iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 320 від 21.08.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 327 від 30.08.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.08.2002 N 316

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АЗИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 6; по 500 мг N 3	"Русан Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
2.	АЛФЛУТОП	розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10	КО "Біотехнос" АТ	Румунія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3.	АМОКСИКЛАВ 2X	порошок для приготування 70 мл (400 мг/57 мг в 5 мл) суспензії у флаконах N 1	"ЛЕК д.д. Любляна"	Словенія	реєстрація на 5 років
4.	АНТРАЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.1 г, 0.2 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
5.	БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 25 г, 50 г у банках, контейнерах	ТОВ "КВАНТУМ САТІС"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника
6.	БОРНА МАЗЬ 5 %	мазь 5 % по 25 г у банках, контейнерах	ТОВ "КВАНТУМ САТІС"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника
7.	ВІКАЛІН	таблетки N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	ВІКАЛІН	таблетки N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням, терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	ВІНПОЦЕТИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0.005 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	ВІТРУМ СУПЕРСТРЕС	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60	"Юніфарм, Інк."	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	ГЛЮКОЗА	порошок (субстанція) у мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат"	Україна, Дніпропетров- ська обл., Верхньодніпро- вський р-н, смт Дніпровське	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	ДЕКСТРОЗА	розчин для інфузій 5 %, 10 % по 500 мл у флаконах N 1	"Вокхардт Лтд."	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
13.	ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ	екстракт рідкий для перорального застосування по 50 мл у флаконах	ТОВ "Євразія"	Україна	реєстрація на 5 років
14.	ЕРОЛІН	сироп по 120 мл (120 мг) у флаконах	Фармацевтичний завод "ЕГІС А.Т."	Угорщина	реєстрація на 5 років
15.	ЗИДОВУДИН ("Matrix. Laboratories Limited", Індія)	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
16.	ІНДОВІС ЕС	таблетки, вкриті ентеросолюбільною оболонкою, по 25 мг N 30, N 1000	"Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки; уточнення назви препарату
17.	ІНДОВІС ЕС	таблетки, вкриті ентеросолюбільною оболонкою, по 25 мг in bulk N 100 000	"Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки; уточнення назви препарату
18.	ІТРАКОНАЗОЛ	капсули по 100 мг N 4; N 15	"Русан, Фарма-Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
19.	ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5 %	розчин для зовнішнього застосування спиртовий 5 % по 10 мл, 20 мл у флаконах; по 5 л у бутлях	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіровоград	реєстрація на 5 років
20.	КЕТОКОНАЗОЛ ("Recordati Espana S.L.", Іспанія)	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	СП "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років
21.	КЕТОТИФЕН	сироп по 50 мл у флаконах; по 100 мл у флаконах, банках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22.	КЛОТРИМАЗОЛ	мазь 1 % по 20 г у тубах	"Саіка Фармасьютікалз"	Індія	реєстрація на 5 років
23.	КЛОТРИМАЗОЛ	таблетки вагінальні по 100 мг N 6; по 200 мг N 3	"Сіємен Лабораторіз"	Індія	реєстрація на 5 років
24.	ЛАМІВУДИН ("Matrix Laboratories Limited", Індія)	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
25.	ЛОРАНО	таблетки по 10 мг N 7, N 20	ТЕКСАЛ АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
26.	МАНТІ	таблетки для смоктання N 10, N 30	"ЮС Фармація Інтернешнл, Інк."	США	реєстрація на 5 років
27.	МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28.	НАБІР РЕАКТИВІВ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ АКТИВНОСТІ ГАММА- ГЛУТАМІЛ ТРАНСПЕПТИ- ДАЗИ (ГГТ) В СИРОВАТЦІ КРОВІ	набір реактивів на 160 напівмікровизначень або 80 макровизначень	ТОВ Науково-виробниче підприємство "Філісіт-діагностика"	Україна, м. Дніпропетро- вськ	реєстрація на 5 років
