1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
N 3514/12-13 від 06.11.2002
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в АР
Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
За повідомленнями Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській, Вінницькій та Рівненській областях при проведенні інспекційних перевірок суб'єктів господарської діяльності виявлені незареєстровані лікарські засоби:
- Мазь синафлану 0,025% по 15 г виробництва ЗАТ "Бринцалов-А", Російська Федерація (не був зареєстрований);
- Мазь ністатинова 100000 ОД/1 г по 15 г виробництва ЗАТ "Бринцалов-А", Російська Федерація (не був зареєстрований);
- Мазь еритроміцинова 10000 ОД/1 г по 15 г виробництва ЗАТ "Бринцалов-А", Російська Федерація (не був зареєстрований);
- Нітросорбід таб. по 0,01 г N 50 виробництва ТОВ "Бівітех", Російська Федерація (не був зареєстрований);
- Ериніт таб. по 0,01 г N 50 виробництва ВАТ "Біосинтез", Російська Федерація (не був зареєстрований);
- Еуфілін таб. по 0,15 г N 30 виробництва ВАТ "Асфарма", Російська Федерація (не був зареєстрований);
- Метіонін таб. вкриті оболонкою, по 0,25 г N 50 виробництва "Ай Сі Ен Октябрь", Російська Федерація (термін реєстрації до 28.02.01);
- Анекаїн р-н д/ін. 0,5% у фл. по 20 мл N 5 виробництва "Pliva" Pharmaceutical, Chemical, Food & Cosmetic Industry Incorporated, Хорватія (термін реєстрації до 25.04.02);
- Флекситал р-н д/ін. по 5 мл (100 мг) вамп. N 5 виробництва "Sun Pharmaceutical Industries Ltd.", Індія (термін реєстрації до 12.11.01).
Виходячи з викладеного, пропонується здійснити відповідну перевірку з метою виявлення у сфері обігу зазначених препаратів. При встановленні фактів реалізації, з'ясувати джерело їх надходження та вжити відповідних заходів згідно чинного законодавства до суб'єктів, що реалізують незареєстровані лікарські засоби.
Про результати перевірки та вжиті заходи, відповідно до СОПи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
Перший Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко
"Провізор",
N 23, грудень 2002 р.
Перейти до повного тексту