iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 316 від 13.08.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 320 від 21.08.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

13.08.2002 N 316

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	АСПАРКАМ- ФАРМАК	розчин для ін'єкцій по 5 мл, 10 мл, 20 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3.	БАЛЬЗАМ "ВІГОР"	бальзам по 200 мл, 500 мл у пляшках	ТОВ "Аветра"	Україна, м. Ужгород	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
4.	БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 0.03 % по 1 мл в ампулах N 5 х 20 у контурних чарункових упаковках	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	ГІДРОХЛОРТІА- ЗИД ("Changzhou Pharmaceuti- cal Factory", Китай)	порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
6.	ГІДРОХЛОРТІА- ЗИД	таблетки по 0.025 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевти- чний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	розчин для ін'єкцій 2.5 % по 3 мл в ампулах N 5	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
8.	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	гель 1 % по 40 г у тубах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
9.	ДИКРАСИН 1	розчин для зовнішнього застосування по 65 мл у флаконах N 1	ЄТ "Дикрасин - Димитр Кристев"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
10.	ДІОКСИДИН	розчин 1 % по 10 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	ДОППЕЛЬГЕРЦ ВІТАМІН Е ФОРТЕ	капсули по 200 МО N 60	"Квайссер Фарма ГмбХ і Ко"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
12.	ЕВКАЛІПТОВА ОЛІЯ ("Frey + Lau GmbH", Німеччина)	рідина (субстанція) у каністрах пластмасових, у бочках жерстяних для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
13.	ЕЛЕКТРОЛІТІТ- 153 РОЗЧИН	розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у контейнерах полівінілхлоридних	Підприємство з іноземними інвестиціями за участю українського капіталу Компанія "Грамед" ТОВ	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	реєстрація на 5 років
14.	ЕФІР МЕТИЛОВИЙ АКРИЛОВОЇ КИСЛОТИ (МЕТИЛАКРИ- ЛАТ) (Республікан- ське унітарне підприємство "Производст- венное объединение "Полимир", Республіка Білорусь)	рідина (допоміжна речовина) у цистернах автомобільних для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
15.	ІНДОМЕТАЦИН	таблетки по 0.025 г N 30 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10 х 10, N 25, N 25 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Магік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
16.	ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ СИРИЙ	порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену або нержавіючої сталі для виробництва субстанції Інсуліну свинячого монокомпонентного МК	ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
17.	ЙОДИД-ФАРМАК	таблетки по 100 мкг, 200 мкг N 10, N 10 х 5 N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
18.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ	розчин для ін'єкцій 5 % по 10 мл, 20 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
19.	КАРДИЛОЛ	таблетки по 12.5 мг, 25 мг N 10 х 3	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років; зміна назви препарату
20.	КЕТАЛЬГІН	таблетки по 0.01 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у пеналах поліпропіленових	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21.	ЛІНКОМІЦИН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 30 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22.	ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 30 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
23.	М'ЯТИ ОЛІЯ ("Frey + Lau GmbH", Німеччина)	рідина (субстанція) у каністрах пластмасових, у бочках жерстяних для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
24.	НОВАНТРОН	концентрат для приготування розчину для інфузій по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах	"Ледерле Лабораторіас", Великобританія; "Вайет-Ледерле С.п.А.", Італія	Великобрита- нія/ Італія	реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25.	ОКАЦИН	краплі очні 0.3 % по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1	"Новартіс Офтальмікс"	Франція	реєстрація на 5 років
26.	ОЛІЯ СОСНИ ГІРСЬКОЇ ("Bruder Unterweger GmbH", Австрія)	олія (субстанція) у банках жерстяних, каністрах пластмасових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
27.	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 %	розчин для зовнішнього застосування, водний 3 % по 25 мл, 40 мл у флаконах	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіровоград	реєстрація на 5 років
28.	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 %	розчин для зовнішнього застосування, водний 3 % по 5 л у бутлях	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіровоград	реєстрація на 5 років
29.	ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД	краплі очні 1 % по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30.	ПСИЛО-БАЛЬЗАМ	гель 1 % по 20 г у тубах	"СТАДА Арцнайміттель АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
31.	РИЦИНОВА ОЛІЯ	олія по 25 мл у флаконах-крапельницях	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32.	РОЗТОРОПША КОМПОЗИТУМ	розчин гомеопатичний по 100 мл, 200 мл, 450 мл у флаконах	ТОВ "Фабрика рослинних лікарських засобів "ПРИРОДНІ ЛІКИ"	Україна, Харківська обл., Харківський р-н, смт. Безлюдівка	реєстрація на 5 років
33.	СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ	краплі очні 20 % по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34.	СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ	краплі очні 30 % по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35.	ТАУФОН	краплі очні 4 % по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36.	ТИБІНІЛ Е400	таблетки по 400 мг N 100, N 1000	"Аджанта Фарма Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
37.	ТИБІНІЛ П500	таблетки по 500 мг "100, N 1000	"Аджанта Фарма Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
38.	ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ	краплі очні 0.5 % по 10 мл у флаконах поліетиленових	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
39.	УРОСЕПТ	супозиторії по 0.2 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
40.	ФЕНІЛГІДРАЗИН -ОСНОВА (ВАТ "КАУСТИК", Російська Федерація)	рідина (допоміжна речовина) у бочках алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
41.	ФЕНІЛІН	таблетки по 0.03 г N 20 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 50 у банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
42.	ФЛОРА	бальзам для перорального застосування по 100 мл у флаконах; по 200 мл, 330 мл, 500 мл у пляшках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
43.	ФУРАЦИЛІН	таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 0.02 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевти- чний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

................

Перейти до повного тексту