1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
01.02.2019 № 282
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України
Відповідно до частини дев'ятнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , за бажанням особи, яка подала заяву про державну реєстрацію лікарського засобу, термін, протягом якого він дозволяється до застосування на території України, за рішенням реєструючого органу може бути скорочено, та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 ,
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію) згідно із переліком, що додається.
2. Відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту впровадження реформ (Лясковський Т.М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
В.о. Міністра У. Супрун
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.02.2019 № 282
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію)
№ п/п Торгова назва Форма випуску Виробник Заявник Номер реєстраційного посвідчення Дата реєстрації Дата закінчення реєстрації
1. ФЕНБІТАЛ розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці; по 2 чарункові упаковки в картонній коробці Керн Фарма, С.Л., Іспанія Керн Фарма, С.Л., Іспанія UA/15616/01/01 22.11.2016 22.11.2021
2. МІМПАРА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці Патеон Інк. Торонто Ріджн Оперейшнз (виробництво нерозфасованої продукції), Канада
Патеон Інк. Барлінгтон Сенчурі Оперейшнз (тестова ділянка тільки для виробництва Патеон Інк. Торонто Ріджн Оперейшнз, Канада), Канада АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед (первинне та вторинне пакування), Велика Британія Амджен Європа Б.В. (вторинне пакування, випуск серії), Нідерланди
Амджен Мануфекчурінг Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції), США		 Амджен Європа Б.В., Нідерланди UA/11962/01/01 20.03.2017 необмежений
3. БРЕВІБЛОК розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 10 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці Бакстер Хелскеа Лімітед (вторинна упаковка, випуск серії), Великобританія
Уест-Уорд Фармасьютікелс Корп. (виготовлення готового лікарського засобу, включаючи стадію фасування), США		 Бакстер Хелскеа Лімітед, Великобританія UA/1406/01/01 18.09.2014 18.09.2019
4. МЕДИВІТАН розчин для ін'єкцій, комбінована упаковка: по 4 мл розчину для ін'єкцій I в ампулі, по 8 ампул у коробці та по 1 мл розчину для ін'єкцій II в ампулі, по 8 ампул у коробці; або попередньо наповнений двокамерний шприц: по 4 мл розчину для ін'єкцій I (камера I) та по 1 мл розчину для ін'єкцій II (камера II) у попередньо наповненому двокамерному шприці у комплекті зі стерильною голкою у блістері; по 4 блістери у коробці Медіце Арцнайміттель Пюттер Гмбх & Ко. КГ, Німеччина Медіце Арцнайміттель Пюттер Гмбх & Ко. КГ, Німеччина UA/13583/01/01 29.04.2014 29.04.2019
5. АМАРИЛ- ® М СР таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, 2 мг / 500 мг № 30 (10 х 3) у блістерах Хендок Інк., Республіка Корея Хендок Інк., Республіка Корея UA/9859/02/01 10.11.2016 10.11.2021
6. БІОФУРОКСИМ порошок для розчину для ін'єкцій по 1,5 мг у флаконах № 1 Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща UA/0440/01/01 13.02.2014 13.02.2019
7. БІОФУРОКСИМ порошок для розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах № 1 Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща UA/0440/01/02 13.02.2014 13.02.2019
8. БІОТУМ порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща UA/0439/01/01 20.01.2014 20.01.2019
9. РЕЛАНІУМ- ® розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5 (5 х 1), № 10 (5 х 2), № 50 (5 х 10) Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща UA/2633/01/01 04.09.2015 04.09.2020
10. ПАКЛІТАКСЕЛ-ВІСТА концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл in bulk: по 5 мл (30 мг) у флаконі; по 180 флаконів у картонній коробці; in bulk: по 16,7 мл (100 мг) або по 25 мл (150 мг) у флаконі; по 100 флаконів у картонній коробці; in bulk: по 43,33 мл (260 мг) або по 50 мл (300 мг) у флаконі; по 150 флаконів у картонній коробці Актавіс Італія С.п.А., Італія Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Велика Британія UA/13989/01/01 31.10.2014 31.10.2019
