Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

25.03.2020 № 706

Відповідно до частини дев'ятнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту двадцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 р. № 90),

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень згідно із переліком, що додається.

2. Відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політик (Лясковський Т.М.) забезпечити:

1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;

2) доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр

І. Ємець

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.03.2020 № 706

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень

№ п/п	Торгова назва	Форма випуску	Виробник	Заявник	Номер реєстраційного посвідчення	Дата реєстрації	Дата закінчення реєстрації
1.	СУНІТІНІБУ МАЛАТ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	Медіхем Меньюфекчерінг (Мальта) Лімітед, Мальта	Медіхем Меньюфекчерінг (Мальта) Лімітед, Мальта	UA/16946/01/01	01.10.2018	01.10.2023
2.	БІСАКОДИЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці	Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія Балканфарма-Разград АТ, Болгарія	ТОВ "Тева Україна", Україна	UA/9022/01/01	31.10.2018	необмежений
3.	БОРТЕЗОМІБ-ТЕВА	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 3,5 мг у флаконі; 1 флакон з ліофілізатом у коробці	Сіндан Фарма СРЛ, Румунія	ТОВ "Тева Україна", Україна	UA/16610/01/01	06.03.2018	06.03.2023
4.	ЯНУВІЯ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці	Мерк Шарп і Доум Б. В. (виробник, відповідальний за випуск серії), Нідерланди Мерк Шарп і Доум Лімітед (виробник за повним циклом), Велика Британія	Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія	UA/9432/01/01	02.01.2019	необмежений
5.	ЯНУВІЯ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці	Мерк Шарп і Доум Б. В. (виробник, відповідальний за випуск серії), Нідерланди Мерк Шарп і Доум Лімітед (виробник за повним циклом), Велика Британія	Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія	UA/9432/01/02	02.01.2019	необмежений
6.	ТРАЖЕНТА®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці	Вест-Вард Колумбус Інк. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), США Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (вторинне пакування та випуск серії), Німеччина	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина	UA/13236/01/01	23.10.2018	23.10.2023
7.	ПРОКТОСЕДИЛ® М	капсули ректальні № 20: по 20 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці	Софтек Фарма Прайвіт Лімітед, Індія	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна	UA/4443/01/01	18.05.2016	18.05.2021
8.	ЕНЕРЛІВ®	капсули м'які по 300 мг, по 10 капсул у блістері, по 3, або по 5 блістерів в картонній коробці; по 20 капсул у блістері, по 5 блістерів в картонній коробці	Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво "in bulk", контроль серій), Німеччина Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (кінцеве пакування), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А., Люксембург	UA/5631/01/01	22.12.2016	необмежений
9.	ТЕРБІЗИЛ	таблетки по 250 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній упаковці	ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина	UA/4558/02/02	17.02.2016	17.02.2021
10.	САРТАПІН	капсули тверді, 8 мг/5 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці	Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С. А. (виробництво "in bulk" (капсуляція), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща Паб'яніцькі Заклади Фармацевтичні ПОЛЬФА С. А. (виробництво "in bulk" (грануляція та змішування), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща	ТОВ "Сандоз Україна", Україна	UA/16959/01/01	04.10.2018	04.10.2023
11.	САРТАПІН	капсули тверді, 16 мг/10 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці	Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С. А. (виробництво "in bulk" (капсуляція), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща Паб'яніцькі Заклади Фармацевтичні ПОЛЬФА С.А. (виробництво "in bulk" (грануляція та змішування), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща	ТОВ "Сандоз Україна", Україна	UA/16959/01/02	04.10.2018	04.10.2023
12.	САРТАПІН	капсули тверді, 16 мг/5 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці	Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С. А. (виробництво "in bulk" (капсуляція), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща Паб'яніцькі Заклади Фармацевтичні ПОЛЬФА С. А. (виробництво "in bulk" (грануляція та змішування), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща	ТОВ "Сандоз Україна", Україна	UA/16960/01/01	04.10.2018	04.10.2023

................

Перейти до повного тексту