29.	НАБІР РЕАКТИВІВ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ЗАГАЛЬНОГО КАЛЬЦІЮ В БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХ	набір реактивів на 110 напівмікровизначень або 44 макровизначень	ТОВ Науково-виробниче підприємство "Філісіт-діагностика"	Україна, м. Дніпропетров- ськ	реєстрація на 5 років
30.	НАТРІЮ ОКСИБУТИРАТ	розчин для ін'єкцій 20 % по 5 мл, 10 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчений
31.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0.9 % по 500 мл у флаконах N 1	"Вокхардт Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32.	НЕВІРАПІН ("Matrix Laboratories Limited", Індія)	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
33.	НІТРОСОРБІД	таблетки по 0.01 г N 20 у контурних чарункових упаковках; N 50 у пеналах поліетиленових	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
34.	НОРВІР	розчин для перорального застосування по 90 мл (80 мг/мл) у флаконах N 5	"Абботт Лабораторіз Лтд", Великобританія	Великобританія	реєстрація на 5 років
35.	НОРВІР	капсули м'які по 100 мг N 84 у флаконах N 4	"Абботт Лабораторіз Лтд", Великобританія	Великобританія	реєстрація на 5 років
36.	НУРОФЕН ДЛЯ ДІТЕЙ	суспензія для перорального застосування по 100 мл (100 мг/5 мл) у флаконах N 1	"Бутс Хелскеа Інтернешнл"	Великобританія	реєстрація на 5 років
37.	ОСПЕКСИН	гранули для приготування 60 мл суспензії (125 мг/ 5 мл; 250 мг/5 мл) у флаконах N 1, N 40	"Бюхемі ГмбХ"	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
38.	ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДІТЕЙ	сироп по 50 мл у флаконах; по 100 мл у банках, флаконах	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
39.	ПЕКТУСИН	таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
40.	ПИЖМИ КВІТКИ	квітки (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
41.	ПОРТАЛ	капсули по 20 мг N 14	"ЛЕК д.д. Любляна"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
42.	ПРОПОФОЛ АББОТТ	емульсія для внутрішньовенних ін'єкцій або інфузій (10 мг/мл) по 20 мл в ампулах N 1, N 5; по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах N 1	"Абботт Лабораторіз", США	США	реєстрація на 5 років
43.	ПРОТИГЕМОРО- ЇДАЛЬНИЙ ЗБІР	збір по 1.5 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 100 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44.	ПУСТИРНИКА ТРАВА	трава по 50 г, 100 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням, терміну дії реєстраційного посвідчення
45.	РЕЗЕРПІН ("INDENA S.p.A.", Італія)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
46.	РЕЛІУМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 20	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
47.	РЕОПОЛІГЛЮ- КІН	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	Спільне українсько-естонське підприємство "Хетал, Лтд"	Україна, м. Херсон	реєстрація на 5 років
48.	РЕУМАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 10 у блістерах; N 100 у контейнерах	"Центральна фармацевтична фабрика N 25"	В'єтнам	реєстрація на 5 років
49.	САЛАЗОПІРИН- EN-ТАБС	таблетки з кишковорозчинним покриттям по 500 мг N 100	"Фармація А.Б.", Швеція, корпорації "Фармація Корпорейшен", США	Швеція/США	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
50.	САЛІЦИЛОВА МАЗЬ	мазь 2 %, 5 %, 10 % по 25 г у банках, контейнерах	ТОВ "КВАНТУМ САТІС"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника
51.	СИМВАСТАТИН ("Zhejiang Hisun Pharmaceuti- cal Co.,Ltd.", Китай)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Вітамед д.о.о."	Словенія	реєстрація на 5 років
52.	СОФТОВАК	порошок для перорального застосування по 100 г у банках	"Люпін Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
53.	ФЕРРУМ ЛЕК	сироп по 100 мл (50 мг/ 5 мл) у флаконах	"ЛЕК д.д. Любляна"	Словенія	реєстрація на 5 років
54.	ФЕРРУМ ЛЕК	таблетки жувальні по 100 мг N 30	"ЛЕК д.д. Любляна"	Словенія	реєстрація на 5 років
55.	ФЛОНІДАН	таблетки по 10 мг N 20	"ЛЕК д.д. Любляна"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
56.	ФЛОНІДАН	суспензія для перорального застосування по 120 мл (5 мг / 5 мл) у флаконах N 1	"ЛЕК д.д.Любляна"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

................

Перейти до повного тексту