11. ОСТЕОВІСТА розчин для інфузій, 5 мг / 100 мл, по 100 мл розчину у інфузійному мішку; по 1 інфузійному мішку в коробці з картону Сотема (виробництво, пакування), Марроко
Сінтон Хіспанія, С.Л. (відповідальний за випуск серії), Іспанія
Сінтон БВ (відповідальний за випуск серії), Нідерланди		 Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Велика Британія UA/16400/01/01 25.10.2017 25.10.2022
12. ЗИМАКСИД™ краплі очні, розчин, 5 мг/мл по 2,5 мл у флаконі-крапельниці № 1 Аллерган Сейлс ЛЛС, США Аллерган, Інк., США UA/13407/01/01 20.01.2014 20.01.2019
13. МЕЗИМ- ® ФОРТЕ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 20 (20 х 1), № 80 (10 х 8), № 80 (20 х 4) у блістерах БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина UA/10362/01/01 09.09.2014 09.09.2019
14. ГІНОФОРТ крем вагінальний, 20 мг/г по 5 г в поліпропіленовому аплікаторі; по 1 аплікатору у полістироловому пеналі, упакованому у ламінований пакет; по 1 пакету в картонній упаковці ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина UA/3420/01/01 19.08.2015 19.08.2020
15. ПАРАЛЕН- ® КАРБОЦИСТЕЇН 2 % сироп, 100 мг / 5 мл № 1: по 125 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою у картонній коробці Юнітер Ліквід Мануфекчурінг, Франція ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна UA/10155/01/01 30.04.2015 30.04.2020
16. ПАРАЛЕН- ® КАРБОЦИСТЕЇН 5 % сироп, 250 мг / 5 мл № 1: по 125 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком у картонній коробці Юнітер Ліквід Мануфекчурінг, Франція ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна UA/10155/01/02 30.04.2015 30.04.2020
17. ДИНАМІКО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1 або № 4 (4 х 1) у блістерах у коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/14002/01/01 31.10.2014 31.10.2019
18. ДИНАМІКО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1 або № 4 (4 х 1) у блістерах у коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/14002/01/02 31.10.2014 31.10.2019
19. ЛІНЕЗОЛІД-ТЕВА розчин для інфузій, 2 мг/мл по 300 мл в інфузіонному пакеті з двома трубками, одна з яких запаяна, а інша обладнана пристроєм для з'єднання з інфузійною системою по 1 пакету або по 10 пакетів, або по 30 пакетів, вміщених по одному в зовнішній пакет, в коробці АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/14110/01/01 19.12.2014 19.12.2019
20. ЛЕВОФЛОКСАЦИН-ТЕВА розчин для інфузій, 5 мг/мл по 50 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Фарматен С.А., Греція
Анфарм Хеллас С.А, Греція		 ТОВ "Тева Україна", Україна UA/11952/02/01 17.11.2017 необмежений
21. АЕСЦИН- ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 у блістерах ТОВ Тева Оперейшенз Поланд, Польща ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/7899/02/01 26.01.2015 26.01.2020
22. ПЕПОНЕН капсули м'які по 300 мг № 100 (10 х 10) у блістерах у коробці АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/9426/01/01 19.05.2014 19.05.2019
23. ПЕПОНЕН АКТИВ капсули м'які по 600 мг по 60 капсул у флаконі; по 1 флакону у коробці АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/9427/01/01 28.05.2014 28.05.2019
24. КОНТРИКАЛ- ® 10000 ліофілізат для розчину для інфузій по 10000 АТрОд по 10 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 10 ампулами по 2 мл з розчинником (розчин натрію хлориду 0,9 %) у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці Меркле ГмбХ (дозвіл на випуск серії), Німеччина
ІДТ Біолоджика ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Німеччина		 ТОВ "Тева Україна", Україна UA/10276/01/01 17.10.2014 17.10.2019
25. ХІЛАК краплі оральні, розчин по 30 мл у флаконах № 1 Меркле ГмбХ, Німеччина ТОВ "Тева Україна", Україна UA/9460/01/01 29.12.2014 29.12.2019
26. МІКОГАЛ- ® песарії по 150 мг № 6 (6 х 1) у блістерах № 1 АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/3175/01/01 26.01.2015 26.01.2020
27. МІКОГАЛ- ® песарії по 300 мг № 3 (3 х 1) у блістерах № 1 АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/3175/01/02 26.01.2015 26.01.2020
