі охорони здоров'я та громадського здоров'я, лікувально-профілактичної роботи, терапії та сімейній медицині, комунікацій та економіки у галузі охорони здоров'я.

4. Членом НТГЕІ можуть бути як громадяни України, так і громадяни інших держав (крім громадян держави - агресора; фізичних осіб, до яких застосовуються обмежувальні заходи (санкції) відповідно до рішення РНБО; представників юридичних осіб, до яких застосовуються обмежувальні заходи (санкції) відповідно до рішення РНБО).

5. Членом НТГЕІ не може бути особа, яка у своїх публічних заявах та виступах агітує проти проведення вакцинації та у будь-який інший спосіб підриває мету підвищення обізнаності громадян щодо переваг вакцинації над ризиками, що ґрунтується на доказовій медицині.

6. Члени НТГЕІ наділяються правом голосу при формуванні та узгодженні консолідованих рекомендацій з питань, що винесені МОЗ України на розгляд НТГЕІ.

7. Оновлення складу НТГЕІ відбувається один раз на три роки. Трирічний строк відраховується від дати першого засідання новообраних членів НТГЕІ.

Дострокова ротація всього складу НТГЕІ може бути здійснена на підставі наказу МОЗ України, якщо:

НТГЕІ не проводить засідання протягом більш ніж 100 календарних днів від дати останнього засідання;

більшість членів НТГЕІ припинено членство за власним бажанням.

8. Кількість разів обрання особи членом НТГЕІ не обмежується.

9. Включені до складу НТГЕІ члени зобов'язані до початку роботи в складі НТГЕІ підписати та надати до Секретаріату НТГЕІ розписку про нерозголошення відомостей, що отриманні під час обговорення питань, що передують прийняттю рішень, та про відсутність конфлікту інтересів членів НТГЕІ / членів робочих груп НТГЕІ згідно додатка 2 до цього Положення про НТГЕІ.

Оформлені та підписані членами НТГЕІ декларації про наявність/відсутність конфлікту інтересів (згідно додатка 1 до цього Положення про НТГЕІ) та розписка про нерозголошення відомостей, що отриманні під час обговорення питань, що передують прийняттю рішень, та про відсутність конфлікту інтересів членів НТГЕІ / членів робочих груп НТГЕІ зберігаються в Секретаріаті НТГЕІ.

10. Для забезпечення діяльності робочих груп при НТГЕІ може долучатися група консультантів від:

міжнародних організацій (ВООЗ, ЮНІСЕФ, Центру контролю та профілактики захворювань США (CDC), Червоного Хреста, РОТАРІ та ін);

професійні асоціації;

Національної академії медичних наук України;

структурних підрозділів МОЗ України;

підприємств, установ та організацій які належать до сфери управління МОЗ України (ДП "Медичні закупівлі України"; ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України"; ДП "Державний експертний центр МОЗ України" та ін);

громадських організацій, основна діяльність яких спрямована на попередження вакцинокерованих інфекцій.

11. Делегування представників від міжнародних та громадських організацій, Національної академії медичних наук України, підприємств, установ та організацій, які належать до сфери управління МОЗ України, відбувається з офіційним листом Секретаріату НТГЕІ за рішенням Голови. Ці представники, представники від міжнародних та громадських організацій запрошуються до роботи НТГЕІ за рішенням Голови без права голосу, але можуть свої пропозиції чи пропозиції своїх організацій надавати у письмовому вигляді до засідання за 5 днів.

12. Група консультантів при НТГЕІ може приймати участь у засіданнях НТГЕІ. Ці консультанти запрошуються до роботи за рішенням Голови без права голосу.

1. Голова та його заступник обираються на засіданні з членів НТГЕІ шляхом відкритого голосування простою більшістю голосів членів складу НТГЕІ.

2. Керівництво діяльністю НТГЕІ здійснює голова, який персонально відповідає за виконання покладених на групу завдань. Голова НТЕГІ керує та координує її діяльність та визначає завдання та обсяги роботи членів НТЕГІ в межах компетенції та повноважень, головує на її засіданнях. У разі відсутності голови НТГЕІ, його обов'язки виконує заступник.

3. Голова та його заступник забезпечують:

призначення дати засідання НТГЕІ,

затвердження річного плану, порядку денного відповідного засідання НТГЕІ відповідно до питань, визначених МОЗ України;

головування на засіданнях;

через Секретаріат:

запрошення членів та забезпечення кворуму;

подання до МОЗ України пропозицій з питань розвитку та оцінки функціонування програми імунопрофілактики та виконання заходів цієї програми.

через Секретаріат та/або через МОЗ України:

взаємодію з державними органами, органами місцевого самоврядування, закладами, установами та організаціями щодо розвитку програми імунізації, а також з питань супроводу та контролю за виконанням заходів з питань імунопрофілактики;

отримання від державних органів та органів місцевого самоврядування, науково-дослідних установ, закладів охорони здоров'я необхідну інформацію в межах своєї компетенції;

співпрацю та запрошення на засідання НТГЕІ провідних фахівців державних установ, недержавних та міжнародних організацій, об'єднань громадян, що працюють у сфері охорони здоров'я та імунопрофілактики в Україні;

1. Для забезпечення технічної підтримки роботи НТГЕІ утворюється Секретаріат НТГЕІ. Виконання функцій Секретаріату НТГЕІ покладається на Державну установу "Центр громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України" (далі - Центр).

2. Секретаріат НТГЕІ утворюється у кількості 5 осіб: керівника Секретаріату та 4 членів.

3. Персональний склад Секретаріату НТГЕІ затверджується наказом керівника Центру.

4. Члени Секретаріату НТГЕІ приймають участь у засіданнях, не беруть участі у голосуванні з питань порядку денного НТГЕІ та не мають права голосу.

5. На Секретаріат НТГЕІ покладаються обов'язки щодо організаційного та технічного забезпечення діяльності НТГЕІ та її робочих груп, діловодства та зберігання документації НТГЕІ, висвітлення інформації щодо діяльності НТГЕІ.

6. Діяльність Секретаріату НТГЕІ координується головою НТГЕІ та/або заступником.

7. Секретаріат НТГЕІ забезпечує збір, аналіз, підготовку узагальненої інформації щодо підготовки засідань НТГЕІ, опрацювання результатів НТГЕІ, висвітлення поточної діяльності НТГЕІ, звітів за результатом виконання річних планів діяльності НТГЕІ.

8. Відділ комунікацій Центру використовує узгоджені з МОЗ України інформаційні повідомлення для оприлюднення на офіційному веб-сайті Центру.

9. Центр, як Секретаріат НТГЕІ, забезпечує організацію та проведення процедури відбору членів НТГЕІ, відповідно до цього Положення та рекомендацій ВООЗ.

10. До роботи конкурсної комісії, яка розглядає заявки потенційних кандидатів у члени НТГЕІ, Секретаріат НТГЕІ долучає:

голову та заступника голови діючого складу НТГЕІ;

представників міжнародних організацій (у якості спостерігачів);

представників громадських організацій, основна діяльність яких спрямована на попередження вакцинокерованих інфекцій (у якості спостерігачів);

заступник Міністра охорони здоров'я МОЗ України;

Генеральний директор Державної установи "Центр громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України".

11. Список відібраних членів до нового Складу НТГЕІ та всі необхідні супроводжуючі документи Секретаріат НТГЕІ має надати Міністру охорони здоров'я України для затвердження не пізніше ніж через 2 тижні після завершення конкурсу.