1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 107 від 12.05.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до протоколів засідань Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 03.06.98 протокол N 15; від 16.04.99 протокол N 4 (Додаток 2).
3. Затвердити фармакопейні статті на лікарські засоби згідно з переліком, що додається.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 12.05.2000 р. N 107
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|з/п | лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|1. | алталекс(R) | краплі по 50 мл у флаконах | "ЛЕК д.д., Любляна" | Словенія | перереєстрація у |
| | | N 1 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|2. | амброксол-фс | таблетки по 0.03 г N 10 у | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | | контурних чарункових | | м.Київ | років |
| | | упаковках (розфасовка із "in | | | |
| | | bulk" виробництва фірми | | | |
| | | "Heinz Haupt GmbH & Co KG", | | | |
| | | Німеччина) | | | |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|3. | асацил-а | таблетки по 0.325 г N 10 у | НВЦ "Борщагівський | Україна, | реєстрація на 5 |
| | | контурних чарункових | ХФЗ" | м.Київ | років |
| | | упаковках | | | |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|4. | бензонал | таблетки для дітей по 0.05 г | КВХФО | Російська | перереєстрація у |
| | | N 30 | "Татхімфармпрепарати" | Федерація | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|5. | бензонал | таблетки по 0.1 г N 50 | КВХФО | Російська | перереєстрація у |
| | | | "Татхімфармпрепарати" | Федерація | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|6. | гевадал | таблетки 250 мг/250 мг/50 мг | "Нікомед Австрія ГмбХ" | Австрія | реєстрація на 5 |
| | | N 10 | | | років |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|7. | гепарин | розчин для ін'єкцій (5000 | ФУП "Московський | Російська | реєстрація на 5 |
| | | ОД/мл) по 5 мл у флаконах N 5 | ендокринний завод" | Федерація | років |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|8. | зукокс(R) плюс | таблетки, вкриті оболонкою, | "Лазар Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 |
| | | N 100 | Лімітед", Індія для | | років |
| | | | "Глаксо Індія | | |
| | | | Лімітед", Індія | | |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|9. | кислота | драже по 0.05 г N 50 у банках | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | аскорбінова | | | м.Умань | років |
| | (вітамін C) | | | Черкаської | |
| | | | | обл. | |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|10. | Копацил | таблетки N 6 у контурних | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | безчарункових упаковках | | м.Львів | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|11. | мультивітамін- | таблетки N 12 у контурних | ВАТ "Концерн "Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | ний комплекс | чарункових упаковках; N 30, | | м.Горлівка | років |
| | | N 50, N 100 у контейнерах | | Донецької | |
| | | полімерних | | обл. | |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|12. | настоянка | настоянка по 30 мл, 40 мл у | ВАТ "Маріупольська | Україна, | перереєстрація у |
| | валеріани | флаконах | фармацевтична фабрика" | м.Маріуполь | зв'язку із |
| | | | | Донецької | закінченням терміну |
| | | | | обл. | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|13. | настоянка | настоянка по 50 мл у флаконах | ТОВ НВФ "ОІП" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | ехінацеї | | | м.Чернівці | років |
| | пурпурової | | | | |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|14. | настоянка | настоянка по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | півонії | | фармацевтична фабрика" | м.Тернопіль | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|15. | пантокрин | екстракт спиртовий по 50 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах | фармацевтична фабрика" | м.Тернопіль | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+----------------+-------------------------------+------------------------+--------------+----------------------|
|16. | розчин | розчин спиртовий 1% по 10 мл | ДКП "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |

................
Перейти до повного тексту