Відповідно до наказу МОЗ України від 15.02.2002 р. N 60 "Щодо складу комісії для розгляду питань визначення належності до лікарських засобів чи іншої категорії продукції"

1. Затвердити тимчасове Положення про комісію Міністерства охорони здоров'я з питань визначення належності до лікарських засобів чи іншої категорії продукції (додається).

2. Увести до складу комісії МОЗ з питань визначення належності продукції до лікарських засобів чи іншої категорії, яка подається на реєстрацію у МОЗ України затвердженого наказом МОЗ України від 15.02.2002 N 60 "Щодо складу комісії для розгляду питань визначення належності до лікарських засобів чи іншої категорії продукції":

Для розгляду питань щодо біологічно активних добавок та лікарських домішок до харчових продуктів

Для розгляду питань щодо косметичних засобів:

Для розгляду питань щодо засобів, які використовують для профілактики та боротьби із збудниками хвороб та паразитами

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Бобильову О.О.

1.1. Комісія МОЗ з питань визначення належності продукції до лікарських засобів чи іншої категорії, яка подається на реєстрацію у МОЗ України (далі - Комісія) створена Міністерством охорони здоров'я України відповідно до наказу МОЗ від 1.11.01 N 443 "Про реєстрацію деяких видів лікарських засобів" зареєстровано в Мін'юсті України за N 975/6166 від 20.11.01 для:

- визначення належності продукції до лікарських засобів чи іншої категорії;

- підготовки висновків та рекомендації щодо застосування процедури експертизи та реєстрації цих речовин як лікарського засобу чи порядку, передбаченого для інших категорій продукції;

1.2. У своїй діяльності Комісія керується положеннями чинного законодавства, нормативно-правовими актами МОЗ України та цим положенням.

1.3. Комісію очолює Голова, який має трьох заступників.

1.4. Чисельність Комісії визначає Міністерство охорони здоров'я і вона становить 24 особи. Персональний склад Комісії затверджується Міністерством охорони здоров'я України.

2.1. Проведення попередньої експертизи матеріалів на засоби, які надходять на реєстрацію до Міністерства охорони здоров'я України як продукція, що використовується для профілактики та боротьби із збудниками хвороб або паразитами, лікарські косметичні засоби, лікарські домішки до харчових продуктів.

2.2. Підготовка висновків щодо належності продукції, зазначеної у п.2.1 до лікарських засобів чи іншої категорії.

2.3. Підготовка рекомендацій Міністерству охорони здоров'я України щодо застосування процедури експертизи та реєстрації цієї продукції (як лікарського засобу чи порядку, передбаченого для інших категорій продукції).

2.4. Підготовка рекомендацій Міністерству охорони здоров'я України щодо вимог від заявників додаткових матеріалів для визначення належності продукції до лікарських засобів або іншої категорії продукції, проведення додаткових випробувань продукції з метою визначення їх належності до лікарських засобів або іншої категорії продукції тощо.