28. ПРЕГНАВІТ капсули м'які № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах у коробці Меркле ГмбХ (дільниця, яка відповідає за первинну та вторинну упаковку, контроль серії; дільниця, яка відповідає за дозвіл на випуск серії), Німеччина
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції), Німеччина		 ТОВ "Тева Україна", Україна UA/1813/01/01 03.03.2015 03.03.2020
29. СЕДАЛГІН-НЕО- ® таблетки № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у блістерах Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія UA/2657/01/01 03.03.2015 03.03.2020
30. ВАЛЬПРОАТ 500-ТЕВА таблетки пролонгованої дії по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 або 10 блістерів у коробці Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; Первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/15091/01/02 06.04.2016 06.04.2021
31. ФОРСАЖ таблетки жувальні по 25 мг, по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці; по 2 таблетки у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній коробці Дженефарм С.А., Греція Актавіс груп АТ, Ісландія UA/12154/01/01 06.04.2017 необмежений
32. ФОРСАЖ таблетки жувальні по 50 мг, по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці; по 2 таблетки у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній коробці Дженефарм С.А., Греція Актавіс груп АТ, Ісландія UA/12154/01/02 06.04.2017 необмежений
33. ФОРСАЖ таблетки жувальні по 100 мг, по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці; по 2 таблетки у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній коробці Дженефарм С.А., Греція Актавіс груп АТ, Ісландія UA/12154/01/03 06.04.2017 необмежений
34. ДУОРЕСП СПІРОМАКС порошок для інгаляцій, 160 мкг / 4,5 мкг / дозу (120 доз) в інгаляторах № 1 (1 х 1) у пакетиках з алюмінієвої фольги Нортон (Ватерфорд) Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз Ірландія Т/А Тева Фармасьютикалз Ірландія, Ірландія ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/15980/01/02 12.05.2017 12.05.2022
35. ІПРАТРОПІЙ-САЛЬБУТАМОЛ-ТЕВА розчин для розпилення по 2,5 мл в ампулах № 20 (5 х 4) у пакетиках з ламінованої фольги АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво за повним циклом), Велика Британія Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль серії за показником "Стерильність"), Велика Британія Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/15888/01/01 06.04.2017 06.04.2022
36. ЕПІРАМАТ- ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 28 (14 х 2), № 60 (10 х 6) у блістерах ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/5391/01/01 03.10.2016 03.10.2021
37. ЕПІРАМАТ- ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 28 (14 х 2), № 60 (10 х 6) у блістерах ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/5391/01/02 03.10.2016 03.10.2021
38. ЕПІРАМАТ- ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 28 (14 х 2), № 60 (10 х 6) у блістерах ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/5391/01/03 03.10.2016 03.10.2021
39. ЕПІРАМАТ- ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 28 (14 х 2), № 60 (10 х 6) у блістерах ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/5391/01/04 03.10.2016 03.10.2021
40. ВАЛЬПРОАТ 300-ТЕВА таблетки пролонгованої дії по 300 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 або 10 блістерів у коробці Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; Первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/15091/01/01 06.04.2016 06.04.2021
41. НООДЖЕРОН-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, комбі-упаковка: по 7 таблеток (по 5 мг) у блістері, по 1 блістеру в коробці, по 7 таблеток (по 10 мг) у блістері, по 1 блістеру в коробці, по 7 таблеток (по 15 мг) у блістері, по 1 блістеру в коробці, по 7 таблеток (по 20 мг) у блістері; по 1 блістеру в коробці; по 4 коробки (кожна з яких містить по 1 блістеру з таблетками по 5 мг або 10 мг, або 15 мг, або 20 мг) в коробці ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина		 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/14466/01/01 25.06.2015 25.06.2020
42. ЕЗОМЕПРАЗОЛ таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у картонній коробці Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія Актавіс груп АТ, Ісландія UA/14202/01/01 06.03.2015 06.03.2020
43. ЕЗОМЕПРАЗОЛ таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у картонній коробці Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія Актавіс груп АТ, Ісландія UA/14202/01/02 06.03.2015 06.03.2020
44. ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ 250-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг по 10 таблеток в блістері, по 3 або по 6 блістерів в коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (виробництво за повним циклом), Ізраїль
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (Первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Угорщина		 Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/14125/01/01 25.12.2014 25.12.2019
45. ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ 500-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток в блістері, по 3 або по 6 блістерів в коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (виробництво за повним циклом), Ізраїль
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (Первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Угорщина		 Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/14125/01/02 25.12.2014 25.12.2019
46. ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ 750-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг по 10 таблеток в блістері, по 3 або по 6 блістерів в коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (виробництво за повним циклом), Ізраїль
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (Первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Угорщина		 Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/14125/01/03 25.12.2014 25.12.2019
47. ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ 1000-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг по 10 таблеток в блістері, по 3 або по 6 блістерів в коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (виробництво за повним циклом), Ізраїль
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (Первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Угорщина		 Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/14125/01/04 25.12.2014 25.12.2019
48. ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА-ТЕВА концентрат для розчину для інфузій, 4 мг / 5 мл по 5 мл у флаконі; по 1 або 4, або 10 флаконів у картонній коробці АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (виробництво за повним циклом), Угорщина
ПЛІВА Хрватска д.о.о. (виробництво за повним циклом), Хорватія		 ТОВ "Тева Україна", Україна UA/13860/01/01 09.09.2014 09.09.2019
49. ВАНКОМІЦИН-ТЕВА ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг у флаконі, по 1 флакону у коробці Кселія Фармасьютикалз АпС (виробництво за повним циклом), Данія
Меркле ГмбХ, Німеччина		 ТОВ "Тева Україна", Україна UA/16345/01/01 11.10.2017 11.10.2022
50. ВАНКОМІЦИН-ТЕВА ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконі, по 1 флакону у коробці Кселія Фармасьютикалз АпС (виробництво за повним циклом), Данія
Меркле ГмбХ, Німеччина		 ТОВ "Тева Україна", Україна UA/16345/01/02 11.10.2017 11.10.2022
51. ТРИМЕТАЗИДИН-РАТІОФАРМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у коробці Меркле ГмбХ, Німеччина Ратіофарм ГмбХ, Німеччина UA/1764/01/01 05.03.2014 05.03.2019
52. ЛЕЗРА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 10 блістерів в картонній коробці Сіндан Фарма СРЛ, Румунія ТОВ "Тева Україна", Україна UA/11947/01/01 23.01.2017 необмежений
53. ІРИНОТЕКАН-ТЕВА концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 40 мг / 2 мл, або по 100 мг / 5 мл, або по 300 мг / 15 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці Фармахемі Б.В., Нідерланди Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/10345/01/01 21.09.2015 21.09.2020
54. ДІАНОРМЕТ- ® 500 таблетки по 500 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/7795/01/01 29.12.2014 29.12.2019
55. ІМАТИНІБ-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 6, або по 12 блістерів у коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія UA/13727/01/01 10.07.2014 10.07.2019
56. ІМАТИНІБ-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 6 таблеток у блістері, по 5 блістерів у коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія UA/13727/01/02 10.07.2014 10.07.2019
57. ГЕМЦИТАБІН-ТЕВА ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг; 1 флакон з ліофілізатом в картонній коробці Фармахемі Б.В., Нідерланди Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/13503/01/01 16.04.2014 16.04.2019
58. ГЕМЦИТАБІН-ТЕВА ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг; 1 флакон з ліофілізатом в картонній коробці Фармахемі Б.В., Нідерланди Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/13503/01/02 09.04.2014 09.04.2019
59. ГЕМЦИТАБІН-ТЕВА ліофілізат для розчину для інфузій по 2000 мг; 1 флакон з ліофілізатом в картонній коробці Фармахемі Б.В., Нідерланди Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/13503/01/03 09.04.2014 09.04.2019
60. ГАСЕК- ®-20 капсули тверді по 20 мг по 14 капсул у флаконі, по 1 флакону в коробці Софарімекс-Індуштріа Кіміка і Фармасеутіка, С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Португалія
Ацино Фарма АГ (контроль якості, дозвіл на випуск серії), Швейцарія		 Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/3706/01/01 27.07.2015 27.07.2020
61. ГАСЕК- ®-40 капсули тверді по 40 мг по 14 капсул у флаконі, по 1 флакону в коробці Софарімекс-Індуштріа Кіміка і Фармасеутіка, С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Португалія
Ацино Фарма АГ (контроль якості, дозвіл на випуск серії), Швейцарія		 Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/3706/01/02 27.07.2015 27.07.2020
62. ДОКСИЦИКЛІН-ТЕВА капсули м'які по 100 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в коробці Меркле ГмбХ (дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Німеччина
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Німеччина		 Ратіофарм ГмбХ, Німеччина UA/3033/01/02 19.08.2014 19.08.2019
63. ДИКЛОБЕНЕ пластир трансдермальний по 140 мг по 5 пластирів у герметичному пакеті; по 1 або 2 пакети в коробці Меркле ГмбХ (дозвіл на випуск серії), Німеччина
Тейка Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Японія		 Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/8678/01/01 13.01.2016 13.01.2021
64. КОНВУЛЬСОФІН- ® таблетки по 300 мг по 100 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Меркле ГмбХ (контроль якості, випуск серій), Німеччина
Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Німеччина
Клоке Верпакунгс-Сервіс ГмбХ (Первинна та вторинна упаковка), Німеччина		 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/7536/01/01 21.07.2014 21.07.2019
65. ЦИСПЛАТИН концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 10 мл, 50 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Сіндан Фарма СРЛ, Румунія
Актавіс Італія С.п.А., Італія		 ТОВ "Тева Україна", Україна UA/9894/01/01 18.02.2015 18.02.2020
66. БІСОПРОЛОЛ-ТЕВА таблетки по 2,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці Ніше Дженерікс Лімітед, Ірландія ТОВ "Тева Україна", Україна UA/12371/01/01 04.07.2017 необмежений
67. АРОМАСТАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці Сіндан Фарма СРЛ, Румунія Актавіс груп АТ, Ісландія UA/12271/01/01 12.06.2017 необмежений
68. АКТИФЕРИН сироп по 100 мл у флаконах № 1 у коробці Меркле ГмбХ (дільниця, яка відповідає за виробництво за повним циклом; дільниця, яка відповідає за дозвіл на випуск серії), Німеччина Ратіофарм ГмбХ, Німеччина UA/9254/02/01 18.03.2014 18.03.2019
69. СТРІВЕРДІ- ® РЕСПІМАТ- ® розчин для інгаляцій, 2,5 мкг / інгаляцію, по 4 мл в картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат® в картонній коробці СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота"), Німеччина
Ковенс Лабораторіс Лтд (альтернативна дільниця з контролю якості за виключенням мікробіологічної чистоти), Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти), випуск серії лікарського засобу), Німеччина		 Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина UA/15065/01/01 26.04.2016 26.04.2021

................
Перейти до повного тексту